Raske VT-episoder avsluttes av ATP One Shot (FavoriteATP)

ICD-er gir forskjellige deteksjonssoner for terapi av VT og VF. En etablert form for terapi i VT-sonen er antitakykardi pacing (ATP). Det er en effektiv, sikker og smertefri metode for å avslutte episoder med langsom VT med en sykluslengde > 300 ms. Episoder oppdaget i VF-sonen vil resultere i levering av et høyenergisjokk for å avslutte livstruende VF. Mange arytmier oppdaget i VF-sonebildet monomorfe VT og kan lett termineres av ATP. Fordeler med en vellykket avslutning med ATP-terapi vil være smertefriheten og den forkortede varigheten av episoden, da det ikke ville være behov for å belaste sjokkkondensatorer. Rask VT tolereres ofte hemodynamisk dårlig av pasienten og bør avsluttes innen svært kort tid. ATP One Shot-algoritmen er integrert i den nyeste familien av ICD-er fra BIOTRONIK (Lumax) for å tillate en enkelt levering av ATP før lading av kondensatorer.

Hovedmålet med studien er vurdering av effektiviteten til ATP One Shot-algoritmen for avslutning av raske VT-episoder. For dette formål blir spontane episoder oppdaget i VF-sonen til ICD evaluert med hensyn til sykluslengde, episodevarighet og forløp av enhetsterapi. I forbindelse med studien undersøkes et bekreftende (hypotesetestende) primærproblem. Målet er å måle tiden til første adekvat sjokkterapi for episoder oppdaget i VF-sonen til enheten og å analysere fareforholdet til standard ICD-innstillingen sammenlignet med en terapi med ATP One Shot-algoritmen.

Det kliniske prosjektet gjennomføres som randomisert prospektiv multisenterstudie. Den kronologiske rekkefølgen og omfanget av oppfølgingene oppfyller medisinsk standard i henhold til internasjonale retningslinjer. En senterbasert, stratifisert blokkrandomisering vil bli utført. Hos omtrent 50 % av pasientene vil ATP One Shot-algoritmen være aktivert, mens de andre 50 % vil bli randomisert til kontrollgruppen.

Totalt rundt 20 europeiske undersøkelsessteder vil delta i studien. Hvert senter bør registrere ca. 10 pasienter som vil bli fulgt i 18 måneder.