- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00627029
Evaluierung von Programmen zur koordinierten Pflege und zum Krankheitsmanagement (Coca)
Dies ist eine vom Kongress in Auftrag gegebene Studie. In der ursprünglichen Studie boten 16 Demonstrationsprogramme Pflegekoordinierungsdienste für Leistungsempfänger mit chronischen Krankheiten im Rahmen des kostenpflichtigen Medicare-Programms an. In einer fünfjährigen, von CMS finanzierten Studie wurde getestet, ob die Programme die Inanspruchnahme medizinischer Dienstleistungen durch Patienten verbessern, die Ergebnisse und die Zufriedenheit der Patienten mit der Pflege verbessern und die Medicare-Kosten senken können. Die Studie untersuchte auch die Zufriedenheit der Ärzte mit den Programmen.
Im Jahr 2008 verlängerte der Kongress das Projekt für zwei der ursprünglichen Programme – Mercy Medical Center – North Iowa und Health Quality Partners in Pennsylvania – und sie werden bis zum Frühjahr 2010 Medicare-Leistungsempfänger aufnehmen und Pflegekoordinierungsdienste anbieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mathematica Policy Research, Inc. (MPR) hat 16 unabhängige Demonstrationsstandorte evaluiert, die koordinierte Pflegeinterventionen für Medicare-Empfänger mit chronischen Krankheiten anbieten. Der Grund für die Demonstration ist die mangelnde Koordinierung zwischen den verschiedenen Anbietern, die typischerweise Medicare-Leistungsempfänger mit chronischen Krankheiten betreuen, sowie die nachteiligen Folgen der mangelnden Koordinierung für die Leistungsempfänger und für die Medicare-Kosten. Die Anfang 2001 ausgewählten Demonstrationsstandorte boten Programme an, die darauf abzielten, sowohl die Pflege der Patienten als auch das Wissen der Patienten über empfohlene Selbstpflege und Verhaltensweisen sowie deren Einhaltung zu verbessern. Die Studie schätzte die Auswirkungen jedes Standorts auf das Wohlbefinden und die Zufriedenheit der Patienten sowie die Auswirkungen des Standorts auf die Nutzung und Kosten der von Medicare abgedeckten Dienste. Diese Analyse stützte sich auf eine Patientenbefragung, die 6 bis 12 Monate nach der Einschreibung durchgeführt wurde, sowie auf Medicare-Antragsdaten und alle von den Demonstrationsstandorten verfügbaren Daten, die die Studie verbessern könnten. Die Studie umfasste zwei Runden von Ärztebefragungen. An jedem Standort wurden geeignete Bewerber nach dem Zufallsprinzip den Behandlungs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Um die Interventionen detailliert zu beschreiben, wurde eine umfangreiche Prozessanalyse durchgeführt. Das Hauptziel bestand darin, die Faktoren zu bewerten, die für den Erfolg und Misserfolg des Programms verantwortlich sind. Die Studie umfasste Fallstudien zu jedem Standort, Programmprofile, vorläufige standortspezifische Memos, zwei vorläufige zusammenfassende Berichte, zwei Berichte an den Kongress (basierend auf den vorläufigen zusammenfassenden Berichten) und einen abschließenden zusammenfassenden Bericht. An dieser ursprünglichen Studie nahmen 18.277 Begünstigte teil.
Im Jahr 2008 erweiterte der Kongress die Studie für zwei der Standorte, Mercy Medical Center – North Iowa und Health Quality Partners in Pennsylvania, und sie werden bis zum Frühjahr 2010 Begünstigte rekrutieren und Demonstrationsinterventionsdienste anbieten. Mathematica Policy Research wird die Ergebnisse dieser erweiterten Demonstration anhand von Medicare-Schadensdaten und qualitativen Besuchen vor Ort bei den beiden Programmen auswerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
- Hospice of the Valley MediCaring Project
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20036
- Georgetown University Medical Center-Mind My Heart Program
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Florida
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Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten, 33323
- Quality Oncology/Matria Healthcare
-
-
Illinois
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Rosemont, Illinois, Vereinigte Staaten, 60018
- CorSolutions/Matria Healthcare
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Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Carle Foundation and Hospital
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Iowa
-
Mason City, Iowa, Vereinigte Staaten, 50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
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Maine
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Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
- Medical Care Development
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
- Charlestown/Erickson Retirement Communities
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University-St.Louis School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
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New Jersey
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Eatontown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07724
- QMed, Inc.
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Lovelace Health Systems
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
- Jewish Home Lifecare
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-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23220
- CenVaNet
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die klinischen und früheren Gesundheitsdienstleistungskriterien jedes der 16 Demonstrationsstandorte (variiert je nach Demonstrationsprogramm)
- Wohnt im Einzugsgebiet eines der Programme
- Eingeschrieben in das gebührenpflichtige Medicare-Programm
- Deckung durch Medicare Teil A und B
- Medicare ist Hauptzahler
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt keines der Ausschlusskriterien des jeweiligen Programms (variiert je nach Demonstrationsprogramm)
- Nicht für einen Medicare Advantage-Plan (Medicare Managed Care-Programm) angemeldet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Pflegekoordination, bestehend aus verschiedenen (abhängig vom Demonstrationsort) – telefonischer Pflegeberatung, persönlichen Hausbesuchen der Pflegekräfte, Heim-Telemonitoring-Geräten sowie Aufklärung und Feedback von Ärzten.
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Je nach Demonstrationsort kann dies aus telefonischer Beratung und Überwachung durch das Pflegepersonal, persönlichen oder Hausbesuchen des Pflegepersonals, Heim-Telemonitoring-Geräten, Schulungsmaterialien für Patienten, Aufklärungskursen für Patientengruppen, Schulung und Feedback von Ärzten bestehen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche, kostenpflichtige Medicare-Versorgung durch die Ärzte der Leistungsempfänger und andere Gesundheitsdienstleister
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ausgaben des Medicare-Programms
Zeitfenster: Acht Jahre
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Acht Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anspruchsbasierte und vom Patienten berichtete Qualität der Versorgung
Zeitfenster: Acht Jahre
|
Acht Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Randall S. Brown, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Studienleiter: Carol A. Magee, Ph.D., Centers for Medicare & Medicaid Services
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Lungenkrankheit
- Neurokognitive Störungen
- Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Koronare Krankheit
- Demenz
- Tauopathien
- Herzfehler
- Koronare Herzkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Psychotische Störungen
- Psychische Störungen
- Alzheimer Erkrankung
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MPR 8756
- CMS 500-95-0047(09
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