Rychlé epizody VT jsou ukončeny ATP One Shot (FavoriteATP)

ICD poskytují různé detekční zóny pro terapii VT a VF. Zavedenou formou terapie v zóně VT je antitachykardická stimulace (ATP). Je to účinná, bezpečná a bezbolestná metoda k ukončení epizod pomalé VT s délkou cyklu > 300 ms. Epizody detekované v zóně VF povedou k aplikaci vysokoenergetického výboje, který ukončí život ohrožující VF. Mnoho arytmií detekovaných v obraze VF zóny monomorfní VT a mohlo být snadno ukončeno ATP. Výhodou úspěšného ukončení terapie ATP by byla bezbolestnost a zkrácení doby trvání epizody, protože by nebylo potřeba zatěžovat rázové kondenzátory. Rychlé VT jsou pacientem často hemodynamicky špatně tolerovány a měly by být ukončeny ve velmi krátké době. Algoritmus ATP One Shot je integrován v nejnovější řadě ICD od BIOTRONIK (Lumax), aby umožnil jedinou dodávku ATP před nabitím kondenzátorů.

Hlavním cílem studie je posouzení účinnosti ATP One Shot algoritmu pro ukončení rychlých epizod VT. Za tímto účelem se spontánní epizody detekované v zóně VF ICD vyhodnocují s ohledem na délku cyklu, trvání epizody a průběh přístrojové terapie. V kontextu studie je zkoumán potvrzující (testování hypotéz) primární problém. Cílem je změřit čas do první adekvátní výbojové terapie pro epizody detekované ve VF zóně přístroje a analyzovat poměr rizik standardního nastavení ICD ve srovnání s terapií s algoritmem ATP One Shot.

Klinický projekt je veden jako randomizovaná prospektivní multicentrická studie. Chronologické pořadí a rozsah sledování odpovídá lékařskému standardu dle mezinárodních guidelines. Bude provedena randomizace stratifikovaného bloku na základě centra. Přibližně u 50 % pacientů bude aktivován algoritmus ATP One Shot, zatímco zbývajících 50 % bude randomizováno do kontrolní skupiny.

Studie se zúčastní celkem asi 20 evropských výzkumných pracovišť. Každé centrum by mělo zapsat asi 10 pacientů, kteří budou sledováni po dobu 18 měsíců.