ATP One Shot lopettaa nopeat VT-jaksot (FavoriteATP)

ICD:t tarjoavat erilaisia ​​tunnistusalueita VT:n ja VF:n hoitoon. Vakiintunut hoitomuoto VT-alueella on antitakykardia tahdistus (ATP). Se on tehokas, turvallinen ja kivuton tapa lopettaa hitaan VT:n jaksot, joiden syklin pituus on > 300 ms. VF-vyöhykkeellä havaitut jaksot johtavat voimakkaan iskun antamiseen hengenvaarallisen VF:n lopettamiseksi. Monet VF-vyöhykkeellä havaitut rytmihäiriöt kuvaavat monomorfista VT:tä ja ATP voisi helposti lopettaa ne. ATP-hoidon onnistuneen lopettamisen etuja olisi kivuttomuus ja jakson lyhentynyt kesto, koska ei tarvitsisi ladata shokkikondensaattoreita. Potilas sietää usein hemodynaamisesti huonosti nopeaa VT:tä, ja se tulisi lopettaa hyvin lyhyessä ajassa. ATP One Shot -algoritmi on integroitu BIOTRONIKin (Lumax) uusimpaan ICD-perheeseen, mikä mahdollistaa yhden ATP:n toimituksen ennen kondensaattoreiden lataamista.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ATP One Shot -algoritmin tehokkuutta nopeiden VT-jaksojen lopettamisessa. Tätä varten ICD:n VF-alueella havaitut spontaanit jaksot arvioidaan syklin pituuden, jakson keston ja laitehoidon kulun suhteen. Tutkimuksen yhteydessä tutkitaan vahvistavaa (hypoteesitestaus) ensisijaista ongelmaa. Tavoitteena on mitata aika ensimmäiseen riittävään sokkihoitoon laitteen VF-vyöhykkeellä havaittujen jaksojen osalta ja analysoida ICD-vakioasetuksen vaarasuhdetta verrattuna ATP One Shot -algoritmilla tehtyyn hoitoon.

Kliininen projekti toteutetaan satunnaistettuna prospektiivisena monikeskustutkimuksena. Seurannan aikajärjestys ja laajuus vastaavat kansainvälisten ohjeiden mukaisia ​​lääketieteellisiä standardeja. Suoritetaan keskuspohjainen, kerrostettu lohkosatunnaistaminen. Noin 50 %:lla potilaista ATP One Shot -algoritmi aktivoituu, kun taas loput 50 % satunnaistetaan kontrolliryhmään.

Tutkimukseen osallistuu yhteensä noin 20 eurooppalaista tutkimuspaikkaa. Jokaiseen keskukseen tulee ottaa noin 10 potilasta, joita seurataan 18 kuukauden ajan.