HLA-동일 형제 신장 이식 내성

포함 기준:

• P.I., Co-P.I. 또는 Res.가 직접 입수한 IRB(Institutional Review Board)에서 승인하고 날짜가 기입된 환자에게 충분한 정보를 제공하고 서명한 정보에 입각한 동의서. 연구 기간(3년) 동안 연구 절차를 따를 의향이 있는 간호사.
• 수혜자: 헤마토크리트 ≥ 33% ​​및 헤모글로빈 ≥ 11.0g/dL.
• 무게 > 40kg.
• 1차 신장 동종이식: 살아있는 관련(HLA-동일 기증자-수혜자 형제 쌍)
• 음성 B 세포 및 T 세포 세포 독성 교차 일치 및 세포 독성을 사용하는 낮은(≤ 10%) 패널 반응성 항체(PRA).
• 가임기 여성: 음성 정성적 혈청 임신 검사.
• 환자들은 성별, 인종 또는 민족에 관계없이 기준을 사용하여 이식이 가능한 것과 동등하게 연구되었습니다.
• 박출률이 >50%인 정상적인 심초음파.
• 생식 가능성이 있는 남성 참가자는 Campath-1H로 치료하는 동안 그리고 마지막 투여 후 최소 6개월 동안 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다. 가임 여성 참가자는 연구 참여 기간 동안 승인된 산아제한 방법을 사용하는 데 동의합니다.
• 환자는 3년 후 최대 10년까지 2개월마다 후속 조치에 동의합니다.

제외 기준:

• 이전에 신장 이외의 이식을 받은/받은 환자.
• ABO(혈액형) 부적합 기증자 신장을 받는 환자.
• 수혜자/기증자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 ELISA 양성이고 hep에 대해 항체 양성입니다. C, 또는 hep에 대해 양성인 표면 항원. 비.
• 피부의 비전이성 기저 또는 편평 세포 암종 또는 성공적으로 치료된 자궁경부의 상피내 암종을 제외하고 환자는 현재 악성 종양 또는 악성 병력(지난 5년 이내)을 가지고 있습니다.
• 지난 28일 동안 지속적으로 상승된 아스파르테이트 아미노전이효소(AST(SGOT)) 및/또는 알라닌 아미노전이효소(ALT(SGPT)) 수치가 이 중심에서 정상 범위의 상한값보다 3배 이상 높은 것으로 정의되는 유의미한 간 질환이 있는 환자 .
• 환자는 통제되지 않는 동반 감염 및/또는 심한 설사, 구토, 활동성 상부 위장관 흡수 장애 또는 활동성 소화성 궤양 또는 연구 목적을 방해할 수 있는 기타 불안정한 의학적 상태를 가지고 있습니다.
• 현재 연구 약물을 받고 있거나 이식 전 30일 이내에 연구 약물을 받은 환자.
• 현재 면역억제제를 투여받고 있는 환자.
• 연구자의 판단에 따르면, 환자는 2일째 아침까지 경구로 또는 비위관을 통해 약물을 복용할 수 없는 것으로 예상되었습니다(즉, 피부 봉합).
• 와파린, 플루바스타틴, 아스테미졸, 피모지드, 시사프리드, 테르페나딘 또는 케토코나졸의 병용.
• tacrolimus, Campath-1H, Thymoglobulin, daclizumab(Zenapax®), sirolimus, MMF 또는 코르티코스테로이드에 대한 환자 과민증.
• 임신 또는 수유중인 환자.
• 스크리닝/기준선 총 백혈구 수가 <4000/mm3인 환자; 혈소판 수 <100,000/mm3; 공복 트리글리세리드 >400 mg/dl(>4.6 mmol/L); 공복 시 총 콜레스테롤 >300mg/dl(>7.8mmol/L); 공복 HDL-콜레스테롤 <30 mg/dl; 공복 LDL-콜레스테롤 >200 mg/dl.
• 환자가 방문에 따르지 않을 것 같습니다.
• 모든 형태의 물질 남용, 정신 장애 또는 조사자의 의견으로는 의사 소통을 무효화할 수 있는 상태가 있는 환자.
• 수술 후 5일 이상 타크로리무스를 사용할 수 없을 것으로 예상됩니다.
• 세포독성 PRA 값 >10%를 가진 환자는 등록 전 언제든지.
• 이전에 방사성 요오드 절제 요법으로 치료받지 않은 그레이브스병 환자.
• 특발성 혈소판감소성 자반증(ITP) 또는 혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP)의 병력