Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av programmer for koordinert omsorg og sykdomsbehandling (Coca)

29. september 2015 oppdatert av: Mathematica Policy Research, Inc.

Dette er en kongressbasert studie. I den opprinnelige studien ga 16 demonstrasjonsprogrammer omsorgskoordineringstjenester til mottakere med kronisk sykdom i Medicares gebyr-for-tjeneste-program. En femårig CMS-finansiert studie testet om programmene kan forbedre pasienters bruk av medisinske tjenester, forbedre pasientenes resultater og tilfredshet med omsorgen og redusere Medicare-kostnadene. Studien vurderte også legers tilfredshet med programmene.

I 2008 utvidet kongressen prosjektet for to av de opprinnelige programmene - Mercy Medical Center - North Iowa og Health Quality Partners i Pennsylvania - og de vil registrere Medicare-mottakere og tilby omsorgskoordineringstjenester til våren 2010.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mathematica Policy Research, Inc. (MPR) evaluerte 16 uavhengige demonstrasjonssteder som gir koordinerte omsorgsintervensjoner til Medicare-mottakere med kroniske sykdommer. Begrunnelsen for demonstrasjonen er mangelen på koordinering blant de mange leverandørene som vanligvis betjener Medicare-mottakere med kroniske sykdommer, samt de negative konsekvensene av mangelen på koordinering for mottakerne og for Medicare-kostnader. Demonstrasjonsstedene, valgt tidlig i 2001, tilbød programmer utformet for å forbedre både omsorgen som pasientene mottar og pasientenes kunnskap om og etterlevelse av anbefalt egenomsorg og atferd. Studien estimerte effekten av hvert nettsted på pasienters velvære og tilfredshet, i tillegg til nettstedets effekter på bruken og kostnadene for Medicare-dekkede tjenester. Denne analysen baserte seg på en pasientundersøkelse utført 6 til 12 måneder etter registrering, og på Medicare-kravdata og alle data tilgjengelig fra demonstrasjonsstedene som kan forbedre studien. Studien inkluderte to runder med legeundersøkelser. På hvert sted ble kvalifiserte søkere tilfeldig fordelt til behandlings- og kontrollgrupper. En omfattende prosessanalyse ble utført for å beskrive intervensjonene i detalj, med hovedmålet en vurdering av de faktorene som står for programsuksess og fiasko. Studien inkluderte casestudier av hvert nettsted, programprofiler, foreløpige stedsspesifikke notater, to foreløpige sammendragsrapporter, to rapporter til kongressen (basert på de foreløpige oppsummeringsrapportene) og en endelig sammendragsrapport. Denne opprinnelige studien registrerte 18 277 mottakere.

I 2008 utvidet kongressen studien for 2 av stedene, Mercy Medical Center - North Iowa og Health Quality Partners i Pennsylvania, og de vil rekruttere mottakere og tilby demonstrasjonsintervensjonstjenester gjennom våren 2010. Mathematica Policy Research vil evaluere resultatene av denne utvidede demonstrasjonen ved å bruke Medicare-påstandsdata og kvalitative nettstedsbesøk til de to programmene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18277

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Hospice of the Valley MediCaring Project
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20036
        • Georgetown University Medical Center-Mind My Heart Program
    • Florida
      • Sunrise, Florida, Forente stater, 33323
        • Quality Oncology/Matria Healthcare
    • Illinois
      • Rosemont, Illinois, Forente stater, 60018
        • CorSolutions/Matria Healthcare
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Foundation and Hospital
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Forente stater, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forente stater, 04330
        • Medical Care Development
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Catonsville, Maryland, Forente stater, 21228
        • Charlestown/Erickson Retirement Communities
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University-St.Louis School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Forente stater, 07724
        • QMed, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Lovelace Health Systems
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • Jewish Home Lifecare
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23220
        • CenVaNet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kliniske og tidligere brukskriterier for helsetjenester for hvert av de 16 demonstrasjonsstedene (varierer på tvers av demonstrasjonsprogrammer)
  • Bor i nedslagsfeltet til et av programmene
  • Registrert i Medicare gebyr-for-tjeneste-programmet
  • Dekning av både Medicare Part A og B
  • Medicare er primær betaler

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke noen av det relevante programmets eksklusjonskriterier (varierer på tvers av demonstrasjonsprogrammer)
  • Ikke registrert i en Medicare Advantage-plan (Medicare managed care-program)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Omsorgskoordinering, bestående forskjellig (avhengig av demonstrasjonsstedet) - telefonisk veiledning til sykepleier, hjemmebesøk av sykepleiere, hjemme-teleovervåkingsutstyr og legeutdanning og tilbakemelding.
Avhengig av demonstrasjonsstedet, kan det bestå av telefonisk veiledning og overvåking av sykepleier, personlig eller hjemmebesøk av sykepleier, teleovervåkingsutstyr i hjemmet, opplæringsmateriell for pasienter, undervisningstimer for pasientgruppe, legeutdanning og tilbakemelding.
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig behandling i Medicare gebyr-for-tjeneste fra mottakernes leger og andre helsepersonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medicare-programmets utgifter
Tidsramme: Åtte år
Åtte år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skadebasert og pasientrapportert kvalitet på omsorgen
Tidsramme: Åtte år
Åtte år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Randall S. Brown, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
  • Studieleder: Carol A. Magee, Ph.D., Centers for Medicare & Medicaid Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere