A gyors VT-epizódokat az ATP One Shot megszünteti (FavoriteATP)

Az ICD-k különböző észlelési zónákat biztosítanak a VT és a VF terápiájához. A VT-zónában a terápia bevált formája az antitachycardia ingerlés (ATP). Hatékony, biztonságos és fájdalommentes módszer a lassú VT epizódjainak megszüntetésére, ha a ciklus hossza > 300 ms. A VF zónában észlelt epizódok nagy energiájú sokk leadását eredményezik az életveszélyes VF megszüntetése érdekében. Sok aritmiát észleltek a VF-zóna képében a monomorf VT-ben, és ATP-vel könnyen megszüntethető. Az ATP-terápia sikeres befejezésének előnye a fájdalommentesség és az epizód lerövidülése, mivel nincs szükség sokkkondenzátorok terhelésére. A gyors VT-t a beteg hemodinamikailag gyakran rosszul tolerálja, és nagyon rövid időn belül meg kell szakítani. Az ATP One Shot algoritmus a BIOTRONIK (Lumax) legújabb ICD-családjába integrálva lehetővé teszi az ATP egyszeri szállítását a kondenzátorok töltése előtt.

A vizsgálat fő célja az ATP One Shot algoritmus hatékonyságának felmérése a gyors VT-epizódok megszüntetésére. Ennek érdekében az ICD VF-zónájában észlelt spontán epizódokat a ciklus hossza, az epizód időtartama és az eszközterápia lefolyása alapján értékelik. A vizsgálat keretében egy megerősítő (hipotézisvizsgálat) elsődleges problémát vizsgálunk. A cél a készülék VF-zónájában észlelt epizódok első megfelelő sokkterápiás kezeléséig eltelt idő mérése, valamint a standard ICD-beállítás kockázati arányának elemzése az ATP One Shot algoritmussal végzett terápiához képest.

A klinikai projekt randomizált, prospektív multicentrikus vizsgálatként zajlik. A nyomon követések időrendi sorrendje és terjedelme megfelel a nemzetközi irányelvek szerinti orvosi színvonalnak. Központi alapú, rétegzett blokk véletlenszerűsítést hajtanak végre. A betegek hozzávetőleg 50%-ánál aktiválódik az ATP One Shot algoritmus, míg a másik 50%-ot véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba.

Összesen mintegy 20 európai vizsgálóhely vesz részt a tanulmányban. Minden központnak körülbelül 10 beteget kell bevennie, akiket 18 hónapig követnek.