Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het dichten van de zorgkloof na breuk in Manitoba

8 mei 2023 bijgewerkt door: William D. Leslie, University of Manitoba
Het doel van deze studie is het evalueren van een postfractuurinterventie voor het verbeteren van de osteoporosezorg bij oudere mannen en vrouwen die een fractuur hebben opgelopen die kan wijzen op de aanwezigheid van osteoporose. Hoewel osteoporose kan worden geïdentificeerd met een botmineraaldichtheidstest (BMD), worden de meeste mensen met osteoporose pas gediagnosticeerd als ze breken. Zorg na een breuk valt vaak tussen wal en schip wanneer er een storing is in de communicatie tussen het ziekenhuis en de gemeenschap, of tussen specialisten en huisartsen. Vaak slagen artsen en patiënten er niet in om het verband te leggen tussen een acute fractuur en osteoporose, of de waarde van secundaire preventiestrategieën. Indien onbehandeld, is er een extreem hoog aantal bijkomende fracturen na een eerste osteoporotische fractuur. Hieruit volgt dat het verbeteren van BMD-testen en/of -behandeling bij correct geïdentificeerde personen een noodzakelijke stap is in het optimaliseren van de patiëntenzorg na een fractuur. De komende drie jaar zullen we een meldingsprocedure testen en optimaliseren voor artsen en/of patiënten die vertrouwen op breukgebeurtenissen die worden gemeld aan de provinciale gezondheidsdienst (Manitoba Health).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaat een grote 'zorgkloof' bij de behandeling van patiënten met fracturen die wijzen op osteoporose. Momenteel wordt slechts een kleine minderheid van deze personen met een hoog risico op terugkerende fracturen geëvalueerd voor mogelijke behandeling. We stellen voor om een ​​nieuwe benadering te testen en te optimaliseren om deze vraag aan te pakken, waarbij we vertrouwen op breukgebeurtenissen gerapporteerd aan de provinciale gezondheidsdienst (Manitoba Health) als een mechanisme voor de identificatie van gevallen van osteoporose en het verbeteren van de zorg na breuken.

Fase 1 (duur van één jaar): personen die aan de definitie van een fractuurgeval voldoen, worden gerandomiseerd naar gebruikelijke zorg (geen tussenkomst), artsmelding en arts/patiëntmelding. De kennisgeving bevat een algemene aanbeveling voor de beoordeling van osteoporose. Het gebruik van geschikte postfractuuronderzoeken en -behandeling zal prospectief worden geëvalueerd.

Fase 2 (duur tot twee jaar): de interventie zal worden verfijnd en iteratief worden uitgeprobeerd voor alle personen die voldoen aan de definitie van een fractuurgeval.

Fase 3: er zal een aanbeveling worden ontwikkeld voor het onderhoud op lange termijn van de postfractuurinterventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen en mannen van 50 jaar en ouder met een van de volgende fractuurdefinities:

    • Heupfractuur (arts ICD-9-CM 820-821 plus een procedurecode voor plaatsspecifieke fractuurreductie of -fixatie, open of gesloten)
    • Wervelkolomfractuur (arts ICD-9-CM code 805), of
    • Opperarmbeenfractuur (arts ICD-9-CM code 812), of
    • Fractuur van Colles (arts ICD-9-CM code 813 plus een claim van een arts voor plaatsspecifieke fractuurreductie of -fixatie, open of gesloten of cast-applicatie).

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 50.
  • Niet-ingezetenen van Manitoba, geannuleerde Manitoba-gezondheidsdekking, overlijden of ontslag naar een verzorgingstehuis.
  • Een fractuurgebeurtenis in de afgelopen 12 maanden die voldoet aan de definitie van de studiecasus (d.w.z. er is slechts één melding per jaar gepland).
  • Heup- of polsfracturen zonder ingreeptarief.
  • Huidige behandeling met medicijnen tegen osteoporose.
  • BMD-testen in de afgelopen 3 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg.
Experimenteel: 1 (alleen arts)
Arts(en) in verband met een fractuur die voldoet aan de inclusiecriteria voor het onderzoek.
Ander: Informatieve brieven
Informatiebrieven onder briefpapier van Manitoba Health zullen worden verzonden naar arts(en) en/of patiënt die verband houdt met een fractuur die aan specifieke criteria voldoet. Om bezorgdheid weg te nemen over de discontinue zorg van de patiënt die wordt gezien op het moment van de fractuur en voor de daaropvolgende follow-up, zal de melding van de arts specifiek gericht zijn op de persoon die betrokken was bij de eerste melding aan Manitoba Health, evenals op de huisarts (met behulp van een algoritme dat is ontwikkeld door het Manitoba Centrum voor Gezondheidsbeleid). De melding bevat een algemene aanbeveling voor de beoordeling van osteoporose naast een kopie van de BMD-testaanvraag, aangezien BMD-testen meestal gerechtvaardigd zijn in deze setting. De melding schrijft niet voor welke tests of behandelingen moeten worden uitgevoerd.
Experimenteel: 2 (arts/patiënt)
Arts(en) en patiënt in verband met een fractuur die voldoet aan de inclusiecriteria voor het onderzoek.
Ander: Informatieve brieven
Informatiebrieven onder briefpapier van Manitoba Health zullen worden verzonden naar arts(en) en/of patiënt die verband houdt met een fractuur die aan specifieke criteria voldoet. Om bezorgdheid weg te nemen over de discontinue zorg van de patiënt die wordt gezien op het moment van de fractuur en voor de daaropvolgende follow-up, zal de melding van de arts specifiek gericht zijn op de persoon die betrokken was bij de eerste melding aan Manitoba Health, evenals op de huisarts (met behulp van een algoritme dat is ontwikkeld door het Manitoba Centrum voor Gezondheidsbeleid). De melding bevat een algemene aanbeveling voor de beoordeling van osteoporose naast een kopie van de BMD-testaanvraag, aangezien BMD-testen meestal gerechtvaardigd zijn in deze setting. De melding schrijft niet voor welke tests of behandelingen moeten worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tarieven van BMD-testen en/of farmacotherapie bij osteoporose in het jaar na de breuk met behulp van de op de bevolking gebaseerde provinciale administratieve gezondheidsgegevensopslag.
Tijdsspanne: 3 jaar (Fase 1 analyse na 1 jaar)
3 jaar (Fase 1 analyse na 1 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voor personen die zijn doorverwezen voor BMD-testen, zal een evaluatie van de geschiktheid van de behandeling worden uitgevoerd op basis van de BMD-resultaten en 10-jarige methoden voor het risico op fracturen.
Tijdsspanne: 3 jaar (Fase 1 analyse na 1 jaar)
3 jaar (Fase 1 analyse na 1 jaar)
Het aantal herhaalde fracturen zal ook worden bestudeerd als secundair eindpunt.
Tijdsspanne: 3 jaar (Fase 1 analyse na 1 jaar)
3 jaar (Fase 1 analyse na 1 jaar)
Een evaluatie van post-fractuur BMD-testen en behandelingspercentages in de jaren voorafgaand aan fase 1 zal ook worden uitgevoerd om praktijkpatronen vóór de interventie te documenteren.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

The Manitoba Patient Access Network Steering Committee
The Manitoba Bone Density Program Committee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William D Leslie, MD MSc, Faculty of Medicine, University of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H2007:165

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Informatieve brieven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren