Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att täppa till efterfrakturvårdsgapet i Manitoba

8 maj 2023 uppdaterad av: William D. Leslie, University of Manitoba
Syftet med denna studie är att utvärdera en intervention efter fraktur för att förbättra osteoporosvården hos äldre män och kvinnor som har drabbats av en fraktur som kan indikera förekomst av osteoporos. Även om osteoporos kan identifieras med ett benmineraldensitetstest (BMD) diagnostiseras de flesta individer med osteoporos inte förrän de frakturerar. Vården efter frakturer "faller ofta mellan stolarna" när det uppstår ett sammanbrott i kommunikationen mellan sjukhus och samhälle, eller mellan specialister och primärvårdsläkare. Ofta misslyckas läkare och patienter med att göra kopplingen mellan en akut fraktur och osteoporos, eller värdet av sekundära förebyggande strategier. Om obehandlad finns det en extremt hög andel ytterligare frakturer efter en första osteoporotisk fraktur. Det följer att förbättring av BMD-testning och/eller behandling hos lämpligt identifierade individer är ett nödvändigt steg för att optimera patientvård efter fraktur. Under de kommande tre åren kommer vi att testa och optimera ett anmälningsförfarande till läkare och/eller patienter som förlitar sig på frakturhändelser som rapporterats till den provinsiella hälsovården (Manitoba Health).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett stort "vårdgap" finns i behandlingen av patienter med frakturer som tyder på osteoporos. För närvarande är det bara en liten minoritet av dessa individer som löper hög risk för återkommande frakturer som utvärderas för möjlig behandling. Vi föreslår att testa och optimera ett nytt tillvägagångssätt för att ta itu med denna fråga, baserat på frakturhändelser som rapporterats till provinshälsovården (Manitoba Health) som en mekanism för identifiering av osteoporosfall och förbättra vård efter frakturer.

Fas 1 (ett års varaktighet): individer som uppfyller frakturfallsdefinitionen kommer att randomiseras till vanlig vård (ingen intervention), läkarmeddelande och läkare/patientmeddelande. Anmälan kommer att ge en allmän rekommendation för osteoporosbedömning. Användningen av lämpliga undersökningar och behandling efter frakturer kommer att utvärderas prospektivt.

Fas 2 (upp till två års varaktighet): interventionen kommer att förfinas och testas iterativt för alla individer som uppfyller frakturfallsdefinitionen.

Fas 3: en rekommendation för långsiktigt underhåll av interventionen efter fraktur kommer att tas fram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor och män 50 år och äldre med en av följande frakturdefinitioner:

    • Höftfraktur (läkare ICD-9-CM 820-821 plus en procedurkod för platsspecifik frakturreduktion eller fixering, öppen eller stängd)
    • Ryggfraktur (läkare ICD-9-CM kod 805), eller
    • Humerusfraktur (läkare ICD-9-CM kod 812), eller
    • Colles fraktur (läkare ICD-9-CM kod 813 plus ett läkarkrav för platsspecifik frakturreduktion eller fixering, öppen eller stängd, eller gipsapplikation).

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 50.
  • Icke-Manitoba-invånare, avbrutit Manitoba Health-täckning, dödsfall eller utskrivning till ett personligt vårdhem.
  • En frakturhändelse under de föregående 12 månaderna som uppfyller studiefallsdefinitionen (dvs endast en enda anmälan per år planeras).
  • Höft- eller handledsfrakturer utan ingreppstariff.
  • Nuvarande behandling med en osteoporosmedicin.
  • BMD-testning inom de föregående 3 åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel.
Experimentell: 1 (endast för läkare)
Läkare i samband med en fraktur som uppfyller studiens inklusionskriterier.
Övrig: Informationsbrev
Informationsbrev under Manitoba Health brevpapper kommer att skickas ut till läkare och/eller patient som har samband med en fraktur som uppfyller specifika kriterier. För att ta itu med oro över diskontinuerlig vård av patienten som ses vid tidpunkten för frakturen och för efterföljande uppföljning, kommer läkarmeddelandet specifikt inrikta sig på individen som är involverad i den första rapporten till Manitoba Health samt primärvårdsläkaren (med hjälp av en algoritm som utvecklats av Manitoba Center for Health Policy). Meddelandet kommer att ge en allmän rekommendation för osteoporosbedömning utöver en kopia av BMD-testrekvisitionen eftersom BMD-testning vanligtvis är motiverad i denna miljö. Meddelandet kommer inte att diktera vilken testning eller behandling som behöver utföras.
Experimentell: 2 (läkare/patient)
Läkare och patient i samband med en fraktur som uppfyller studiens inklusionskriterier.
Övrig: Informationsbrev
Informationsbrev under Manitoba Health brevpapper kommer att skickas ut till läkare och/eller patient som har samband med en fraktur som uppfyller specifika kriterier. För att ta itu med oro över diskontinuerlig vård av patienten som ses vid tidpunkten för frakturen och för efterföljande uppföljning, kommer läkarmeddelandet specifikt inrikta sig på individen som är involverad i den första rapporten till Manitoba Health samt primärvårdsläkaren (med hjälp av en algoritm som utvecklats av Manitoba Center for Health Policy). Meddelandet kommer att ge en allmän rekommendation för osteoporosbedömning utöver en kopia av BMD-testrekvisitionen eftersom BMD-testning vanligtvis är motiverad i denna miljö. Meddelandet kommer inte att diktera vilken testning eller behandling som behöver utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvenser av BMD-testning och/eller farmakoterapi mot osteoporos under året efter fraktur med användning av det befolkningsbaserade provinsiella administrativa hälsodataförrådet.
Tidsram: 3 år (Fas 1 analys vid 1 år)
3 år (Fas 1 analys vid 1 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För individer som hänvisas till BMD-testning kommer en utvärdering av lämplig behandling att utföras baserat på BMD-resultat och 10-åriga frakturriskmetoder.
Tidsram: 3 år (Fas 1 analys vid 1 år)
3 år (Fas 1 analys vid 1 år)
Frekvensen av upprepade frakturer kommer också att studeras som ett sekundärt effektmått.
Tidsram: 3 år (Fas 1 analys vid 1 år)
3 år (Fas 1 analys vid 1 år)
En utvärdering av BMD-testning och behandlingsfrekvenser efter frakturer under åren före Fas 1 kommer också att utföras för att dokumentera övningsmönster före interventionen.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbetspartners

The Manitoba Patient Access Network Steering Committee
The Manitoba Bone Density Program Committee

Utredare

  • Huvudutredare: William D Leslie, MD MSc, Faculty of Medicine, University of Manitoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H2007:165

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Informationsbrev

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera