Los episodios de VT rápidos se terminan con ATP One Shot (FavoriteATP)

Los DAI proporcionan diferentes zonas de detección para el tratamiento de TV y FV. Una forma establecida de terapia en la zona TV es la estimulación antitaquicardia (ATP). Es un método eficaz, seguro e indoloro para terminar episodios de TV lenta con una duración de ciclo > 300 ms. Los episodios detectados en la zona de FV darán como resultado la administración de una descarga de alta energía para terminar con una FV potencialmente mortal. Muchas arritmias detectadas en la imagen de la zona VF son monomórficas y podrían terminarse fácilmente con ATP. Las ventajas de una terminación exitosa mediante la terapia ATP serían la ausencia de dolor y la menor duración del episodio, ya que no habría necesidad de cargar condensadores de choque. Las TV rápidas a menudo son mal toleradas hemodinámicamente por el paciente y deben interrumpirse en muy poco tiempo. El algoritmo ATP One Shot está integrado en la última familia de DAI de BIOTRONIK (Lumax) para permitir una única entrega de ATP antes de cargar los condensadores.

El objetivo principal del estudio es la evaluación de la eficacia del algoritmo ATP One Shot para la terminación de episodios de TV rápidos. Con este fin, los episodios espontáneos detectados en la zona VF del ICD se evalúan con respecto a la duración del ciclo, la duración del episodio y el curso de la terapia del dispositivo. En el contexto del estudio, se investiga un problema primario confirmatorio (prueba de hipótesis). El objetivo es medir el tiempo hasta la primera terapia de choque adecuada para los episodios detectados en la zona VF del dispositivo y analizar el índice de riesgo de la configuración estándar del DAI en comparación con una terapia con el algoritmo ATP One Shot.

El proyecto clínico se lleva a cabo como un estudio multicéntrico prospectivo aleatorizado. El orden cronológico y el alcance de los seguimientos cumplen con el estándar médico de acuerdo a las guías internacionales. Se realizará una aleatorización de bloques estratificados basada en el centro. En aproximadamente el 50% de los pacientes se activará el algoritmo ATP One Shot, mientras que el otro 50% se aleatorizará al grupo de control.

Un total de unos 20 sitios de investigación europeos participarán en el estudio. Cada centro debe inscribir a unos 10 pacientes que serán seguidos durante 18 meses.