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Wirksamkeit und Sicherheit von B I1356 (Linagliptin) im Vergleich zu Placebo als Zusatz zur Metformin-Hintergrundtherapie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

11. Dezember 2013 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Parallelgruppen-Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von BI 1356 (eine Dosis, z. B. 5 mg), oral einmal täglich über 24 Wochen verabreicht, mit einer Open-Label-Verlängerung auf 80 Wochen (Placebo-Patienten wechselten zu BI 1356), bei Typ-2-Diabetikern mit unzureichender glykämischer Kontrolle trotz Metformin-Therapie

Das Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von BI 1356 (5 mg einmal täglich) im Vergleich zu Placebo zu untersuchen, das über 24 Wochen als Zusatztherapie zu Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit unzureichender Blutzuckerkontrolle verabreicht wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

701

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • 1218.17.35806 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jyväskylä, Finnland
        • 1218.17.35804 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuopio, Finnland
        • 1218.17.35801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oulu, Finnland
        • 1218.17.35803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seinäjoki, Finnland
        • 1218.17.35805 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Turku, Finnland
        • 1218.17.35802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • 1218.17.30004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Griechenland
        • 1218.17.30013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Piraeus, Griechenland
        • 1218.17.30011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Indien
      • Andhra Pradesh, Indien
        • 1218.17.91009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Indien
        • 1218.17.91002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Indien
        • 1218.17.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Indien
        • 1218.17.91012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Indien
        • 1218.17.91014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderabad, Indien
        • 1218.17.91010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaipur, Indien
        • 1218.17.91006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karnataka, Indien
        • 1218.17.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mangalore, Indien
        • 1218.17.91008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai, Indien
        • 1218.17.91004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagpur, Indien
        • 1218.17.91011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nasik, Indien
        • 1218.17.91003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trivandrum, Indien
        • 1218.17.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uttar Pradesh, Indien
        • 1218.17.91013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Israel
      • Afula, Israel
        • 1218.17.97274 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haifa, Israel
        • 1218.17.97273 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Holon, Israel
        • 1218.17.97275 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jerusalem, Israel
        • 1218.17.97271 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nahariya, Israel
        • 1218.17.97272 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Safed, Israel
        • 1218.17.97276 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tel Aviv, Israel
        • 1218.17.97278 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Ags., Mexiko
        • 1218.17.52007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Col. Lomas de San Francisco, Monterrey, Mexiko
        • 1218.17.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Col. Mitras Centro, Monterrey, N.L., Mexiko
        • 1218.17.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Col.Americana, Guadalajara, Jalisco, Mexiko
        • 1218.17.52010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Colonia Reforma Social, Mexiko
        • 1218.17.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Colonia Tlalpan, mexico, Mexiko
        • 1218.17.52008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Faccionamiento Lomas de Campestre,AGUASCAL, Mexiko
        • 1218.17.52006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mexico, Mexiko
        • 1218.17.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tlalpan-México D,F, Mexiko
        • 1218.17.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • cOL OBREGON,León, Guanajuato, Mexiko
        • 1218.17.52009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland
        • 1218.17.64004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dunedin, Neuseeland
        • 1218.17.64003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otahuhu, Neuseeland
        • 1218.17.64002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tauranga, Neuseeland
        • 1218.17.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wellington, Neuseeland
        • 1218.17.64005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
        • 1218.17.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation
        • 1218.17.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation
        • 1218.17.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novosibirsk, Russische Föderation
        • 1218.17.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perm, Russische Föderation
        • 1218.17.70006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Russische Föderation
        • 1218.17.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Schweden
      • Härnösand, Schweden
        • 1218.17.46013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malmö, Schweden
        • 1218.17.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uddevalla, Schweden
        • 1218.17.46012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Schweden
        • 1218.17.46004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Schweden
        • 1218.17.46015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tschechische Republik
      • Breclav, Tschechische Republik
        • 1218.17.42006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Tschechische Republik
        • 1218.17.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Tschechische Republik
        • 1218.17.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Tschechische Republik
        • 1218.17.42007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Tschechische Republik
        • 1218.17.42009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hodonin, Tschechische Republik
        • 1218.17.42008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olomouc, Tschechische Republik
        • 1218.17.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spring Valley, California, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Northglenn, Colorado, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten
        • 1218.17.10009 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche Patienten mit der Diagnose Diabetes mellitus Typ 2, die zuvor mit Metformin allein oder mit Metformin und nicht mehr als einem anderen oralen Antidiabetikum behandelt wurden
  2. Diagnose von Typ-2-Diabetes vor Einverständniserklärung

  3. Glykosyliertes Hämoglobin A1 (HbA1c) beim Screening:

    Für Patienten, die sich einer Auswaschung der vorherigen Medikation unterziehen: HbA1c 6,5 - 9,0 % Für Patienten, die sich keiner Auswaschung der vorherigen Medikation unterziehen: HbA1c 7,0 - 10,0 %

  4. Glykosyliertes Hämoglobin A1 (HbA1c) 7,0 - 10,0 % zu Beginn des Placebo-Run-in
  5. Alter 18 -80 Jahre
  6. BMI (Body Mass Index) weniger als 40 kg/m2
  7. Unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung bis zum Datum des Besuchs 1a gemäß GCP und lokaler Gesetzgebung

Ausschlusskriterien:

  1. Myokardinfarkt, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA) innerhalb von 6 Monaten vor Einverständniserklärung
  2. Eingeschränkte Leberfunktion
  3. Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das Prüfpräparat oder seine Hilfsstoffe oder Metformin oder Placebo
  4. Behandlung mit Rosiglitazon oder Pioglitazon innerhalb von 3 Monaten vor Einverständniserklärung
  5. Behandlung mit einem injizierbaren GLP-1-Analogon (z. Exenatid) innerhalb von 3 Monaten vor Einverständniserklärung
  6. Behandlung mit Insulin innerhalb von 3 Monaten vor Einverständniserklärung
  7. Behandlung mit Medikamenten gegen Fettleibigkeit (z. Sibutramin, Orlistat, Rimonabant) innerhalb von 3 Monaten vor Einverständniserklärung
  8. Alkoholmissbrauch innerhalb der 3 Monate vor der Einverständniserklärung, der die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde, oder Drogenmissbrauch
  9. Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat innerhalb von 2 Monaten vor Einverständniserklärung

  10. Frauen vor der Menopause, die:

    • stillen oder schwanger sind,
    • oder im gebärfähigen Alter sind und keine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung praktizieren oder nicht beabsichtigen, diese Methode während der gesamten Studie weiter anzuwenden, und sich nicht bereit erklären, sich während der Teilnahme an der Studie regelmäßigen Schwangerschaftstests zu unterziehen.
  11. Aktuelle Behandlung mit systemischen Steroiden zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung oder Änderung der Dosierung von Schilddrüsenhormonen innerhalb von 6 Wochen vor Einverständniserklärung.
  12. Nierenversagen oder Nierenfunktionsstörung
  13. Instabile oder akute kongestive Herzinsuffizienz
  14. Akute oder chronische metabolische Azidose (anamnestisch vorhanden)
  15. Hereditäre Galactose-Intoleranz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Linagliptin
Die Patienten erhalten einmal täglich Linagliptin 5 mg Tabletten
Arzneimittel: Linagliptin
Die Patienten erhalten einmal täglich Linagliptin 5 mg Tabletten
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Patienten erhalten einmal täglich Placebo-Tabletten, die Linagliptin 5 mg-Tabletten entsprechen
Arzneimittel: Linagliptin
Die Patienten erhalten einmal täglich Linagliptin 5 mg Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c-Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
HbA1c wird in Prozent gemessen. Somit spiegelt diese Veränderung gegenüber dem Ausgangswert den HbA1c-Prozentsatz in Woche 24 minus den Ausgangs-HbA1c-Prozentsatz wider. Mittelwerte sind die Behandlung, angepasst an den HbA1c-Ausgangswert und vorherige antidiabetische Medikation.
Baseline und Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c-Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
HbA1c wird in Prozent gemessen. Somit spiegelt diese Veränderung gegenüber dem Ausgangswert den HbA1c-Prozentsatz in Woche 6 minus den HbA1c-Prozentsatz des Ausgangswertes wider. Mittelwerte sind die Behandlung, angepasst an den HbA1c-Ausgangswert und vorherige antidiabetische Medikation.
Baseline und Woche 6
HbA1c-Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
HbA1c wird in Prozent gemessen. Somit spiegelt diese Veränderung gegenüber dem Ausgangswert den HbA1c-Prozentsatz in Woche 12 minus den HbA1c-Prozentsatz des Ausgangswertes wider. Mittelwerte sind die Behandlung, angepasst an den HbA1c-Ausgangswert und vorherige antidiabetische Medikation.
Baseline und Woche 12
HbA1c-Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 18
Zeitfenster: Baseline und Woche 18
HbA1c wird in Prozent gemessen. Somit spiegelt diese Veränderung gegenüber dem Ausgangswert den HbA1c-Prozentsatz in Woche 18 minus den Ausgangs-HbA1c-Prozentsatz wider. Mittelwerte sind die Behandlung, angepasst an den HbA1c-Ausgangswert und vorherige antidiabetische Medikation.
Baseline und Woche 18
FPG-Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Diese Veränderung gegenüber dem Ausgangswert spiegelt den FPG in Woche 24 abzüglich des Ausgangs-FPG wider. Die Mittelwerte sind behandlungsadjustiert für HbA1c-Ausgangswert, FPG-Ausgangswert und vorherige antidiabetische Medikation.
Baseline und Woche 24
FPG-Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
Diese Änderung gegenüber dem Ausgangswert spiegelt den FPG von Woche 6 abzüglich des Ausgangs-FPG wider. Die Mittelwerte sind behandlungsadjustiert für HbA1c-Ausgangswert, FPG-Ausgangswert und vorherige antidiabetische Medikation.
Baseline und Woche 6
FPG-Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Diese Veränderung gegenüber dem Ausgangswert spiegelt den FPG von Woche 12 abzüglich des Ausgangs-FPG wider. Die Mittelwerte sind behandlungsadjustiert für HbA1c-Ausgangswert, FPG-Ausgangswert und vorherige antidiabetische Medikation.
Baseline und Woche 12
FPG-Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 18
Zeitfenster: Baseline und Woche 18
Diese Änderung gegenüber dem Ausgangswert spiegelt den FPG von Woche 18 abzüglich des Ausgangs-FPG wider. Die Mittelwerte sind behandlungsadjustiert für HbA1c-Ausgangswert, FPG-Ausgangswert und vorherige antidiabetische Medikation.
Baseline und Woche 18
Prozentsatz der Patienten mit HbA1c < 6,5 % in Woche 24
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Der Prozentsatz der Patienten mit einem HbA1c-Wert unter 6,5 % in Woche 24 wurde für jeden Behandlungsarm berechnet. Wenn ein Patient in Woche 24 keinen HbA1c-Wert hatte, wurde er als Misserfolg gewertet, also HbA1c >= 6,5 %.
Baseline und Woche 24
Angepasste Mittelwerte für die Veränderung des Blutzuckers (PPG) 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Diese Veränderung gegenüber dem Ausgangswert spiegelt den 2-Stunden-PPG in Woche 24 abzüglich des 2-Stunden-PPG-Ausgangswerts wider. Die Mittelwerte sind die Behandlung, angepasst an den HbA1c-Ausgangswert, den PPG-Ausgangswert und vorherige antidiabetische Medikation.
Baseline und Woche 24
Prozentsatz der Patienten mit HbA1c < 7,0 % in Woche 24.
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Der Prozentsatz der Patienten mit einem HbA1c-Wert unter 7,0 % in Woche 24 wurde für jeden Behandlungsarm berechnet. Wenn ein Patient in Woche 24 keinen HbA1c-Wert hatte, wurde er als Misserfolg gewertet, also HbA1c >= 7,0 %. Nur Patienten mit Ausgangs-HbA1c >= 7 %
Baseline und Woche 24
Prozentsatz der Patienten mit HbA1c < 7,0 % in Woche 24
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Der Prozentsatz der Patienten mit einem HbA1c-Wert unter 7,0 % in Woche 24 wurde für jeden Behandlungsarm berechnet. Wenn ein Patient in Woche 24 keinen HbA1c-Wert hatte, wurde er als Misserfolg gewertet, also HbA1c >= 7,0 %.
Baseline und Woche 24
Prozentsatz der Patienten mit HbA1c < 6,5 % in Woche 24
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Der Prozentsatz der Patienten mit einem HbA1c-Wert unter 6,5 % in Woche 24 wurde für jeden Behandlungsarm berechnet. Wenn ein Patient in Woche 24 keinen HbA1c-Wert hatte, wurde er als Misserfolg gewertet, also HbA1c >= 6,5 %. Nur Patienten mit Ausgangs-HbA1c >= 6,5 %
Baseline und Woche 24
Prozentsatz der Patienten mit einer HbA1c-Senkung um 0,5 % in Woche 24
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Der Prozentsatz der Patienten mit einer HbA1c-Senkung gegenüber dem Ausgangswert von >= 0,5 % in Woche 24 wurde für jeden Behandlungsarm berechnet. Wenn ein Patient in Woche 24 keinen HbA1c-Wert hatte, wurde er als Misserfolg gewertet, also eine HbA1c-Reduktion von weniger als 0,5 %.
Baseline und Woche 24
2-stündiger postprandialer Glukoseanstieg (PPG) gegenüber Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) in Woche 24
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Diese Veränderung gegenüber dem Ausgangswert spiegelt die Woche 24 (2 h PPG – FPG) abzüglich des Ausgangswerts (2 h PPG – FPG) wider. Die Mittelwerte sind behandlungsangepasst für HbA1c-Ausgangswert, PPG-Inkrement von Ausgangswert 2 h gegenüber FPG und vorheriger antidiabetischer Medikation.
Baseline und Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1218.17
  • 2007-002457-24 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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