- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00627029
Evaluering av programmer for koordinert omsorg og sykdomsbehandling (Coca)
Dette er en kongressbasert studie. I den opprinnelige studien ga 16 demonstrasjonsprogrammer omsorgskoordineringstjenester til mottakere med kronisk sykdom i Medicares gebyr-for-tjeneste-program. En femårig CMS-finansiert studie testet om programmene kan forbedre pasienters bruk av medisinske tjenester, forbedre pasientenes resultater og tilfredshet med omsorgen og redusere Medicare-kostnadene. Studien vurderte også legers tilfredshet med programmene.
I 2008 utvidet kongressen prosjektet for to av de opprinnelige programmene - Mercy Medical Center - North Iowa og Health Quality Partners i Pennsylvania - og de vil registrere Medicare-mottakere og tilby omsorgskoordineringstjenester til våren 2010.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mathematica Policy Research, Inc. (MPR) evaluerte 16 uavhengige demonstrasjonssteder som gir koordinerte omsorgsintervensjoner til Medicare-mottakere med kroniske sykdommer. Begrunnelsen for demonstrasjonen er mangelen på koordinering blant de mange leverandørene som vanligvis betjener Medicare-mottakere med kroniske sykdommer, samt de negative konsekvensene av mangelen på koordinering for mottakerne og for Medicare-kostnader. Demonstrasjonsstedene, valgt tidlig i 2001, tilbød programmer utformet for å forbedre både omsorgen som pasientene mottar og pasientenes kunnskap om og etterlevelse av anbefalt egenomsorg og atferd. Studien estimerte effekten av hvert nettsted på pasienters velvære og tilfredshet, i tillegg til nettstedets effekter på bruken og kostnadene for Medicare-dekkede tjenester. Denne analysen baserte seg på en pasientundersøkelse utført 6 til 12 måneder etter registrering, og på Medicare-kravdata og alle data tilgjengelig fra demonstrasjonsstedene som kan forbedre studien. Studien inkluderte to runder med legeundersøkelser. På hvert sted ble kvalifiserte søkere tilfeldig fordelt til behandlings- og kontrollgrupper. En omfattende prosessanalyse ble utført for å beskrive intervensjonene i detalj, med hovedmålet en vurdering av de faktorene som står for programsuksess og fiasko. Studien inkluderte casestudier av hvert nettsted, programprofiler, foreløpige stedsspesifikke notater, to foreløpige sammendragsrapporter, to rapporter til kongressen (basert på de foreløpige oppsummeringsrapportene) og en endelig sammendragsrapport. Denne opprinnelige studien registrerte 18 277 mottakere.
I 2008 utvidet kongressen studien for 2 av stedene, Mercy Medical Center - North Iowa og Health Quality Partners i Pennsylvania, og de vil rekruttere mottakere og tilby demonstrasjonsintervensjonstjenester gjennom våren 2010. Mathematica Policy Research vil evaluere resultatene av denne utvidede demonstrasjonen ved å bruke Medicare-påstandsdata og kvalitative nettstedsbesøk til de to programmene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
- Hospice of the Valley MediCaring Project
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20036
- Georgetown University Medical Center-Mind My Heart Program
-
-
Florida
-
Sunrise, Florida, Forente stater, 33323
- Quality Oncology/Matria Healthcare
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Forente stater, 60018
- CorSolutions/Matria Healthcare
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Carle Foundation and Hospital
-
-
Iowa
-
Mason City, Iowa, Forente stater, 50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Forente stater, 04330
- Medical Care Development
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Catonsville, Maryland, Forente stater, 21228
- Charlestown/Erickson Retirement Communities
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University-St.Louis School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Forente stater, 07724
- QMed, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- Lovelace Health Systems
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10025
- Jewish Home Lifecare
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23220
- CenVaNet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller kliniske og tidligere brukskriterier for helsetjenester for hvert av de 16 demonstrasjonsstedene (varierer på tvers av demonstrasjonsprogrammer)
- Bor i nedslagsfeltet til et av programmene
- Registrert i Medicare gebyr-for-tjeneste-programmet
- Dekning av både Medicare Part A og B
- Medicare er primær betaler
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke noen av det relevante programmets eksklusjonskriterier (varierer på tvers av demonstrasjonsprogrammer)
- Ikke registrert i en Medicare Advantage-plan (Medicare managed care-program)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Omsorgskoordinering, bestående forskjellig (avhengig av demonstrasjonsstedet) - telefonisk veiledning til sykepleier, hjemmebesøk av sykepleiere, hjemme-teleovervåkingsutstyr og legeutdanning og tilbakemelding.
|
Avhengig av demonstrasjonsstedet, kan det bestå av telefonisk veiledning og overvåking av sykepleier, personlig eller hjemmebesøk av sykepleier, teleovervåkingsutstyr i hjemmet, opplæringsmateriell for pasienter, undervisningstimer for pasientgruppe, legeutdanning og tilbakemelding.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig behandling i Medicare gebyr-for-tjeneste fra mottakernes leger og andre helsepersonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medicare-programmets utgifter
Tidsramme: Åtte år
|
Åtte år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skadebasert og pasientrapportert kvalitet på omsorgen
Tidsramme: Åtte år
|
Åtte år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Randall S. Brown, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Studieleder: Carol A. Magee, Ph.D., Centers for Medicare & Medicaid Services
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Lungesykdommer
- Nevrokognitive lidelser
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Koronar sykdom
- Demens
- Tauopatier
- Hjertefeil
- Koronararteriesykdom
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Alzheimers sykdom
- Cerebrovaskulære lidelser
Andre studie-ID-numre
- MPR 8756
- CMS 500-95-0047(09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .