APL93: CxT:n ajoitus ja ylläpidon rooli

Induktiohoito jaettiin iän ja alkuperäisen valkosolumäärän mukaan. ≤65-vuotiaat potilaat, joiden valkosolujen määrä oli alle 5 000/µl, satunnaistettiin saamaan aikaisemman tutkimuksemme (APL91-tutkimus) {Fenaux, 1993 #2088} ATRA-viitehoitoa, eli 45 mg/m2/d ATRA:ta ja sen jälkeen CT (ATRA→CT-ryhmä) tai ATRA plus CT (ATRA+CT). ATRA→CT-ryhmässä potilaat saivat 45 mg/m2/d ATRA:ta suun kautta CR:ään asti, enintään 90 päivää. CR:n saavuttamisen jälkeen he saivat 60 mg/m2/d daunorubisiinia (DNR) 3 päivän ajan ja 200 mg/m2/d AraC 7 päivän ajan (kurssi I). Kurssi I lisättiin kuitenkin ATRA:han, jos valkosolujen määrä nousi yli 6 000/µL, 10 000/µL tai 15 000/µl ATRA-hoidon päivään 5, 10 ja 15 mennessä, koska kokemuksemme mukaan , potilailla oli ATRA-oireyhtymän riski näiden kynnysarvojen yläpuolella{de Botton, 2003 #1127; De Botton, 1998 #1604}. ATRA+CT-ryhmään satunnaistetut potilaat saivat saman ATRA- ja CT-yhdistelmän, ja CT-kurssi I alkoi ATRA-hoidon 3. päivänä.

Potilaita, joiden valkosolujen määrä oli yli 5 000/µL esittelyhetkellä (iästä riippumatta) ja 66–75-vuotiaita potilaita, joiden valkosolujen määrä oli ≤ 5 000/µL, ei satunnaistettu, vaan he saivat ATRA- ja CT-kurssin I päivästä 1 alkaen ( korkea WBC-ryhmä) ja sama aikataulu kuin ATRA→CT-ryhmässä (vanhukset).

Koagulopatian hoito induktiovaiheen aikana perustui verihiutaleiden tukemiseen verihiutaleiden määrän pitämiseksi yli 50 000/µl tasolla, kunnes koagulopatia hävisi. Hepariinin, traneksaamihapon, tuoreen pakastetun plasman ja fibrinogeenisiirtojen käyttö oli valinnaista.

CR-potilaat saivat 2 TT-konsolidaatiokurssia, mukaan lukien kurssi II (identtinen kurssin I kanssa) ja kurssi III, jotka koostuivat 45 mg/m2/d DNR:stä 3 päivän ajan ja 1 g/m2 AraC:stä 12 tunnin välein 4 päivän ajan. Vanhusten ryhmä sai vain kurssin II.

Kolmesta neljään viikkoa hematologisen toipumisen jälkeen tästä konsolidaatio-TT:stä potilaat, jotka olivat edelleen CR:ssä, satunnaistettiin joko saamaan tai olematta saamatta ajoittaista ATRA:ta (45 mg/m2/d, 15 päivää 3 kuukauden välein) ja saamaan tai olematta saamatta jatkuvaa TT:tä. 6 merkaptopuriinia (90 mg/m2/d, suun kautta) ja metotreksaattia (15 mg/m2/vko, suun kautta) 2 kertaa 2-tekijämallin mukaisesti, joka on kerrostettu alkuperäisen induktiohoitoryhmän mukaan. Ylläpitohoito oli varattu 2 vuodeksi. Satunnaistukset induktiota ja ylläpitoa varten, kerrostettuna keskelle, suoritettiin keskitetyn puhelinmääritysmenettelyn avulla.