Szybkie epizody VT są zakończone przez ATP One Shot (FavoriteATP)

ICD zapewniają różne strefy detekcji w terapii VT i VF. Uznaną formą terapii w strefie VT jest stymulacja antytachykardia (ATP). Jest to skuteczna, bezpieczna i bezbolesna metoda przerywania epizodów wolnego VT o długości cyklu > 300 ms. Epizody wykryte w strefie VF spowodują dostarczenie wysokoenergetycznego wstrząsu w celu przerwania zagrażającego życiu VF. Wiele arytmii wykrytych w strefie VF przedstawia monomorficzny częstoskurcz komorowy i można je łatwo przerwać za pomocą ATP. Zaletą pomyślnego zakończenia terapii ATP byłaby bezbolesność i skrócenie czasu trwania epizodu, ponieważ nie byłoby potrzeby ładowania kondensatorów uderzeniowych. Szybkie VT są często źle tolerowane hemodynamicznie przez pacjenta i powinny być zakończone w bardzo krótkim czasie. Algorytm ATP One Shot jest zintegrowany z najnowszą rodziną ICD firmy BIOTRONIK (Lumax), aby umożliwić jednorazową dostawę ATP przed naładowaniem kondensatorów.

Głównym celem pracy jest ocena skuteczności algorytmu ATP One Shot w przerywaniu szybkich epizodów VT. W tym celu spontaniczne epizody wykryte w strefie VF ICD są oceniane pod kątem długości cyklu, czasu trwania epizodu i przebiegu terapii urządzeniem. W kontekście badania badany jest podstawowy problem potwierdzający (testowanie hipotez). Celem jest zmierzenie czasu do pierwszej odpowiedniej terapii wstrząsowej w przypadku epizodów wykrytych w strefie VF urządzenia oraz analiza współczynnika ryzyka standardowego ustawienia ICD w porównaniu z terapią za pomocą algorytmu ATP One Shot.

Projekt kliniczny jest prowadzony jako randomizowane prospektywne badanie wieloośrodkowe. Porządek chronologiczny i zakres obserwacji spełnia standardy medyczne zgodne z międzynarodowymi wytycznymi. Przeprowadzona zostanie centralna, warstwowa randomizacja bloków. U około 50% pacjentów zostanie uruchomiony algorytm ATP One Shot, a pozostałe 50% zostanie losowo przydzielone do grupy kontrolnej.

W badaniu weźmie udział łącznie około 20 europejskich ośrodków badawczych. Każdy ośrodek powinien zapisać około 10 pacjentów, którzy będą obserwowani przez 18 miesięcy.