HLA-identtinen sisarusten munuaissiirtotoleranssi

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaan täysin tietoinen, allekirjoitettu päivätty Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä tietoon perustuva suostumuslomake, jonka on saanut suoraan P.I., Co-P.I. tai Res. Sairaanhoitaja ja valmis noudattamaan opintomenettelyjä opintojen ajan (3 v.).
• Vastaanottaja: hematokriitti ≥ 33 % ja hemoglobiini ≥ 11,0 g/dl.
• Paino > 40 kg.
• Primaarinen munuaissiirrännäinen: eläviä sukua (HLA-identtiset luovuttaja-saaja-sisarusparit)
• Negatiivinen B-solujen ja T-solujen sytotoksinen ristiinsovitus ja alhainen (≤ 10 %) paneelireaktiivinen vasta-aine (PRA), joka käyttää sytotoksisuutta.
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset: negatiivinen kvalitatiivinen seerumin raskaustesti.
• Potilaat opiskelivat vastaavasti kuin saatavilla siirtoa varten käyttäen kriteereitä, ilman sukupuolta, rotua tai etnistä taustaa.
• Normaali kaikukuvaus ejektiofraktiolla > 50 %.
• Miespuoliset osallistujat, joilla on lisääntymiskyky, suostuvat käyttämään hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä Campath-1H-hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat suostuvat käyttämään hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä tutkimukseen osallistumisen ajan.
• Potilas suostuu seurantaan 2 kuukauden välein vuoden 3 jälkeen, 10 vuoteen asti.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas, joka on aiemmin saanut/saa muun kuin munuaissiirron.
• Potilas, joka saa ABO:ta (veriryhmä) yhteensopimatonta luovuttajan munuaista.
• Vastaanottaja/luovuttaja on ELISA-positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), vasta-ainepositiivinen hep:lle. C tai hep-positiivinen pinta-antigeeni. B.
• Potilaalla on nykyinen pahanlaatuinen kasvain tai aiemmin pahanlaatuinen kasvain (viimeisten 5 vuoden aikana), paitsi ei-metastaattinen ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ, joka on hoidettu onnistuneesti.
• Potilaat, joilla on merkittävä maksasairaus, joka määritellään viimeisten 28 päivän aikana jatkuvasti kohonneiksi aspartaattiaminotransferaasin (AST (SGOT)) ja/tai alaniiniaminotransferaasin (ALT (SGPT)) tasoiksi, jotka ylittävät 3 kertaa normaalin alueen yläarvon tässä keskuksessa .
• Potilaalla on hallitsemattomia samanaikaisia ​​infektioita ja/tai vaikea ripuli, oksentelu, aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan imeytymishäiriö tai aktiivinen peptinen haava tai muu epästabiili sairaus, joka saattaa häiritä tutkimuksen tavoitteita.
• Potilas, joka saa parhaillaan tutkimuslääkettä tai sai tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä ennen siirtoa.
• Potilas saa parhaillaan immunosuppressiivista ainetta.
• Tutkijan arvion mukaan potilas ei voinut ottaa lääkkeitä suun kautta tai nenämahaletkun kautta toisen päivän aamuun mennessä (eli ihon sulkeminen).
• Varfariinin, fluvastatiinin, astemitsolin, pimotsidin, sisapridin, terfenadiinin tai ketokonatsolin samanaikainen käyttö.
• Potilaan yliherkkyys takrolimuusille, Campath-1H:lle, tymoglobuliinille, daklitsumabille (Zenapax®), sirolimuusille, MMF:lle tai kortikosteroideille.
• Potilas raskaana tai imettävä.
• Potilaat, joiden seulonta/valkosolujen kokonaismäärä lähtötilanteessa <4000/mm3; verihiutaleiden määrä <100 000/mm3; paastotriglyseridit > 400 mg/dl (> 4,6 mmol/l); paaston kokonaiskolesteroli > 300 mg/dl (> 7,8 mmol/l); paasto-HDL-kolesteroli <30 mg/dl; paasto-LDL-kolesteroli >200 mg/dl.
• Potilas ei todennäköisesti noudata ohjeita käynneillä.
• Potilas, jolla on päihteiden väärinkäyttö, psykiatrinen häiriö tai sairaus, joka tutkijan mielestä voi mitätöidä yhteydenpidon.
• Takrolimuusihoitoa ei voida aloittaa yli 5 päivää leikkauksen jälkeen.
• Potilaat, joiden sytotoksinen PRA-arvo >10 % milloin tahansa ennen ilmoittautumista.
• Potilaat, joilla on Gravesin tauti, ellei niitä ole aiemmin hoidettu radiojodiablatiivisella hoidolla.
• Aiempi idiopaattinen trombosytopeeninen purppura (ITP) tai tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP)