HLA-identyczna tolerancja przeszczepu nerki rodzeństwa

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent w pełni poinformowany, podpisany i datowany, zatwierdzony przez Institutional Review Board (IRB) formularz świadomej zgody uzyskany bezpośrednio przez PI, Co-PI lub Res. Pielęgniarka i chętna do przestrzegania procedur studiów przez okres studiów (3 lata).
• Biorca: hematokryt ≥ 33% ​​i hemoglobina ≥ 11,0 g/dl.
• Waga > 40 kg.
• Pierwotny alloprzeszczep nerki: żyjący spokrewnieni (pary rodzeństwa dawcy i biorcy identyczne pod względem HLA)
• Negatywne cytotoksyczne dopasowanie krzyżowe komórek B i komórek T oraz niski (≤ 10%) przeciwciał reagujący na panel (PRA) przy użyciu cytotoksyczności.
• Kobiety w wieku rozrodczym: ujemny jakościowy test ciążowy z surowicy.
• Pacjenci byli badani równoważnie jako zdolni do przeszczepu przy użyciu kryteriów, bez względu na płeć, rasę lub pochodzenie etniczne.
• Prawidłowy echokardiogram z frakcją wyrzutową >50%.
• Uczestnicy płci męskiej posiadający potencjał rozrodczy wyrażają zgodę na stosowanie zatwierdzonych metod antykoncepcji podczas leczenia preparatem Campath-1H i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Uczestniczki w wieku rozrodczym wyrażają zgodę na stosowanie zatwierdzonych metod antykoncepcji przez cały okres udziału w badaniu.
• Pacjent wyraża zgodę na kontrole co 2 miesiące po 3 roku, do 10 lat.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent, który wcześniej otrzymał/otrzymał przeszczep inny niż nerka.
• Pacjent otrzymujący niezgodną nerkę dawcy ABO (grupa krwi).
• Biorca/dawca ma pozytywny wynik testu ELISA na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), przeciwciała na hep. C lub antygen powierzchniowy dodatni dla hektolitry. B.
• Pacjent ma obecnie nowotwór złośliwy lub nowotwór złośliwy w wywiadzie (w ciągu ostatnich 5 lat), z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry bez przerzutów lub raka in situ szyjki macicy, który został skutecznie wyleczony.
• Pacjenci z istotną chorobą wątroby, zdefiniowaną jako stale podwyższona w ciągu ostatnich 28 dni aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST (SGOT)) i/lub aminotransferazy alaninowej (ALT (SGPT)) powyżej 3-krotności górnej wartości normy w tym ośrodku .
• Pacjent ma niekontrolowane współistniejące infekcje i/lub ciężką biegunkę, wymioty, czynne złe wchłanianie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub czynną chorobę wrzodową lub inny niestabilny stan medyczny, który może kolidować z celami badania.
• Pacjent obecnie otrzymujący badany lek lub otrzymał badany lek w ciągu 30 dni przed przeszczepem.
• Pacjent obecnie otrzymujący środek immunosupresyjny.
• W ocenie badacza przewidział, że pacjent nie będzie mógł przyjmować leków doustnie lub przez sondę nosowo-żołądkową do rana drugiego dnia (tj. zamknięcie skóry).
• Jednoczesne stosowanie warfaryny, fluwastatyny, astemizolu, pimozydu, cyzaprydu, terfenadyny lub ketokonazolu.
• Nadwrażliwość pacjenta na takrolimus, Campath-1H, Thymoglobulin, daklizumab (Zenapax®), syrolimus, MMF lub kortykosteroidy.
• Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią.
• Pacjenci z badaniami przesiewowymi/wyjściową całkowitą liczbą białych krwinek <4000/mm3; liczba płytek krwi <100 000/mm3; trójglicerydy na czczo >400 mg/dl (>4,6 mmol/l); cholesterol całkowity na czczo >300 mg/dl (>7,8 mmol/l); cholesterol HDL na czczo <30 mg/dl; cholesterol LDL na czczo >200 mg/dl.
• Mało prawdopodobne, aby pacjent podporządkował się wizytom.
• Pacjent z jakąkolwiek formą nadużywania substancji, zaburzeniem psychicznym lub stanem, który w opinii badacza może uniemożliwić komunikację.
• Spodziewano się, że takrolimusu nie można podawać przez ponad 5 dni po operacji.
• Pacjenci z wartością cytotoksycznego PRA >10% w dowolnym czasie przed rejestracją.
• Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa, chyba że byli wcześniej leczeni ablacją jodem radioaktywnym.
• Historia samoistnej plamicy małopłytkowej (ITP) lub zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP)