Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo B I1356 (linagliptyna) w porównaniu z placebo dodanym do podstawowej terapii metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2

11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania BI 1356 (jedna dawka, np. 5 mg) w grupach równoległych, podawanego doustnie raz dziennie przez 24 tygodnie, z przedłużeniem otwartej próby do 80 tygodni (pacjenci placebo przestawieni na BI 1356), u pacjentów z cukrzycą typu 2 z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo leczenia metforminą

Celem obecnego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji BI 1356 (5 mg raz na dobę) w porównaniu z placebo podawanym przez 24 tygodnie jako terapia dodatkowa do metforminy u pacjentów z cukrzycą typu 2 z niedostateczną kontrolą glikemii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

701

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • 1218.17.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • 1218.17.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • 1218.17.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
        • 1218.17.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perm, Federacja Rosyjska
        • 1218.17.70006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Federacja Rosyjska
        • 1218.17.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • 1218.17.35806 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jyväskylä, Finlandia
        • 1218.17.35804 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuopio, Finlandia
        • 1218.17.35801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oulu, Finlandia
        • 1218.17.35803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seinäjoki, Finlandia
        • 1218.17.35805 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Turku, Finlandia
        • 1218.17.35802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • 1218.17.30004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Grecja
        • 1218.17.30013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Piraeus, Grecja
        • 1218.17.30011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Indie
      • Andhra Pradesh, Indie
        • 1218.17.91009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Indie
        • 1218.17.91002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Indie
        • 1218.17.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Indie
        • 1218.17.91012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Indie
        • 1218.17.91014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderabad, Indie
        • 1218.17.91010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaipur, Indie
        • 1218.17.91006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karnataka, Indie
        • 1218.17.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mangalore, Indie
        • 1218.17.91008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai, Indie
        • 1218.17.91004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagpur, Indie
        • 1218.17.91011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nasik, Indie
        • 1218.17.91003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trivandrum, Indie
        • 1218.17.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uttar Pradesh, Indie
        • 1218.17.91013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • 1218.17.97274 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haifa, Izrael
        • 1218.17.97273 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Holon, Izrael
        • 1218.17.97275 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael
        • 1218.17.97271 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nahariya, Izrael
        • 1218.17.97272 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Safed, Izrael
        • 1218.17.97276 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tel Aviv, Izrael
        • 1218.17.97278 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Ags., Meksyk
        • 1218.17.52007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Col. Lomas de San Francisco, Monterrey, Meksyk
        • 1218.17.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Col. Mitras Centro, Monterrey, N.L., Meksyk
        • 1218.17.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Col.Americana, Guadalajara, Jalisco, Meksyk
        • 1218.17.52010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Colonia Reforma Social, Meksyk
        • 1218.17.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Colonia Tlalpan, mexico, Meksyk
        • 1218.17.52008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Faccionamiento Lomas de Campestre,AGUASCAL, Meksyk
        • 1218.17.52006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mexico, Meksyk
        • 1218.17.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tlalpan-México D,F, Meksyk
        • 1218.17.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • cOL OBREGON,León, Guanajuato, Meksyk
        • 1218.17.52009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia
        • 1218.17.64004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dunedin, Nowa Zelandia
        • 1218.17.64003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otahuhu, Nowa Zelandia
        • 1218.17.64002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tauranga, Nowa Zelandia
        • 1218.17.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wellington, Nowa Zelandia
        • 1218.17.64005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Republika Czeska
      • Breclav, Republika Czeska
        • 1218.17.42006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Republika Czeska
        • 1218.17.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Republika Czeska
        • 1218.17.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Republika Czeska
        • 1218.17.42007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Republika Czeska
        • 1218.17.42009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hodonin, Republika Czeska
        • 1218.17.42008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olomouc, Republika Czeska
        • 1218.17.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Northglenn, Colorado, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone
        • 1218.17.10009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Szwecja
      • Härnösand, Szwecja
        • 1218.17.46013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malmö, Szwecja
        • 1218.17.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uddevalla, Szwecja
        • 1218.17.46012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Szwecja
        • 1218.17.46004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Szwecja
        • 1218.17.46015 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z rozpoznaniem cukrzycy typu 2, leczeni wcześniej samą metforminą lub metforminą i nie więcej niż jednym innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym
  2. Rozpoznanie cukrzycy typu 2 przed wyrażeniem świadomej zgody

  3. Hemoglobina glikozylowana A1 (HbA1c) podczas badań przesiewowych:

    Dla pacjentów poddawanych wypłukiwaniu poprzedniego leku: HbA1c 6,5 - 9,0% Dla pacjentów nie poddawanych wypłukiwaniu poprzedniego leku: HbA1c 7,0 - 10,0%

  4. Hemoglobina glikozylowana A1 (HbA1c) 7,0 - 10,0% na początku fazy wstępnej placebo
  5. Wiek 18 -80 lat
  6. BMI (wskaźnik masy ciała) poniżej 40 kg/m2
  7. Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda przed datą wizyty 1a zgodnie z GCP i lokalnymi przepisami

Kryteria wyłączenia:

  1. Zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) w ciągu 6 miesięcy przed wyrażeniem świadomej zgody
  2. Zaburzenia czynności wątroby
  3. Znana nadwrażliwość lub alergia na badany produkt lub jego substancje pomocnicze, metforminę lub placebo
  4. Leczenie rozyglitazonem lub pioglitazonem w ciągu 3 miesięcy przed uzyskaniem świadomej zgody
  5. Leczenie analogiem GLP-1 do wstrzykiwań (np. eksenatyd) w ciągu 3 miesięcy przed uzyskaniem świadomej zgody
  6. Leczenie insuliną w ciągu 3 miesięcy przed uzyskaniem świadomej zgody
  7. Leczenie lekami przeciw otyłości (np. sibutramina, orlistat, rimonabant) w ciągu 3 miesięcy przed uzyskaniem świadomej zgody
  8. Nadużywanie alkoholu w ciągu 3 miesięcy przed uzyskaniem świadomej zgody, które mogłoby zakłócić udział w badaniu lub nadużywanie narkotyków
  9. Udział w innym badaniu badanego leku w ciągu 2 miesięcy przed wyrażeniem świadomej zgody

  10. Kobiety przed menopauzą, które:

    • karmisz piersią lub jesteś w ciąży,
    • lub są w wieku rozrodczym i nie stosują akceptowalnej metody antykoncepcji lub nie planują dalszego stosowania tej metody przez cały czas trwania badania i nie wyrażają zgody na poddanie się okresowym testom ciążowym podczas udziału w badaniu.
  11. Obecne leczenie sterydami ogólnoustrojowymi w momencie wyrażenia świadomej zgody lub zmiana dawki hormonów tarczycy w ciągu 6 tygodni przed wyrażeniem świadomej zgody.
  12. Niewydolność nerek lub zaburzenia czynności nerek
  13. Niestabilna lub ostra zastoinowa niewydolność serca
  14. Ostra lub przewlekła kwasica metaboliczna (obecna w wywiadzie)
  15. Dziedziczna nietolerancja galaktozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Linagliptyna
Pacjenci otrzymują tabletki linagliptyny 5 mg raz na dobę
Lek: linagliptyna
Pacjenci otrzymują tabletki linagliptyny 5 mg raz na dobę
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pacjenci otrzymują tabletki placebo odpowiadające tabletkom linagliptyny 5 mg raz na dobę
Lek: linagliptyna
Pacjenci otrzymują tabletki linagliptyny 5 mg raz na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c od wartości wyjściowej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
HbA1c mierzy się w procentach. Tak więc ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla wartość procentową HbA1c w 24. tygodniu pomniejszoną o wartość procentową HbA1c wartości wyjściowej. Średnie to leczenie dostosowane do wyjściowej HbA1c i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Wartość wyjściowa i tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1c od wartości początkowej w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6
HbA1c mierzy się w procentach. W związku z tym ta zmiana w stosunku do wartości początkowej odzwierciedla wartość procentową HbA1c w tygodniu 6 pomniejszoną o wartość procentową HbA1c wartości początkowej. Średnie to leczenie dostosowane do wyjściowej HbA1c i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Linia bazowa i tydzień 6
Zmiana HbA1c od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
HbA1c mierzy się w procentach. W związku z tym ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla wartość procentową HbA1c w 12. tygodniu pomniejszoną o wartość procentową HbA1c wartości wyjściowej. Średnie to leczenie dostosowane do wyjściowej HbA1c i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana HbA1c od wartości wyjściowej w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
HbA1c mierzy się w procentach. W związku z tym ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla wartość procentową HbA1c w 18. tygodniu pomniejszoną o wartość procentową HbA1c wartości wyjściowej. Średnie to leczenie dostosowane do wyjściowej HbA1c i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Zmiana FPG od wartości wyjściowej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla liczbę FPG w 24. tygodniu minus wyjściową wartość FPG. Średnie to leczenie dostosowane do wyjściowej HbA1c, wyjściowej FPG i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana FPG od wartości początkowej w tygodniu 6
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6
Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla liczbę FPG w 6. tygodniu minus wyjściową wartość FPG. Średnie to leczenie dostosowane do wyjściowej HbA1c, wyjściowej FPG i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Linia bazowa i tydzień 6
Zmiana FPG od wartości początkowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla liczbę FPG w 12. tygodniu minus wyjściową wartość FPG. Średnie to leczenie dostosowane do wyjściowej HbA1c, wyjściowej FPG i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana FPG od wartości wyjściowej w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla liczbę FPG w 18. tygodniu minus wyjściową wartość FPG. Średnie to leczenie dostosowane do wyjściowej HbA1c, wyjściowej FPG i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Odsetek pacjentów z HbA1c <6,5% w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów z wartością HbA1c poniżej 6,5% w 24. tygodniu obliczono dla każdej grupy leczenia. Jeśli pacjent nie miał wartości HbA1c w 24. tygodniu, uznawano go za niepowodzenie, więc HbA1c >= 6,5%.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Skorygowane średnie dla zmiany stężenia glukozy we krwi (PPG) po 2 godzinach od wartości początkowej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Ta zmiana w stosunku do punktu początkowego odzwierciedla 2-godzinny PPG w 24. tygodniu minus początkowy 2-godzinny PPG. Średnie to leczenie dostosowane do wyjściowej HbA1c, wyjściowej PPG i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów z HbA1c <7,0% w 24. tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów z wartością HbA1c poniżej 7,0% w 24. tygodniu obliczono dla każdej grupy leczenia. Jeśli pacjent nie miał wartości HbA1c w 24. tygodniu, uznawano go za niepowodzenie, więc HbA1c >= 7,0%. Tylko pacjenci z wyjściową wartością HbA1c >= 7%
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów z HbA1c < 7,0% w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów z wartością HbA1c poniżej 7,0% w 24. tygodniu obliczono dla każdej grupy leczenia. Jeśli pacjent nie miał wartości HbA1c w 24. tygodniu, uznawano go za niepowodzenie, więc HbA1c >= 7,0%.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów z HbA1c <6,5% w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów z wartością HbA1c poniżej 6,5% w 24. tygodniu obliczono dla każdej grupy leczenia. Jeśli pacjent nie miał wartości HbA1c w 24. tygodniu, uznawano go za niepowodzenie, więc HbA1c >= 6,5%. Tylko pacjenci z wyjściową wartością HbA1c >= 6,5%
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów, u których HbA1c spadło o 0,5% w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem HbA1c w stosunku do wartości początkowej >= 0,5% w 24. tygodniu obliczono dla każdej grupy leczenia. Jeśli pacjent nie miał wartości HbA1c w 24. tygodniu, uznawano go za niepowodzenie, a więc obniżenie HbA1c poniżej 0,5%.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Wzrost stężenia glukozy po posiłku (PPG) po 2 godzinach w stosunku do stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla Tydzień 24 (2 godz. PPG – FPG) minus wartość wyjściowa (2 godz. PPG – FPG). Średnie to leczenie dostosowane do wyjściowego HbA1c, wyjściowego przyrostu PPG o 2 godziny w stosunku do FPG i wcześniejszego leczenia przeciwcukrzycowego.
Wartość wyjściowa i tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1218.17
  • 2007-002457-24 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj