Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempien tietokoneistettujen näkötestien (CVTV) kehittäminen (CVTV)

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ohjelma tietokoneistettujen visuaalisten toimintotestien kehittämiseksi poikkileikkaukseltaan rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön ja pitkän aikavälin seurantaan visuaalisen toiminnan haitallisten muutosten havaitsemiseksi.

Kliiniset näönmittaukset sisältävät yleensä painettuja kaavioita, joissa näönhuollon ammattilainen tulkitsee potilaan vastaukset pistemäärän luomiseksi. Nämä pisteet määräävät hoidon tarpeen tai tuloksen. Muutoksen havaitsemista voidaan parantaa tiukoilla menettelyillä/pisteytyksillä, mikä mahdollistaa tietokoneistuksen. Tämä puolestaan ​​mahdollistaa integroinnin sähköisiin potilastietoihin. Monet silmätutkimukset voitaisiin tietokoneistaa tällä tavalla. Guysin ja St Thomasin NHS Foundation Trustissa tutkijat ovat kehittäneet ja validoineet tietokoneistetun kaukonäkötarkkuuden testin, nimeltään COMPlog, joka on nyt laajalti käytössä. Tutkijat haluavat nyt laajentaa saatavilla olevien testien valikoimaa.

Haitallisia muutoksia on myös seurattava pitkittäin. Tällaista seurantaa on kehitettävä niin, että väärien positiivisten ja väärien negatiivisten muutosten havaitseminen on mahdollisimman vähäistä.

Tämän kaksivuotisen linkitetyn ohjelman tavoitteet ovat:

Osa A) validoi laajan valikoiman tietokoneistettuja näönmittaustestejä niiden kultastandardin mukaisiin paperiversioihin verrattuna. Jotkut näistä testeistä on suunniteltu käytettäviksi lapsille, ja kaikki on tarkoitettu sekä normaalin että heikentyneen näön kvantifiointiin. Siksi St Thomasin sairaalasta rekrytoidaan kaikenikäisiä ja näkökykyisiä potilaita. Tarkastustestit, jotka pyrimme validoimaan, ovat logMAR Letter Near Acuity, Word Near Acuity, Letter Contrast Sensitivity, Auckland Optotypes Picture Acuity, Low Contrast Letter Acuity, Stereoacuity ja Vanishing Optotypes. Potilaille tehdään testi-uudelleentestimittaukset enintään kahdella näistä.

Osa B) Kehitä iteratiivisesti sovellus kotiseurantaan henkilöille, joilla on ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman aiheuttaman hoidettavan näön menetyksen riski.

Kaikki tietokoneistetut testit osissa A ja B suoritetaan prototyyppiohjelmistolla. Kohteiksi rekrytoidaan silmäpotilaita. Osaan A rekrytoidut potilaat testataan yhtenä päivänä enintään tunnin ajan, osan B koehenkilöt osallistuvat yhdestä tunnista kahteen kuukauteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyvät St Thomasin sairaalan NHS Foundation Trustin silmäklinikoilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalan silmäklinikoilla olevat mies- ja naispotilaat 3-99-vuotiaat mukaan lukien.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät tietolomakkeen ja ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen.
  • Potilaat, joiden näkötoiminta vaihtelee normaalista vakavaan heikentyneeseen.
  • Haluaa ja kykenee noudattamaan visuaalisen toiminnan testausprotokollaa.
  • Jotkut validointitutkimukset edellyttävät sairauskohtaisten ryhmien värväämistä (kuten lapset, joilla on amblyopia tai aikuiset, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma).

Kodinvalvontasovelluksen kehittämiseen ja pilotointiin tähtäävän hankkeen B-osaan rekrytoidaan vain aikuisia (18-99-vuotiaat) edellä mainitut täyttäviä koehenkilöitä, jotka omistavat myös sopivan selainlaitteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai pysty noudattamaan visuaalisen toiminnan testausprotokollaa.
  • Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta.
  • Ei halua osallistua.
  • Muissa tutkimuskokeissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lähes logMAR-kirjaimen tarkkuus
Kokeilutietokoneistetun testin mittausten vertailu koekultastandardin painettuun testiin
Kultastandardin painettujen testien ja tietokoneversioiden vertailu
Lähellä logMAR-sanan tarkkuutta
Kokeilutietokoneistetun testin mittausten vertailu koekultastandardin painettuun testiin
Kultastandardin painettujen testien ja tietokoneversioiden vertailu
Kirjainten kontrastiherkkyys
Kokeilutietokoneistetun testin mittausten vertailu koekultastandardin painettuun testiin
Kultastandardin painettujen testien ja tietokoneversioiden vertailu
Kadonneet Optotype Sloan -kirjaimet
Kokeilutietokoneistetun testin mittausten vertailu koekultastandardin painettuun testiin
Kultastandardin painettujen testien ja tietokoneversioiden vertailu
Auckland Optotypes / Auckland Vanishing Optotypes
Kokeilutietokoneistetun testin mittausten vertailu koekultastandardin painettuun testiin
Kultastandardin painettujen testien ja tietokoneversioiden vertailu
Matala kontrastin kirjainten tarkkuus
Kokeilutietokoneistetun testin mittausten vertailu koekultastandardin painettuun testiin
Kultastandardin painettujen testien ja tietokoneversioiden vertailu
Punainen Vihreä Stereoacuity
Kokeilutietokoneistetun testin mittausten vertailu koekultastandardin painettuun testiin
Kultastandardin painettujen testien ja tietokoneversioiden vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testisopimus tietokoneistetun näönmittaustestin ja kultastandardin paperikopiotestin välillä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Testisopimus on kvantifioitu keskimääräisenä erona ja keskiarvon 95 %:n luottamusvälinä log-yksikköinä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Testi-uudelleentesti vaihtelevuus tietokoneistetun näönmittaustestin ja kultastandardin paperikopiotestin osalta.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mittausten vaihtelu (ero kahdessa mittauksessa, jotka on saatu käyttämällä samaa näkötestiä samana päivänä) kvantifioidaan log-yksiköinä jokaiselle tässä tutkimuksessa käytetylle näkötestille.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alistair Laidlaw, MD FRCOphth, St Thomas' Hospital, London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmänpohjan rappeuma

Tilaa