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Combler l'écart des soins post-fracture au Manitoba

8 mai 2023 mis à jour par: William D. Leslie, University of Manitoba
L'objectif de cette étude est d'évaluer une intervention post-fracture pour améliorer les soins de l'ostéoporose chez les hommes et les femmes âgés qui ont subi une fracture pouvant indiquer la présence d'ostéoporose. Bien que l'ostéoporose puisse être identifiée par un test de densité minérale osseuse (DMO), la plupart des personnes atteintes d'ostéoporose ne sont diagnostiquées qu'après une fracture. Les soins post-fracture « tombent souvent entre les mailles du filet » lorsqu'il y a une rupture de communication entre l'hôpital et la communauté, ou entre les spécialistes et les médecins de premier recours. Souvent, les médecins et les patients ne parviennent pas à faire le lien entre une fracture aiguë et l'ostéoporose, ou la valeur des stratégies de prévention secondaire. En l'absence de traitement, le taux de fractures supplémentaires après une première fracture ostéoporotique est extrêmement élevé. Il s'ensuit que l'amélioration des tests et/ou du traitement de la DMO chez des individus correctement identifiés est une étape nécessaire pour optimiser les soins aux patients après une fracture. Au cours des trois prochaines années, nous mettrons à l'essai et optimiserons une procédure de notification aux médecins et/ou aux patients en fonction des cas de fracture signalés au service de santé provincial (Manitoba Health).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une « lacune de soins » majeure existe dans la prise en charge des patients présentant des fractures évocatrices d'ostéoporose. Actuellement, seule une petite minorité de ces personnes qui présentent un risque élevé de fractures récurrentes subissent une évaluation en vue d'un éventuel traitement. Nous proposons de tester et d'optimiser une nouvelle approche pour répondre à cette question, en nous appuyant sur les événements de fracture signalés au service de santé provincial (Manitoba Health) comme mécanisme d'identification des cas d'ostéoporose et d'amélioration des soins post-fracture.

Phase 1 (durée d'un an) : les personnes répondant à la définition de cas de fracture seront randomisées pour recevoir les soins habituels (aucune intervention), la notification au médecin et la notification au médecin/patient. La notification fournira une recommandation générale pour l'évaluation de l'ostéoporose. L'utilisation d'investigations et de traitements post-fracture appropriés sera évaluée de manière prospective.

Phase 2 (jusqu'à deux ans) : l'intervention sera affinée et testée de manière itérative pour toutes les personnes répondant à la définition de cas de fracture.

Phase 3 : une recommandation pour le maintien à long terme de l'intervention post-fracture sera élaborée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes de 50 ans et plus présentant l'une des définitions de fracture suivantes :

    • Fracture de la hanche (médecin ICD-9-CM 820-821 plus un code de procédure pour la réduction ou la fixation d'une fracture spécifique au site, ouverte ou fermée)
    • Fracture de la colonne vertébrale (médecin code ICD-9-CM 805), ou
    • Fracture de l'humérus (médecin code ICD-9-CM 812), ou
    • Fracture de Colles (code 813 de la CIM-9-CM du médecin plus une réclamation du médecin pour la réduction ou la fixation d'une fracture spécifique au site, ouverte ou fermée, ou l'application d'un plâtre).

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 50 ans.
  • Non-résidents du Manitoba, annulation de la couverture de Santé Manitoba, décès ou congé dans un foyer de soins personnels.
  • Un événement de fracture au cours des 12 derniers mois répondant à la définition de cas de l'étude (c'est-à-dire qu'une seule notification par an est prévue).
  • Fractures de la hanche ou du poignet sans tarif d'intervention.
  • Traitement actuel avec un médicament contre l'ostéoporose.
  • Test de DMO au cours des 3 années précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels.
Expérimental: 1 (réservé aux médecins)
Médecin(s) lié(s) à une fracture qui répond aux critères d'inclusion de l'étude.
Autre: Lettres d'information
Des lettres d'information portant l'en-tête de Santé Manitoba seront envoyées aux médecins et/ou aux patients liés à une fracture qui répond à des critères précis. Pour répondre aux préoccupations concernant les soins discontinus du patient vu au moment de la fracture et pour le suivi ultérieur, la notification au médecin ciblera spécifiquement la personne impliquée dans le rapport initial à Santé Manitoba ainsi que le médecin de soins primaires (à l'aide d'un algorithme développé par le Centre manitobain des politiques de santé). La notification fournira une recommandation générale pour l'évaluation de l'ostéoporose en plus d'une copie de la demande de test de la DMO puisque le test de la DMO est généralement justifié dans ce contexte. La notification ne dictera pas quels tests ou traitements doivent être effectués.
Expérimental: 2 (médecin/patient)
Médecin(s) et patient lié(s) à une fracture répondant aux critères d'inclusion de l'étude.
Autre: Lettres d'information
Des lettres d'information portant l'en-tête de Santé Manitoba seront envoyées aux médecins et/ou aux patients liés à une fracture qui répond à des critères précis. Pour répondre aux préoccupations concernant les soins discontinus du patient vu au moment de la fracture et pour le suivi ultérieur, la notification au médecin ciblera spécifiquement la personne impliquée dans le rapport initial à Santé Manitoba ainsi que le médecin de soins primaires (à l'aide d'un algorithme développé par le Centre manitobain des politiques de santé). La notification fournira une recommandation générale pour l'évaluation de l'ostéoporose en plus d'une copie de la demande de test de la DMO puisque le test de la DMO est généralement justifié dans ce contexte. La notification ne dictera pas quels tests ou traitements doivent être effectués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de tests de DMO et/ou de pharmacothérapie de l'ostéoporose dans l'année suivant la fracture à l'aide du référentiel de données administratives provinciales sur la santé basées sur la population.
Délai: 3 ans (Analyse Phase 1 à 1 an)
3 ans (Analyse Phase 1 à 1 an)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour les personnes référées pour un test de DMO, une évaluation de la pertinence du traitement sera effectuée sur la base des résultats de la DMO et des méthodes de risque de fracture sur 10 ans.
Délai: 3 ans (Analyse Phase 1 à 1 an)
3 ans (Analyse Phase 1 à 1 an)
Les taux de fractures répétées seront également étudiés en tant que critère d'évaluation secondaire.
Délai: 3 ans (Analyse Phase 1 à 1 an)
3 ans (Analyse Phase 1 à 1 an)
Une évaluation des tests de DMO post-fracture et des taux de traitement au cours des années précédant la phase 1 sera également effectuée pour documenter les schémas de pratique avant l'intervention.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Collaborateurs

The Manitoba Patient Access Network Steering Committee
The Manitoba Bone Density Program Committee

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William D Leslie, MD MSc, Faculty of Medicine, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2008

Première publication (Estimation)

16 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2007:165

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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