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Évaluation des programmes de soins coordonnés et de gestion des maladies (Coca)

29 septembre 2015 mis à jour par: Mathematica Policy Research, Inc.

Il s'agit d'une étude mandatée par le Congrès. Dans l'étude originale, 16 programmes de démonstration fournissaient des services de coordination des soins aux bénéficiaires atteints de maladies chroniques dans le cadre du programme de rémunération à l'acte de Medicare. Une étude de cinq ans financée par la CMS a testé si les programmes peuvent améliorer l'utilisation des services médicaux par les patients, améliorer les résultats et la satisfaction des patients à l'égard des soins et réduire les coûts de Medicare. L'étude a également évalué la satisfaction des médecins à l'égard des programmes.

En 2008, le Congrès a prolongé le projet pour deux des programmes originaux - Mercy Medical Center - North Iowa et Health Quality Partners en Pennsylvanie - et ils inscriront les bénéficiaires de Medicare et fourniront des services de coordination des soins jusqu'au printemps 2010.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Mathematica Policy Research, Inc. (MPR) a évalué 16 sites de démonstration indépendants qui fournissent des interventions de soins coordonnées aux bénéficiaires de Medicare atteints de maladies chroniques. La justification de la démonstration est le manque de coordination entre les multiples prestataires qui desservent généralement les bénéficiaires de Medicare atteints de maladies chroniques, ainsi que les conséquences néfastes du manque de coordination pour les bénéficiaires et pour les coûts de Medicare. Les sites de démonstration, sélectionnés au début de 2001, offraient des programmes conçus pour améliorer à la fois les soins que les patients reçoivent et la connaissance et l'adhésion des patients aux autosoins et comportements recommandés. L'étude a estimé les effets de chaque site sur le bien-être et la satisfaction des patients, en plus des effets du site sur l'utilisation et le coût des services couverts par Medicare. Cette analyse s'est appuyée sur une enquête auprès des patients menée 6 à 12 mois après l'inscription, ainsi que sur les données des réclamations de Medicare et sur toutes les données disponibles sur les sites de démonstration qui pourraient améliorer l'étude. L'étude comprenait deux séries d'enquêtes auprès des médecins. Dans chaque site, les candidats éligibles ont été assignés au hasard aux groupes de traitement et de contrôle. Une analyse approfondie du processus a été menée pour décrire les interventions en détail, l'objectif principal étant une évaluation des facteurs qui expliquent le succès et l'échec du programme. L'étude comprenait des études de cas de chaque site, des profils de programme, des notes de service provisoires spécifiques au site, deux rapports de synthèse provisoires, deux rapports au Congrès (basés sur les rapports de synthèse provisoires) et un rapport de synthèse final. Cette étude originale a inscrit 18 277 bénéficiaires.

En 2008, le Congrès a prolongé l'étude pour 2 des sites, Mercy Medical Center - North Iowa et Health Quality Partners en Pennsylvanie, et ils recruteront des bénéficiaires et fourniront des services d'intervention de démonstration jusqu'au printemps 2010. Mathematica Policy Research évaluera les résultats de cette démonstration étendue à l'aide des données sur les réclamations de Medicare et des visites qualitatives des sites des deux programmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18277

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Hospice of the Valley MediCaring Project
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20036
        • Georgetown University Medical Center-Mind My Heart Program
    • Florida
      • Sunrise, Florida, États-Unis, 33323
        • Quality Oncology/Matria Healthcare
    • Illinois
      • Rosemont, Illinois, États-Unis, 60018
        • CorSolutions/Matria Healthcare
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Foundation and Hospital
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, États-Unis, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
    • Maine
      • Augusta, Maine, États-Unis, 04330
        • Medical Care Development
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Catonsville, Maryland, États-Unis, 21228
        • Charlestown/Erickson Retirement Communities
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University-St.Louis School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, États-Unis, 07724
        • QMed, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Lovelace Health Systems
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • Jewish Home Lifecare
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23220
        • CenVaNet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères cliniques et d'utilisation antérieure des services de santé de chacun des 16 sites de démonstration (varie selon les programmes de démonstration)
  • Réside dans la zone de chalandise de l'un des programmes
  • Inscrit au programme de rémunération à l'acte de Medicare
  • Couverture par les parties A et B de Medicare
  • L'assurance-maladie est le principal payeur

Critère d'exclusion:

  • Ne répond à aucun des critères d'exclusion du programme concerné (varie selon les programmes de démonstration)
  • Non inscrit à un plan Medicare Advantage (programme de soins gérés Medicare)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Coordination des soins, composée de diverses manières (selon le site de démonstration) : conseils téléphoniques d'infirmières, visites à domicile d'infirmières en personne, équipement de télésurveillance à domicile et formation et rétroaction des médecins.
Selon le site de démonstration, il peut s'agir de conseils et de surveillance téléphoniques par une infirmière, de visites d'infirmières en personne ou à domicile, d'équipement de télésurveillance à domicile, de matériel éducatif pour les patients, de cours de formation de groupe de patients, de formation et de rétroaction des médecins.
Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels dans le cadre de la rémunération à l'acte de Medicare par les médecins des bénéficiaires et d'autres prestataires de soins de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dépenses du programme Medicare
Délai: Huit ans
Huit ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité des soins basée sur les réclamations et déclarée par les patients
Délai: Huit ans
Huit ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Randall S. Brown, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
  • Directeur d'études: Carol A. Magee, Ph.D., Centers for Medicare & Medicaid Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2008

Première publication (Estimation)

29 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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