HLA-идентичная переносимость почечного трансплантата родного брата и сестры

Критерии включения:

• Полностью проинформированный пациент, подписанная форма информированного согласия, датированная Институциональным контрольным советом (IRB), полученная непосредственно P.I., Co-P.I. или Res. Медсестра и желание следовать процедурам обучения в течение всего периода обучения (3 года).
• Реципиент: гематокрит ≥ 33% ​​и гемоглобин ≥ 11,0 г/дл.
• Вес > 40 кг.
• Первичный почечный аллотрансплантат: живые родственники (HLA-идентичные пары братьев и сестер донор-реципиент)
• Отрицательное перекрестное совпадение цитотоксических В-клеток и Т-клеток и низкое (≤ 10%) панельное реактивное антитело (PRA) с использованием цитотоксичности.
• Женщины детородного возраста: отрицательный качественный сывороточный тест на беременность.
• Пациенты оценивались как доступные для трансплантации с использованием критериев, без учета пола, расы или этнической принадлежности.
• Нормальная эхокардиограмма с фракцией выброса >50%.
• Участники мужского пола с репродуктивным потенциалом соглашаются использовать утвержденные методы контроля над рождаемостью во время лечения с помощью Campath-1H и в течение как минимум 6 месяцев после последней дозы. Участницы женского пола детородного возраста соглашаются использовать утвержденные методы контроля над рождаемостью в течение всего периода участия в исследовании.
• Пациент соглашается на последующее наблюдение каждые 2 месяца после 3-го года, до 10 лет.

Критерий исключения:

• Пациент ранее получил / получает трансплантат, отличный от почки.
• Пациент получает несовместимую по системе АВ0 (группу крови) донорскую почку.
• Реципиент/донор является положительным по ИФА на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), положительным на антитела к гепатиту. C, или поверхностный антиген положительный на гепатит. Б.
• У пациентки имеется злокачественное новообразование в настоящее время или злокачественное новообразование в анамнезе (в течение последних 5 лет), за исключением неметастатического базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или карциномы in situ шейки матки, которая была успешно вылечена.
• Пациенты со значительным заболеванием печени, определяемым как наличие в течение последних 28 дней постоянно повышенных уровней аспартатаминотрансферазы (АСТ (SGOT)) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ (SGPT)) более чем в 3 раза выше верхнего значения нормального диапазона в этом центре .
• У пациента имеются неконтролируемые сопутствующие инфекции и/или тяжелая диарея, рвота, активная мальабсорбция верхних отделов желудочно-кишечного тракта или активная пептическая язва или другое нестабильное заболевание, которое может помешать достижению целей исследования.
• Пациент, который в настоящее время получает исследуемый препарат или получал исследуемый препарат в течение 30 дней до трансплантации.
• В настоящее время пациент получает иммуносупрессивное средство.
• По мнению исследователя, предполагалось, что пациент не сможет принимать лекарства перорально или через назогастральный зонд к утру второго дня (т. е. закрытие кожи).
• Одновременное применение варфарина, флувастатина, астемизола, пимозида, цизаприда, терфенадина или кетоконазола.
• Повышенная чувствительность пациента к такролимусу, кампату-1Н, тимоглобулину, даклизумабу (Зенапаксу®), сиролимусу, ММФ или кортикостероидам.
• Пациентка беременна или кормит грудью.
• Пациенты после скрининга/исходное общее количество лейкоцитов <4000/мм3; количество тромбоцитов <100 000/мм3; триглицериды натощак >400 мг/дл (>4,6 ммоль/л); общий холестерин натощак >300 мг/дл (>7,8 ммоль/л); холестерин ЛПВП натощак <30 мг/дл; Холестерин ЛПНП натощак >200 мг/дл.
• Маловероятно, что пациент будет соблюдать правила визитов.
• Пациент с любой формой злоупотребления психоактивными веществами, психическим расстройством или состоянием, которое, по мнению следователя, может сделать общение недействительным.
• Ожидается, что такролимус нельзя будет назначать в течение более 5 дней после операции.
• Пациенты со значением цитотоксического PRA> 10% в любое время до включения в исследование.
• Пациенты с болезнью Грейвса, если ранее не лечились радиойодаблативной терапией.
• История идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (ИТП) или тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП)