Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B I1356:n (linagliptiini) teho ja turvallisuus vs. lumelääke, joka lisättiin metformiinin taustahoitoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

keskiviikko 11. joulukuuta 2013 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmän teho- ja turvallisuustutkimus BI 1356:sta (yksi annos, esim. 5 mg), annettiin suun kautta kerran päivässä 24 viikon ajan, avoimella pidennyksellä 80 viikkoon (plasebopotilaat vaihtaneet BI-hoitoon) 1356), tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on riittämätön glukoositasapaino metformiinihoidosta huolimatta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia BI 1356:n (5 mg kerran vuorokaudessa) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna lumelääkkeeseen, joka annettiin 24 viikon ajan metformiinin lisähoitona potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joilla on riittämätön glukoositasapaino.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

701

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Andhra Pradesh, Intia
        • 1218.17.91009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Intia
        • 1218.17.91002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Intia
        • 1218.17.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Intia
        • 1218.17.91012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Intia
        • 1218.17.91014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderabad, Intia
        • 1218.17.91010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaipur, Intia
        • 1218.17.91006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karnataka, Intia
        • 1218.17.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mangalore, Intia
        • 1218.17.91008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai, Intia
        • 1218.17.91004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagpur, Intia
        • 1218.17.91011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nasik, Intia
        • 1218.17.91003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trivandrum, Intia
        • 1218.17.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uttar Pradesh, Intia
        • 1218.17.91013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Israel
      • Afula, Israel
        • 1218.17.97274 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haifa, Israel
        • 1218.17.97273 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Holon, Israel
        • 1218.17.97275 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jerusalem, Israel
        • 1218.17.97271 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nahariya, Israel
        • 1218.17.97272 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Safed, Israel
        • 1218.17.97276 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tel Aviv, Israel
        • 1218.17.97278 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • 1218.17.30004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Kreikka
        • 1218.17.30013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Piraeus, Kreikka
        • 1218.17.30011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Ags., Meksiko
        • 1218.17.52007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Col. Lomas de San Francisco, Monterrey, Meksiko
        • 1218.17.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Col. Mitras Centro, Monterrey, N.L., Meksiko
        • 1218.17.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Col.Americana, Guadalajara, Jalisco, Meksiko
        • 1218.17.52010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Colonia Reforma Social, Meksiko
        • 1218.17.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Colonia Tlalpan, mexico, Meksiko
        • 1218.17.52008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Faccionamiento Lomas de Campestre,AGUASCAL, Meksiko
        • 1218.17.52006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mexico, Meksiko
        • 1218.17.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tlalpan-México D,F, Meksiko
        • 1218.17.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • cOL OBREGON,León, Guanajuato, Meksiko
        • 1218.17.52009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ruotsi
      • Härnösand, Ruotsi
        • 1218.17.46013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malmö, Ruotsi
        • 1218.17.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uddevalla, Ruotsi
        • 1218.17.46012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Ruotsi
        • 1218.17.46004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Ruotsi
        • 1218.17.46015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • 1218.17.35806 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jyväskylä, Suomi
        • 1218.17.35804 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuopio, Suomi
        • 1218.17.35801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oulu, Suomi
        • 1218.17.35803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seinäjoki, Suomi
        • 1218.17.35805 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Turku, Suomi
        • 1218.17.35802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tšekin tasavalta
      • Breclav, Tšekin tasavalta
        • 1218.17.42006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Tšekin tasavalta
        • 1218.17.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Tšekin tasavalta
        • 1218.17.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Tšekin tasavalta
        • 1218.17.42007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Tšekin tasavalta
        • 1218.17.42009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hodonin, Tšekin tasavalta
        • 1218.17.42008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olomouc, Tšekin tasavalta
        • 1218.17.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti
        • 1218.17.64004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dunedin, Uusi Seelanti
        • 1218.17.64003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otahuhu, Uusi Seelanti
        • 1218.17.64002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tauranga, Uusi Seelanti
        • 1218.17.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wellington, Uusi Seelanti
        • 1218.17.64005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1218.17.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1218.17.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1218.17.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • 1218.17.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perm, Venäjän federaatio
        • 1218.17.70006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Venäjän federaatio
        • 1218.17.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat
        • 1218.17.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat
        • 1218.17.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat
        • 1218.17.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Northglenn, Colorado, Yhdysvallat
        • 1218.17.10021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat
        • 1218.17.10010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • 1218.17.10011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
        • 1218.17.10008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat
        • 1218.17.10017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
        • 1218.17.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • 1218.17.10012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat
        • 1218.17.10013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • 1218.17.10015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat
        • 1218.17.10016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat
        • 1218.17.10002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat
        • 1218.17.10004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • 1218.17.10005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • 1218.17.10018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • 1218.17.10007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat
        • 1218.17.10009 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus ja joita on aiemmin hoidettu pelkällä metformiinilla tai metformiinilla ja enintään yhdellä muulla suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä
  2. Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi ennen tietoista suostumusta

  3. Glykosyloitu hemoglobiini A1 (HbA1c) seulonnassa:

    Potilaille, joille tehdään aikaisempi lääkitys: HbA1c 6,5 - 9,0 % Potilaille, joille aikaisempi lääkitys ei huuhtoudu: HbA1c 7,0 - 10,0 %

  4. Glykosyloitu hemoglobiini A1 (HbA1c) 7,0 - 10,0 % plasebo-ajon alussa
  5. Ikä 18-80 vuotta
  6. BMI (Body Mass Index) alle 40 kg/m2
  7. Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus käyntiin 1a mennessä GCP:n ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydäninfarkti, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 6 kuukauden sisällä ennen tietoista suostumusta
  2. Maksan vajaatoiminta
  3. Tunnettu yliherkkyys tai allergia tutkimustuotteelle tai sen apuaineille tai metformiinille tai lumelääkkeelle
  4. Hoito rosiglitatsonilla tai pioglitatsonilla 3 kuukauden sisällä ennen ilmoitettua suostumusta
  5. Hoito injektoitavalla GLP-1-analogilla (esim. eksenatidi) kolmen kuukauden sisällä ennen tietoista suostumusta
  6. Insuliinihoito 3 kuukauden sisällä ennen ilmoitettua suostumusta
  7. Hoito liikalihavuuslääkkeillä (esim. sibutramiinia, orlistaattia, rimonabanttia) 3 kuukauden sisällä ennen tietoista suostumusta
  8. Alkoholin väärinkäyttö 3 kuukauden aikana ennen tietoista suostumusta, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista tai huumeiden väärinkäyttöä
  9. Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkittavalla lääkkeellä 2 kuukauden sisällä ennen tietoista suostumusta

  10. Premenopausaaliset naiset, jotka:

    • imetät tai olet raskaana,
    • tai ovat hedelmällisessä iässä eivätkä käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tai eivät aio jatkaa tämän menetelmän käyttöä koko tutkimuksen ajan eivätkä suostu alistumaan määräajoin raskaustestiin tutkimukseen osallistumisen aikana.
  11. Nykyinen hoito systeemisillä steroideilla tietoisen suostumuksen tai kilpirauhashormonien annoksen muutoksen yhteydessä 6 viikon sisällä ennen tietoista suostumusta.
  12. Munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta
  13. Epävakaa tai akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  14. Akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi (potilaan historiassa)
  15. Perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Linagliptiini
Potilaat saavat linagliptiiniä 5 mg tabletteja kerran päivässä
Lääke: linagliptiini
Potilaat saavat linagliptiiniä 5 mg tabletteja kerran päivässä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Potilaat saavat lumetabletteja, jotka vastaavat linagliptiinin 5 mg:n tabletteja kerran päivässä
Lääke: linagliptiini
Potilaat saavat linagliptiiniä 5 mg tabletteja kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
HbA1c mitataan prosentteina. Siten tämä muutos lähtötasosta heijastaa viikon 24 HbA1c-prosenttia miinus lähtötason HbA1c-prosentti. Keinot ovat hoitoa, joka on mukautettu lähtötilanteen HbA1c:n ja aiemman diabeteslääkityksen mukaan.
Lähtötilanne ja viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikolla 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
HbA1c mitataan prosentteina. Siten tämä muutos lähtötasosta heijastaa viikon 6 HbA1c-prosenttia miinus lähtötason HbA1c-prosentti. Keinot ovat hoitoa, joka on mukautettu lähtötilanteen HbA1c:n ja aiemman diabeteslääkityksen mukaan.
Lähtötilanne ja viikko 6
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
HbA1c mitataan prosentteina. Siten tämä muutos lähtötasosta heijastaa viikon 12 HbA1c-prosenttia miinus lähtötason HbA1c-prosentti. Keinot ovat hoitoa, joka on mukautettu lähtötilanteen HbA1c:n ja aiemman diabeteslääkityksen mukaan.
Lähtötilanne ja viikko 12
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikolla 18
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 18
HbA1c mitataan prosentteina. Näin ollen tämä muutos lähtötasosta heijastaa viikon 18 HbA1c-prosenttia miinus lähtötason HbA1c-prosentti. Keinot ovat hoitoa, joka on mukautettu lähtötilanteen HbA1c:n ja aiemman diabeteslääkityksen mukaan.
Lähtötilanne ja viikko 18
FPG:n muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Tämä muutos lähtötilanteesta heijastaa viikon 24 FPG miinus lähtötason FPG. Keskiarvot ovat hoitoa, joka on mukautettu lähtötilanteen HbA1c:n, lähtötilanteen FPG:n ja aiemman diabeteslääkityksen mukaan.
Lähtötilanne ja viikko 24
FPG:n muutos lähtötasosta viikolla 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Tämä muutos lähtötilanteesta heijastaa viikon 6 FPG miinus lähtötason FPG. Keskiarvot ovat hoitoa, joka on mukautettu lähtötilanteen HbA1c:n, lähtötilanteen FPG:n ja aiemman diabeteslääkityksen mukaan.
Lähtötilanne ja viikko 6
FPG:n muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Tämä muutos lähtötilanteesta heijastaa viikon 12 FPG miinus lähtötason FPG. Keskiarvot ovat hoitoa, joka on mukautettu lähtötilanteen HbA1c:n, lähtötilanteen FPG:n ja aiemman diabeteslääkityksen mukaan.
Lähtötilanne ja viikko 12
FPG:n muutos lähtötasosta viikolla 18
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 18
Tämä muutos lähtötilanteesta heijastaa viikon 18 FPG miinus lähtötason FPG. Keskiarvot ovat hoitoa, joka on mukautettu lähtötilanteen HbA1c:n, lähtötilanteen FPG:n ja aiemman diabeteslääkityksen mukaan.
Lähtötilanne ja viikko 18
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on < 6,5 % viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c-arvo oli alle 6,5 % viikolla 24, laskettiin kullekin hoitohaaralle. Jos potilaalla ei ollut HbA1c-arvoa viikolla 24, sen katsottiin epäonnistuneen, joten HbA1c >= 6,5 %.
Lähtötilanne ja viikko 24
Oikaistu keskiarvo 2 tunnin jälkeiselle aterian jälkeiselle verensokerin (PPG) muutokselle lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Tämä muutos lähtötasosta heijastaa viikon 24 2h PPG miinus perusviivan 2h PPG. Keskiarvot ovat hoitoa, joka on mukautettu lähtötilanteen HbA1c:lle, lähtötilanteen PPG:lle ja aikaisemmille diabeteslääkkeille.
Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on <7,0 % viikolla 24.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c-arvo oli alle 7,0 % viikolla 24, laskettiin kullekin hoitohaaralle. Jos potilaalla ei ollut HbA1c-arvoa viikolla 24, sen katsottiin epäonnistuneen, joten HbA1c >= 7,0 %. Vain potilaat, joiden lähtötilanteen HbA1c >= 7 %
Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on < 7,0 % viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c-arvo oli alle 7,0 % viikolla 24, laskettiin kullekin hoitohaaralle. Jos potilaalla ei ollut HbA1c-arvoa viikolla 24, sen katsottiin epäonnistuneen, joten HbA1c >= 7,0 %.
Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on <6,5 % viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c-arvo oli alle 6,5 % viikolla 24, laskettiin kullekin hoitohaaralle. Jos potilaalla ei ollut HbA1c-arvoa viikolla 24, sen katsottiin epäonnistuneen, joten HbA1c >= 6,5 %. Vain potilaat, joiden lähtötilanteen HbA1c >= 6,5 %
Lähtötilanne ja viikko 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c-arvo on laskenut 0,5 % viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Jokaiselle hoitohaaralle laskettiin niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c:n lasku lähtötasosta >= 0,5 % viikolla 24. Jos potilaalla ei ollut HbA1c-arvoa viikolla 24, sen katsottiin epäonnistuneen, joten HbA1c:n lasku oli alle 0,5 %.
Lähtötilanne ja viikko 24
2 tunnin aterian jälkeisen glukoosin (PPG) lisäys paastoplasman glukoosiin (FPG) verrattuna viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Tämä muutos lähtötilanteesta heijastaa viikkoa 24 (2h PPG - FPG) miinus perusviiva (2h PPG - FPG). Keskiarvot ovat hoitoa, joka on mukautettu lähtötilanteen HbA1c:lle, lähtötason 2 tunnin PPG:n lisäykseen verrattuna FPG:hen ja aikaisempaan diabeteslääkitykseen.
Lähtötilanne ja viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1218.17
  • 2007-002457-24 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa