Tolerância ao Transplante Renal de Irmãos HLA Idênticos

Critério de inclusão:

• Paciente totalmente informado, assinado e datado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) aprovado pelo formulário de consentimento informado obtido diretamente pelo P.I., Co-P.I. ou Res. Enfermeira e disposta a seguir os procedimentos do estudo durante a duração do estudo (3 anos).
• Receptor: hematócrito ≥ 33% ​​e hemoglobina ≥ 11,0 g/dL.
• Peso > 40 kg.
• Aloenxerto renal primário: parentes vivos (pares de irmãos doadores e receptores HLA idênticos)
• Comparação cruzada citotóxica negativa de células B e células T e um anticorpo reativo de painel baixo (≤ 10%) (PRA) usando citotoxicidade.
• Mulheres com potencial para engravidar: teste de gravidez sérico qualitativo negativo.
• Pacientes estudados de forma equivalente como disponíveis para transplante usando critérios, sem levar em consideração gênero, raça ou etnia.
• Ecocardiograma normal com fração de ejeção >50%.
• Os participantes do sexo masculino com potencial reprodutivo concordam em usar métodos anticoncepcionais aprovados durante o tratamento com Campath-1H e por no mínimo 6 meses após a última dose. Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar concordam em usar métodos aprovados de controle de natalidade durante a participação no estudo.
• O paciente concorda com o acompanhamento a cada 2 meses após o ano 3, até 10 anos.

Critério de exclusão:

• Paciente que já recebeu/recebe transplante que não seja rim.
• Paciente recebendo rim de doador incompatível ABO (tipo sanguíneo).
• O receptor/doador é ELISA positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), anticorpo positivo para hepatite. C, ou antígeno de superfície positivo para hepatite. B.
• O paciente tem malignidade atual ou história de malignidade (nos últimos 5 anos), exceto carcinoma basocelular ou espinocelular não metastático da pele ou carcinoma in situ do colo do útero que foi tratado com sucesso.
• Pacientes com doença hepática significativa, definida como tendo níveis continuamente elevados de aspartato aminotransferase (AST (SGOT)) e/ou alanina aminotransferase (ALT (SGPT)) acima de 3 vezes o valor superior da faixa normal neste centro .
• O paciente tem infecções concomitantes descontroladas e/ou diarreia grave, vômitos, má absorção ativa do trato gastrointestinal superior ou úlcera péptica ativa ou outra condição médica instável que possa interferir nos objetivos do estudo.
• Paciente atualmente recebendo medicamento experimental ou recebeu um medicamento experimental até 30 dias antes do transplante.
• Paciente atualmente recebendo agente imunossupressor.
• No julgamento do investigador, antecipou que o paciente não conseguiria tomar os medicamentos por via oral ou via sonda nasogástrica na manhã do segundo dia (ou seja, fechamento da pele).
• Uso concomitante de varfarina, fluvastatina, astemizol, pimozida, cisaprida, terfenadina ou cetoconazol.
• Hipersensibilidade do paciente a tacrolimus, Campath-1H, Thymoglobulin, daclizumab (Zenapax®), sirolimus, MMF ou corticosteróides.
• Paciente grávida ou lactante.
• Pacientes com triagem/contagem basal total de leucócitos <4.000/mm3; contagem de plaquetas <100.000/mm3; triglicerídeos em jejum >400 mg/dl (>4,6 mmol/L); colesterol total em jejum >300 mg/dl (>7,8 mmol/L); HDL-colesterol em jejum <30 mg/dl; colesterol LDL em jejum >200 mg/dl.
• É improvável que o paciente cumpra as visitas.
• Paciente com qualquer forma de abuso de substâncias, transtorno psiquiátrico ou condição que, na opinião do investigador, possa invalidar a comunicação.
• Espera-se que o tacrolimo não possa ser instituído por mais de 5 dias após a cirurgia.
• Pacientes com valor de PRA citotóxico >10% a qualquer momento antes da inscrição.
• Pacientes com doença de Graves, a menos que previamente tratados com terapia ablativa com radioiodo.
• História de púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) ou púrpura trombocitopênica trombótica (TTP)