Snelle VT-afleveringen worden beëindigd door ATP One Shot (FavoriteATP)

ICD's bieden verschillende detectiezones voor de therapie van VT en VF. Een gevestigde vorm van therapie in de VT-zone is antitachycardie pacing (ATP). Het is een effectieve, veilige en pijnloze methode om episodes van langzame VT met een cyclusduur > 300 ms te beëindigen. Episodes die in de VF-zone worden gedetecteerd, resulteren in de afgifte van een schok met hoge energie om levensbedreigende VF te beëindigen. Veel aritmie gedetecteerd in de VF-zone beeld monomorfe VT en zou gemakkelijk kunnen worden beëindigd door ATP. Voordelen van een succesvolle beëindiging door ATP-therapie zijn de pijnloosheid en de verkorte duur van de episode, aangezien er geen noodzaak is om schokcondensatoren te laden. Snelle VT wordt vaak hemodynamisch slecht verdragen door de patiënt en moet binnen zeer korte tijd worden beëindigd. Het ATP One Shot-algoritme is geïntegreerd in de nieuwste familie ICD's van BIOTRONIK (Lumax) om een ​​enkele levering van ATP mogelijk te maken voordat de condensatoren worden opgeladen.

Het hoofddoel van de studie is de beoordeling van de werkzaamheid van het ATP One Shot-algoritme voor het beëindigen van snelle VT-episodes. Hiertoe worden in de VF-zone van de ICD gedetecteerde spontane episodes geëvalueerd op cyclusduur, episodeduur en verloop van de apparaattherapie. In het kader van het onderzoek wordt een bevestigend (hypothese-testend) primair probleem onderzocht. Het doel is om de tijd te meten tot de eerste adequate schoktherapie voor episodes die zijn gedetecteerd in de VF-zone van het apparaat en om de hazard ratio van de standaard ICD-instelling te analyseren in vergelijking met een therapie met het ATP One Shot-algoritme.

Het klinische project wordt uitgevoerd als gerandomiseerde prospectieve multicenter studie. De chronologische volgorde en de omvang van de follow-ups voldoen aan de medische norm volgens de internationale richtlijnen. Er zal een op het centrum gebaseerde, gestratificeerde blokrandomisatie worden uitgevoerd. Bij ongeveer 50% van de patiënten wordt het ATP One Shot-algoritme geactiveerd, terwijl de overige 50% gerandomiseerd wordt in de controlegroep.

In totaal zullen ongeveer 20 Europese onderzoekslocaties aan het onderzoek deelnemen. Elk centrum zou ongeveer 10 patiënten moeten inschrijven die gedurende 18 maanden zullen worden gevolgd.