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Valutazione dei programmi di cura coordinata e gestione delle malattie (Coca)

29 settembre 2015 aggiornato da: Mathematica Policy Research, Inc.

Questo è uno studio commissionato dal Congresso. Nello studio originale, 16 programmi dimostrativi hanno fornito servizi di coordinamento dell'assistenza ai beneficiari con malattie croniche nel programma a pagamento di Medicare. Uno studio quinquennale finanziato dal CMS ha testato se i programmi possono migliorare l'uso dei servizi medici da parte dei pazienti, migliorare i risultati dei pazienti e la soddisfazione per le cure e ridurre i costi di Medicare. Lo studio ha anche valutato la soddisfazione dei medici per i programmi.

Nel 2008 il Congresso ha esteso il progetto a due dei programmi originali - Mercy Medical Center - North Iowa e Health Quality Partners in Pennsylvania - e iscriveranno beneficiari Medicare e forniranno servizi di coordinamento dell'assistenza fino alla primavera del 2010.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mathematica Policy Research, Inc. (MPR) ha valutato 16 siti dimostrativi indipendenti che forniscono interventi di assistenza coordinati ai beneficiari di Medicare con malattie croniche. La motivazione della dimostrazione è la mancanza di coordinamento tra i molteplici fornitori che tipicamente servono i beneficiari Medicare con malattie croniche, nonché le conseguenze negative della mancanza di coordinamento per i beneficiari e per i costi Medicare. I siti dimostrativi, selezionati all'inizio del 2001, offrivano programmi ideati per migliorare sia l'assistenza che i pazienti ricevono sia la conoscenza e l'adesione dei pazienti alla cura di sé e al comportamento raccomandati. Lo studio ha stimato gli effetti di ciascun sito sul benessere e la soddisfazione dei pazienti, oltre agli effetti del sito sull'uso e sul costo dei servizi coperti da Medicare. Questa analisi si basava su un'indagine sui pazienti condotta da 6 a 12 mesi dopo l'arruolamento e sui dati delle richieste di Medicare e su qualsiasi dato disponibile dai siti dimostrativi che potesse migliorare lo studio. Lo studio ha incluso due cicli di sondaggi medici. In ogni centro, i candidati ammissibili sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento e di controllo. È stata condotta un'ampia analisi del processo per descrivere gli interventi in dettaglio, con l'obiettivo chiave di una valutazione di quei fattori che spiegano il successo e il fallimento del programma. Lo studio comprendeva studi di casi di ciascun sito, profili di programma, note provvisorie specifiche del sito, due relazioni di sintesi provvisorie, due relazioni al Congresso (basate sulle relazioni di sintesi provvisorie) e una relazione di sintesi finale. Questo studio originale ha arruolato 18.277 beneficiari.

Nel 2008 il Congresso ha esteso lo studio a 2 dei siti, Mercy Medical Center - North Iowa e Health Quality Partners in Pennsylvania, e recluteranno beneficiari e forniranno servizi di intervento dimostrativo fino alla primavera del 2010. Mathematica Policy Research valuterà i risultati di questa dimostrazione estesa utilizzando i dati sui sinistri di Medicare e le visite in loco qualitative ai due programmi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18277

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Hospice of the Valley MediCaring Project
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20036
        • Georgetown University Medical Center-Mind My Heart Program
    • Florida
      • Sunrise, Florida, Stati Uniti, 33323
        • Quality Oncology/Matria Healthcare
    • Illinois
      • Rosemont, Illinois, Stati Uniti, 60018
        • CorSolutions/Matria Healthcare
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Carle Foundation and Hospital
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Stati Uniti, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • Medical Care Development
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Catonsville, Maryland, Stati Uniti, 21228
        • Charlestown/Erickson Retirement Communities
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University-St.Louis School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Stati Uniti, 07724
        • QMed, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Lovelace Health Systems
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • Jewish Home Lifecare
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23220
        • CenVaNet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri di utilizzo clinico e del servizio sanitario precedente di ciascuno dei 16 siti dimostrativi (varia a seconda dei programmi dimostrativi)
  • Risiede nel bacino di utenza di uno dei programmi
  • Iscritto al programma a pagamento Medicare
  • Copertura di entrambe le parti A e B di Medicare
  • Medicare è il principale pagatore

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa nessuno dei criteri di esclusione del programma pertinente (varia a seconda dei programmi dimostrativi)
  • Non iscritto a un piano Medicare Advantage (programma di assistenza gestita da Medicare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Coordinamento dell'assistenza, composto in vari modi (a seconda del sito dimostrativo): consulenza telefonica da parte dell'infermiere, visite domiciliari di persona da parte dell'infermiere, apparecchiature di telemonitoraggio domiciliare e formazione e feedback del medico.
Comportamentale: Coordinamento delle cure
A seconda del sito dimostrativo, può consistere in consulenza telefonica e monitoraggio infermieristico, visite infermieristiche di persona o domiciliari, apparecchiature di telemonitoraggio domestico, materiale educazionale per i pazienti, corsi di formazione per gruppi di pazienti, formazione e feedback dei medici.
Nessun intervento: Controllo
Assistenza abituale in Medicare a pagamento da parte dei medici dei beneficiari e di altri fornitori di assistenza sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spese del programma Medicare
Lasso di tempo: Otto anni
Otto anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità dell'assistenza basata sui reclami e riferita dal paziente
Lasso di tempo: Otto anni
Otto anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mathematica Policy Research, Inc.

Collaboratori

Centers for Medicare and Medicaid Services

Investigatori

  • Direttore dello studio: Randall S. Brown, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
  • Direttore dello studio: Carol A. Magee, Ph.D., Centers for Medicare & Medicaid Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MPR 8756
  • CMS 500-95-0047(09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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