Tolérance HLA-identique à la transplantation rénale fraternelle

Critère d'intégration:

• Formulaire de consentement éclairé du patient dûment informé, signé et approuvé par l'Institutional Review Board (IRB), obtenu directement par le P.I., Co-P.I. ou Res. Infirmière et disposée à suivre les procédures d'étude pendant toute la durée de l'étude (3 ans).
• Receveur : un hématocrite ≥ 33 % et une hémoglobine ≥ 11,0 g/dL.
• Poids > 40 kg.
• Allogreffe rénale primaire : liée au vivant (paires de frères et sœurs donneur-receveur HLA identiques)
• Compatibilité croisée cytotoxique des lymphocytes B et des lymphocytes T négative, et faible (≤ 10 %) anticorps réactifs au panel (PRA) utilisant la cytotoxicité.
• Femmes en âge de procréer : test de grossesse sérique qualitatif négatif.
• Les patients ont été étudiés de manière équivalente comme disponibles pour une greffe en utilisant des critères, sans égard au sexe, à la race ou à l'origine ethnique.
• Échocardiogramme normal avec fraction d'éjection > 50 %.
• Les participants masculins avec potentiel de reproduction acceptent d'utiliser des méthodes de contraception approuvées pendant le traitement avec Campath-1H et pendant au moins 6 mois après la dernière dose. Les participantes en âge de procréer acceptent d'utiliser des méthodes de contraception approuvées pendant la durée de leur participation à l'étude.
• Le patient s'engage à un suivi tous les 2 mois après l'année 3, jusqu'à 10 ans.

Critère d'exclusion:

• Patient ayant déjà reçu/recevant une greffe autre que rénale.
• Patient recevant un rein de donneur incompatible ABO (groupe sanguin).
• Le receveur/donneur est ELISA positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), anticorps positif pour l'hépatite. C, ou antigène de surface positif pour l'hépatite. B
• Le patient a une malignité actuelle ou des antécédents de malignité (au cours des 5 dernières années), à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde non métastatique de la peau ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus qui a été traité avec succès.
• Patients atteints d'une maladie hépatique importante, définie comme ayant au cours des 28 derniers jours des taux d'aspartate aminotransférase (AST (SGOT)) et/ou d'alanine aminotransférase (ALT (SGPT)) continuellement élevés supérieurs à 3 fois la valeur supérieure de la plage normale à ce centre .
• Le patient a des infections concomitantes non contrôlées et/ou une diarrhée sévère, des vomissements, une malabsorption active du tractus gastro-intestinal supérieur ou un ulcère peptique actif ou une autre condition médicale instable qui pourrait interférer avec les objectifs de l'étude.
• Patient recevant actuellement un médicament expérimental ou ayant reçu un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la greffe.
• Patient recevant actuellement un agent immunosuppresseur.
• Selon le jugement de l'investigateur, il a anticipé que le patient était incapable de prendre des médicaments par voie orale ou via une sonde nasogastrique le matin du deuxième jour (c'est-à-dire, fermeture de la peau).
• Utilisation concomitante de warfarine, fluvastatine, astémizole, pimozide, cisapride, terfénadine ou kétoconazole.
• Hypersensibilité du patient au tacrolimus, au Campath-1H, à la thymoglobuline, au daclizumab (Zenapax®), au sirolimus, au MMF ou aux corticostéroïdes.
• Patiente enceinte ou allaitante.
• Patients avec dépistage/nombre total de globules blancs de base <4 000/mm3 ; nombre de plaquettes < 100 000/mm3 ; triglycérides à jeun > 400 mg/dl (> 4,6 mmol/L) ; cholestérol total à jeun > 300 mg/dl (> 7,8 mmol/L) ; HDL-cholestérol à jeun <30 mg/dl ; cholestérol LDL à jeun > 200 mg/dl.
• Il est peu probable que le patient se conforme aux visites.
• Patient souffrant de toute forme de toxicomanie, de trouble psychiatrique ou de condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut invalider la communication.
• On s'attend à ce que le tacrolimus ne puisse pas être institué pendant plus de 5 jours après l'opération.
• Patients avec une valeur PRA cytotoxique > 10 % à tout moment avant l'inscription.
• Patients atteints de la maladie de Basedow, sauf s'ils ont déjà été traités par thérapie ablative à l'iode radioactif.
• Antécédents de purpura thrombocytopénique idiopathique (PTI) ou purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT)