Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lukning af plejegabet efter fraktur i Manitoba

8. maj 2023 opdateret af: William D. Leslie, University of Manitoba
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en post-fraktur-intervention til forbedring af osteoporosebehandling hos ældre mænd og kvinder, som har lidt en fraktur, der kan indikere tilstedeværelsen af ​​osteoporose. Selvom osteoporose kan identificeres med en knoglemineraltæthed (BMD) test, bliver de fleste personer med osteoporose ikke diagnosticeret, før de bryder. Pleje efter fraktur "falder ofte mellem stativerne", når der er et sammenbrud i kommunikationen mellem hospital og samfund eller mellem speciallæger og primære læger. Ofte undlader læger og patienter at skabe sammenhængen mellem en akut fraktur og osteoporose eller værdien af ​​sekundære forebyggelsesstrategier. Hvis ubehandlet, er der en ekstrem høj frekvens af yderligere frakturer efter en første osteoporotisk fraktur. Det følger heraf, at forbedring af BMD-testning og/eller behandling hos passende identificerede individer er et nødvendigt skridt i optimering af patientpleje efter fraktur. I løbet af de næste tre år vil vi teste og optimere en underretningsprocedure til læger og/eller patienter, der er afhængige af frakturhændelser, der er rapporteret til det provinsielle sundhedsvæsen (Manitoba Health).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et stort "plejegab" i behandlingen af ​​patienter med frakturer, der tyder på osteoporose. I øjeblikket er det kun et lille mindretal af disse personer, som har høj risiko for tilbagevendende frakturer, der gennemgår evaluering for mulig behandling. Vi foreslår at teste og optimere en ny tilgang til at løse dette spørgsmål, baseret på frakturhændelser rapporteret til provinsens sundhedsvæsen (Manitoba Health) som en mekanisme til identifikation af osteoporosetilfælde og forbedring af behandling efter fraktur.

Fase 1 (et års varighed): personer, der opfylder definitionen af ​​frakturtilfælde, vil blive randomiseret til sædvanlig pleje (ingen intervention), lægemeddelelse og læge/patientmeddelelse. Meddelelsen vil give en generel anbefaling til vurdering af osteoporose. Brugen af ​​passende undersøgelser og behandling efter fraktur vil blive evalueret prospektivt.

Fase 2 (op til to års varighed): Interventionen vil blive forfinet og iterativt afprøvet for alle personer, der opfylder definitionen af ​​frakturtilfælde.

Fase 3: en anbefaling for langsigtet vedligeholdelse af postfraktur-interventionen vil blive udviklet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd på 50 år og ældre med en af ​​følgende frakturdefinitioner:

    • Hoftefraktur (læge ICD-9-CM 820-821 plus en procedurekode for stedspecifik frakturreduktion eller fiksering, åben eller lukket)
    • Rygsøjlefraktur (læge ICD-9-CM kode 805), eller
    • Humerusfraktur (læge ICD-9-CM kode 812), eller
    • Colles fraktur (læge ICD-9-CM kode 813 plus en læge påstand om stedsspecifik frakturreduktion eller fiksering, åben eller lukket eller gipspåføring).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 50.
  • Ikke-Manitoba-beboere, annullerede Manitoba Health-dækning, død eller udskrivning til et personligt plejehjem.
  • En brudhændelse i de foregående 12 måneder, der opfylder definitionen af ​​undersøgelsescase (dvs. der er kun planlagt en enkelt anmeldelse pr. år).
  • Hofte- eller håndledsbrud uden proceduretakst.
  • Nuværende behandling med osteoporosemedicin.
  • BMD-test inden for de foregående 3 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje.
Eksperimentel: 1 (kun for læge)
Læge(r) forbundet med en fraktur, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier.
Informationsbreve under Manitoba Health brevpapir vil blive sendt ud til læge(r) og/eller patient forbundet med en fraktur, der opfylder specifikke kriterier. For at imødekomme bekymringer over diskontinuerlig pleje af patienten set på tidspunktet for bruddet og til efterfølgende opfølgning, vil lægemeddelelsen specifikt målrette den person, der er involveret i den indledende rapport til Manitoba Health såvel som den primære læge (ved hjælp af en algoritme udviklet af Manitoba Center for Sundhedspolitik). Meddelelsen vil give en generel anbefaling for osteoporosevurdering ud over en kopi af rekvisitionen til BMD-test, da BMD-test normalt er berettiget i denne indstilling. Meddelelsen vil ikke diktere, hvilken test eller behandling der skal udføres.
Eksperimentel: 2 (læge/patient)
Læge(r) og patient forbundet med en fraktur, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier.
Informationsbreve under Manitoba Health brevpapir vil blive sendt ud til læge(r) og/eller patient forbundet med en fraktur, der opfylder specifikke kriterier. For at imødekomme bekymringer over diskontinuerlig pleje af patienten set på tidspunktet for bruddet og til efterfølgende opfølgning, vil lægemeddelelsen specifikt målrette den person, der er involveret i den indledende rapport til Manitoba Health såvel som den primære læge (ved hjælp af en algoritme udviklet af Manitoba Center for Sundhedspolitik). Meddelelsen vil give en generel anbefaling for osteoporosevurdering ud over en kopi af rekvisitionen til BMD-test, da BMD-test normalt er berettiget i denne indstilling. Meddelelsen vil ikke diktere, hvilken test eller behandling der skal udføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheder af BMD-testning og/eller osteoporosefarmakoterapi i året efter fraktur ved hjælp af det befolkningsbaserede provinsadministrative sundhedsdatalager.
Tidsramme: 3 år (fase 1-analyse efter 1 år)
3 år (fase 1-analyse efter 1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For personer, der henvises til BMD-testning, vil en evaluering af behandlingsegnethed blive udført baseret på BMD-resultater og 10-års frakturrisikometoder.
Tidsramme: 3 år (fase 1-analyse efter 1 år)
3 år (fase 1-analyse efter 1 år)
Hyppigheder af gentagne frakturer vil også blive undersøgt som et sekundært endepunkt.
Tidsramme: 3 år (fase 1-analyse efter 1 år)
3 år (fase 1-analyse efter 1 år)
En evaluering af post-fraktur BMD-test og behandlingsrater i årene forud for fase 1 vil også blive udført for at dokumentere praksismønstre før interventionen.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William D Leslie, MD MSc, Faculty of Medicine, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2008

Først opslået (Skøn)

16. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Informationsbreve

3
Abonner