- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00627029
Évaluation des programmes de soins coordonnés et de gestion des maladies (Coca)
Il s'agit d'une étude mandatée par le Congrès. Dans l'étude originale, 16 programmes de démonstration fournissaient des services de coordination des soins aux bénéficiaires atteints de maladies chroniques dans le cadre du programme de rémunération à l'acte de Medicare. Une étude de cinq ans financée par la CMS a testé si les programmes peuvent améliorer l'utilisation des services médicaux par les patients, améliorer les résultats et la satisfaction des patients à l'égard des soins et réduire les coûts de Medicare. L'étude a également évalué la satisfaction des médecins à l'égard des programmes.
En 2008, le Congrès a prolongé le projet pour deux des programmes originaux - Mercy Medical Center - North Iowa et Health Quality Partners en Pennsylvanie - et ils inscriront les bénéficiaires de Medicare et fourniront des services de coordination des soins jusqu'au printemps 2010.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mathematica Policy Research, Inc. (MPR) a évalué 16 sites de démonstration indépendants qui fournissent des interventions de soins coordonnées aux bénéficiaires de Medicare atteints de maladies chroniques. La justification de la démonstration est le manque de coordination entre les multiples prestataires qui desservent généralement les bénéficiaires de Medicare atteints de maladies chroniques, ainsi que les conséquences néfastes du manque de coordination pour les bénéficiaires et pour les coûts de Medicare. Les sites de démonstration, sélectionnés au début de 2001, offraient des programmes conçus pour améliorer à la fois les soins que les patients reçoivent et la connaissance et l'adhésion des patients aux autosoins et comportements recommandés. L'étude a estimé les effets de chaque site sur le bien-être et la satisfaction des patients, en plus des effets du site sur l'utilisation et le coût des services couverts par Medicare. Cette analyse s'est appuyée sur une enquête auprès des patients menée 6 à 12 mois après l'inscription, ainsi que sur les données des réclamations de Medicare et sur toutes les données disponibles sur les sites de démonstration qui pourraient améliorer l'étude. L'étude comprenait deux séries d'enquêtes auprès des médecins. Dans chaque site, les candidats éligibles ont été assignés au hasard aux groupes de traitement et de contrôle. Une analyse approfondie du processus a été menée pour décrire les interventions en détail, l'objectif principal étant une évaluation des facteurs qui expliquent le succès et l'échec du programme. L'étude comprenait des études de cas de chaque site, des profils de programme, des notes de service provisoires spécifiques au site, deux rapports de synthèse provisoires, deux rapports au Congrès (basés sur les rapports de synthèse provisoires) et un rapport de synthèse final. Cette étude originale a inscrit 18 277 bénéficiaires.
En 2008, le Congrès a prolongé l'étude pour 2 des sites, Mercy Medical Center - North Iowa et Health Quality Partners en Pennsylvanie, et ils recruteront des bénéficiaires et fourniront des services d'intervention de démonstration jusqu'au printemps 2010. Mathematica Policy Research évaluera les résultats de cette démonstration étendue à l'aide des données sur les réclamations de Medicare et des visites qualitatives des sites des deux programmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Hospice of the Valley MediCaring Project
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20036
- Georgetown University Medical Center-Mind My Heart Program
-
-
Florida
-
Sunrise, Florida, États-Unis, 33323
- Quality Oncology/Matria Healthcare
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, États-Unis, 60018
- CorSolutions/Matria Healthcare
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Foundation and Hospital
-
-
Iowa
-
Mason City, Iowa, États-Unis, 50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
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-
Maine
-
Augusta, Maine, États-Unis, 04330
- Medical Care Development
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Catonsville, Maryland, États-Unis, 21228
- Charlestown/Erickson Retirement Communities
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University-St.Louis School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, États-Unis, 07724
- QMed, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- Lovelace Health Systems
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10025
- Jewish Home Lifecare
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23220
- CenVaNet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères cliniques et d'utilisation antérieure des services de santé de chacun des 16 sites de démonstration (varie selon les programmes de démonstration)
- Réside dans la zone de chalandise de l'un des programmes
- Inscrit au programme de rémunération à l'acte de Medicare
- Couverture par les parties A et B de Medicare
- L'assurance-maladie est le principal payeur
Critère d'exclusion:
- Ne répond à aucun des critères d'exclusion du programme concerné (varie selon les programmes de démonstration)
- Non inscrit à un plan Medicare Advantage (programme de soins gérés Medicare)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Coordination des soins, composée de diverses manières (selon le site de démonstration) : conseils téléphoniques d'infirmières, visites à domicile d'infirmières en personne, équipement de télésurveillance à domicile et formation et rétroaction des médecins.
|
Selon le site de démonstration, il peut s'agir de conseils et de surveillance téléphoniques par une infirmière, de visites d'infirmières en personne ou à domicile, d'équipement de télésurveillance à domicile, de matériel éducatif pour les patients, de cours de formation de groupe de patients, de formation et de rétroaction des médecins.
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Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels dans le cadre de la rémunération à l'acte de Medicare par les médecins des bénéficiaires et d'autres prestataires de soins de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dépenses du programme Medicare
Délai: Huit ans
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Huit ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité des soins basée sur les réclamations et déclarée par les patients
Délai: Huit ans
|
Huit ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Randall S. Brown, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Directeur d'études: Carol A. Magee, Ph.D., Centers for Medicare & Medicaid Services
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies pulmonaires
- Troubles neurocognitifs
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Maladies neurodégénératives
- Maladie coronarienne
- Démence
- Tauopathies
- Insuffisance cardiaque
- Maladie de l'artère coronaire
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- Maladie d'Alzheimer
- Troubles cérébrovasculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MPR 8756
- CMS 500-95-0047(09
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