- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00627029
Koordinoidun hoidon ja tautien hallinnan ohjelmien arviointi (Coca)
Tämä on kongressin määräämä tutkimus. Alkuperäisessä tutkimuksessa 16 esittelyohjelmaa tarjosi hoidon koordinointipalveluita kroonista sairautta sairastaville edunsaajille Medicaren palvelumaksuohjelmassa. Viiden vuoden CMS-rahoitteisessa tutkimuksessa testattiin, voivatko ohjelmat parantaa potilaiden lääketieteellisten palvelujen käyttöä, parantaa potilaiden hoitotuloksia ja tyytyväisyyttä hoitoon ja vähentää Medicaren kustannuksia. Tutkimuksessa arvioitiin myös lääkäreiden tyytyväisyyttä ohjelmiin.
Vuonna 2008 kongressi jatkoi projektia kahdelle alkuperäiselle ohjelmalle - Mercy Medical Center - North Iowa ja Health Quality Partners Pennsylvaniassa - ja he rekisteröivät Medicaren edunsaajia ja tarjoavat hoidon koordinointipalveluita kevääseen 2010 asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mathematica Policy Research, Inc. (MPR) arvioi 16 riippumatonta esittelykeskusta, jotka tarjoavat koordinoituja hoitotoimenpiteitä kroonisista sairauksista kärsiville Medicaren edunsaajille. Demonstroinnin syynä on koordinoinnin puute useiden palveluntarjoajien välillä, jotka tyypillisesti palvelevat kroonisista sairauksista kärsiviä Medicaren edunsaajia, sekä koordinoinnin puutteen haitalliset seuraukset edunsaajille ja Medicaren kustannuksille. Vuoden 2001 alussa valitut esittelypaikat tarjosivat ohjelmia, joiden tarkoituksena oli parantaa sekä potilaiden saamaa hoitoa että potilaiden tietämystä suositellusta itsehoidosta ja käyttäytymisestä ja noudattamista. Tutkimuksessa arvioitiin kunkin sivuston vaikutukset potilaiden hyvinvointiin ja tyytyväisyyteen sekä paikan vaikutuksia Medicaren kattamien palvelujen käyttöön ja kustannuksiin. Tämä analyysi perustui potilastutkimukseen, joka tehtiin 6–12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, sekä Medicaren väittämiin tietoihin ja kaikkiin demonstraatiosivustoilta saataviin tietoihin, jotka voisivat tehostaa tutkimusta. Tutkimus sisälsi kaksi lääkärikyselykierrosta. Jokaisessa paikassa kelvolliset hakijat jaettiin satunnaisesti hoito- ja kontrolliryhmiin. Interventioiden yksityiskohtaiseksi kuvaamiseksi tehtiin laaja prosessianalyysi, jonka keskeisenä tavoitteena oli arvioida ohjelman onnistumisen ja epäonnistumisen taustalla olevia tekijöitä. Tutkimus sisälsi tapaustutkimuksia kustakin toimipaikasta, ohjelmaprofiileja, väliaikaisia paikkakohtaisia muistioita, kaksi väliraporttia, kaksi kongressille tehtyä raporttia (väliraporttien perusteella) ja loppuyhteenvetoraportti. Tähän alkuperäiseen tutkimukseen osallistui 18 277 edunsaajaa.
Vuonna 2008 kongressi laajensi tutkimusta kahdelle toimipaikalle, Mercy Medical Center - North Iowa ja Health Quality Partners Pennsylvaniassa, ja ne rekrytoivat edunsaajia ja tarjoavat demonstraatiointerventiopalveluita kevääseen 2010 asti. Mathematica Policy Research arvioi tämän laajennetun esittelyn tuloksia käyttämällä Medicaren väitetietoja ja laadullisia käyntejä molemmissa ohjelmissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Hospice of the Valley MediCaring Project
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20036
- Georgetown University Medical Center-Mind My Heart Program
-
-
Florida
-
Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33323
- Quality Oncology/Matria Healthcare
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Yhdysvallat, 60018
- CorSolutions/Matria Healthcare
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Foundation and Hospital
-
-
Iowa
-
Mason City, Iowa, Yhdysvallat, 50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
- Medical Care Development
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- Charlestown/Erickson Retirement Communities
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University-St.Louis School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Yhdysvallat, 07724
- QMed, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Lovelace Health Systems
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Jewish Home Lifecare
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
- CenVaNet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää kliinisen ja aikaisemman terveydenhuollon käytön kriteerit kussakin 16 esittelykeskuksessa (vaihtelevat esittelyohjelmien välillä)
- Asuu jonkin ohjelman vaikutusalueella
- Ilmoittautunut Medicaren palvelumaksuohjelmaan
- Sekä Medicaren A- että B-osien kattavuus
- Medicare on ensisijainen maksaja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä mitään asiaankuuluvan ohjelman poissulkemiskriteereistä (vaihtelee esittelyohjelmien välillä)
- Ei ilmoittautunut Medicare Advantage -suunnitelmaan (Medicare-hallittu hoitoohjelma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Hoidon koordinointi, joka koostuu eri tavoin (riippuen esittelypaikasta) - sairaanhoitajan puhelinneuvontaa, sairaanhoitajan kotikäyntejä, kodin etävalvontalaitteita sekä lääkärin koulutusta ja palautetta.
|
Esittelypaikasta riippuen se voi sisältää sairaanhoitajan puhelinneuvontaa ja -seurantaa, sairaanhoitajan paikan päällä tai kotikäyntejä, kodin etävalvontalaitteita, potilaskoulutusmateriaaleja, potilasryhmien koulutustunteja, lääkärikoulutusta ja palautetta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomainen hoito Medicaressa edunsaajien lääkäreiden ja muiden terveydenhuollon tarjoajien palvelumaksu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Medicare-ohjelman kulut
Aikaikkuna: Kahdeksan vuotta
|
Kahdeksan vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väitteihin perustuva ja potilaan ilmoittama hoidon laatu
Aikaikkuna: Kahdeksan vuotta
|
Kahdeksan vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Randall S. Brown, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Opintojohtaja: Carol A. Magee, Ph.D., Centers for Medicare & Medicaid Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Keuhkosairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Dementia
- Tauopatiat
- Sydämen vajaatoiminta
- Sepelvaltimotauti
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Alzheimerin tauti
- Aivoverenkiertohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPR 8756
- CMS 500-95-0047(09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .