- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00627029
Evaluatie van programma's voor gecoördineerde zorg en ziektebeheer (Coca)
Dit is een door het Congres gemandateerde studie. In het oorspronkelijke onderzoek boden 16 demonstratieprogramma's zorgcoördinatiediensten aan begunstigden met een chronische ziekte in het vergoedingen-voor-serviceprogramma van Medicare. Een door het CMS gefinancierd vijfjarig onderzoek testte of de programma's het gebruik van medische diensten door patiënten kunnen verbeteren, de uitkomsten en tevredenheid van patiënten met de zorg kunnen verbeteren en Medicare-kosten kunnen verlagen. De studie beoordeelde ook de tevredenheid van artsen over de programma's.
In 2008 verlengde het Congres het project voor twee van de oorspronkelijke programma's - Mercy Medical Center - North Iowa en Health Quality Partners in Pennsylvania - en zij zullen Medicare-begunstigden inschrijven en zorgcoördinatiediensten leveren in het voorjaar van 2010.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mathematica Policy Research, Inc. (MPR) evalueerde 16 onafhankelijke demonstratiesites die gecoördineerde zorginterventies bieden aan Medicare-begunstigden met chronische ziekten. De grondgedachte voor de demonstratie is het gebrek aan coördinatie tussen de meerdere aanbieders die doorgaans Medicare-begunstigden met chronische ziekten bedienen, evenals de nadelige gevolgen van het gebrek aan coördinatie voor de begunstigden en voor Medicare-kosten. De demonstratielocaties, die begin 2001 waren geselecteerd, boden programma's aan die bedoeld waren om zowel de zorg die patiënten krijgen als de kennis van patiënten over en de naleving van aanbevolen zelfzorg en gedrag te verbeteren. De studie schatte de effecten van elke locatie op het welzijn en de tevredenheid van patiënten, naast de effecten van de locatie op het gebruik en de kosten van door Medicare gedekte diensten. Deze analyse was gebaseerd op een patiëntenenquête die 6 tot 12 maanden na inschrijving werd uitgevoerd, en op Medicare-claimgegevens en alle beschikbare gegevens van de demonstratiesites die het onderzoek zouden kunnen verbeteren. De studie omvatte twee rondes van artsenenquêtes. Op elke locatie werden in aanmerking komende aanvragers willekeurig toegewezen aan behandelings- en controlegroepen. Er is een uitgebreide procesanalyse uitgevoerd om de interventies in detail te beschrijven, met als belangrijkste doel een beoordeling van de factoren die verantwoordelijk zijn voor het slagen en falen van het programma. De studie omvatte casestudy's van elke locatie, programmaprofielen, tussentijdse locatiespecifieke memo's, twee tussentijdse samenvattende rapporten, twee rapporten aan het Congres (gebaseerd op de tussentijdse samenvattende rapporten) en een definitief samenvattend rapport. Deze originele studie schreef 18.277 begunstigden in.
In 2008 breidde het Congres de studie uit voor 2 van de locaties, Mercy Medical Center - North Iowa en Health Quality Partners in Pennsylvania, en zij zullen tot het voorjaar van 2010 begunstigden werven en demonstratie-interventiediensten aanbieden. Mathematica Policy Research zal de resultaten van deze uitgebreide demonstratie evalueren met behulp van Medicare-claimgegevens en kwalitatieve locatiebezoeken aan de twee programma's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Hospice of the Valley MediCaring Project
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20036
- Georgetown University Medical Center-Mind My Heart Program
-
-
Florida
-
Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33323
- Quality Oncology/Matria Healthcare
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Verenigde Staten, 60018
- CorSolutions/Matria Healthcare
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Carle Foundation and Hospital
-
-
Iowa
-
Mason City, Iowa, Verenigde Staten, 50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
- Medical Care Development
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Catonsville, Maryland, Verenigde Staten, 21228
- Charlestown/Erickson Retirement Communities
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University-St.Louis School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Verenigde Staten, 07724
- QMed, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Lovelace Health Systems
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10025
- Jewish Home Lifecare
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23220
- CenVaNet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de criteria voor klinisch en eerder gebruik in de gezondheidszorg van elk van de 16 demonstratielocaties (varieert tussen demonstratieprogramma's)
- Woonachtig in het verzorgingsgebied van een van de programma's
- Ingeschreven in Medicare fee-for-service-programma
- Dekking door zowel Medicare Deel A als B
- Medicare is primaire betaler
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan een van de uitsluitingscriteria van het relevante programma (verschilt per demonstratieprogramma)
- Niet ingeschreven in een Medicare Advantage-plan (Medicare managed care-programma)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Zorgcoördinatie, die op verschillende manieren bestaat (afhankelijk van de demonstratielocatie): telefonische counseling van verpleegkundigen, persoonlijke huisbezoeken van verpleegkundigen, apparatuur voor telemonitoring thuis, en opleiding en feedback van artsen.
|
Afhankelijk van de demonstratielocatie kan dit bestaan uit telefonische counseling en monitoring door verpleegkundigen, persoonlijke of huisbezoeken door verpleegkundigen, apparatuur voor telemonitoring thuis, educatief materiaal voor patiënten, voorlichtingslessen voor patiëntengroepen, voorlichting aan artsen en feedback.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg in Medicare tegen vergoeding van artsen van begunstigden en andere zorgverleners
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Medicare-programma-uitgaven
Tijdsspanne: Acht jaar
|
Acht jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Op claims gebaseerde en door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: Acht jaar
|
Acht jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Randall S. Brown, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Studie directeur: Carol A. Magee, Ph.D., Centers for Medicare & Medicaid Services
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Longziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Dementie
- Tauopathieën
- Hartfalen
- Coronaire hartziekte
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Psychotische stoornissen
- Psychische aandoening
- Ziekte van Alzheimer
- Cerebrovasculaire aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- MPR 8756
- CMS 500-95-0047(09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .