- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00627029
Evaluación de Programas de Atención Coordinada y Manejo de Enfermedades (Coca)
Este es un estudio ordenado por el Congreso. En el estudio original, 16 programas de demostración brindaron servicios de coordinación de atención a beneficiarios con enfermedades crónicas en el programa de tarifa por servicio de Medicare. Un estudio de cinco años financiado por CMS evaluó si los programas pueden mejorar el uso de los servicios médicos por parte de los pacientes, mejorar los resultados y la satisfacción de los pacientes con la atención y reducir los costos de Medicare. El estudio también evaluó la satisfacción de los médicos con los programas.
En 2008, el Congreso amplió el proyecto para dos de los programas originales, Mercy Medical Center - North Iowa y Health Quality Partners en Pensilvania, e inscribirán a los beneficiarios de Medicare y brindarán servicios de coordinación de atención hasta la primavera de 2010.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mathematica Policy Research, Inc. (MPR) evaluó 16 sitios de demostración independientes que brindan intervenciones de atención coordinada a beneficiarios de Medicare con enfermedades crónicas. La justificación de la demostración es la falta de coordinación entre los múltiples proveedores que normalmente atienden a los beneficiarios de Medicare con enfermedades crónicas, así como las consecuencias adversas de la falta de coordinación para los beneficiarios y los costos de Medicare. Los sitios de demostración, seleccionados a principios de 2001, ofrecieron programas diseñados para mejorar tanto la atención que reciben los pacientes como el conocimiento y la adherencia de los pacientes al autocuidado y el comportamiento recomendados. El estudio estimó los efectos de cada sitio sobre el bienestar y la satisfacción de los pacientes, además de los efectos del sitio sobre el uso y costo de los servicios cubiertos por Medicare. Este análisis se basó en una encuesta de pacientes realizada de 6 a 12 meses después de la inscripción, y en los datos de reclamos de Medicare y cualquier dato disponible de los sitios de demostración que podría mejorar el estudio. El estudio incluyó dos rondas de encuestas a médicos. En cada sitio, los solicitantes elegibles fueron asignados aleatoriamente a grupos de tratamiento y control. Se llevó a cabo un extenso análisis del proceso para describir las intervenciones en detalle, siendo el objetivo clave una evaluación de los factores que explican el éxito y el fracaso del programa. El estudio incluyó estudios de caso de cada sitio, perfiles de programas, memorandos provisionales específicos del sitio, dos informes resumidos provisionales, dos informes para el Congreso (basados en los informes resumidos provisionales) y un informe resumido final. Este estudio original inscribió a 18.277 beneficiarios.
En 2008, el Congreso amplió el estudio para 2 de los sitios, Mercy Medical Center - North Iowa y Health Quality Partners en Pensilvania, y reclutarán beneficiarios y brindarán servicios de intervención de demostración hasta la primavera de 2010. Mathematica Policy Research evaluará los resultados de esta demostración extendida utilizando datos de reclamos de Medicare y visitas cualitativas al sitio de los dos programas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Hospice of the Valley MediCaring Project
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20036
- Georgetown University Medical Center-Mind My Heart Program
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Florida
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Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33323
- Quality Oncology/Matria Healthcare
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Illinois
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Rosemont, Illinois, Estados Unidos, 60018
- CorSolutions/Matria Healthcare
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Foundation and Hospital
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Iowa
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Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
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Maine
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Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
- Medical Care Development
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Charlestown/Erickson Retirement Communities
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-
Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University-St.Louis School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
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New Jersey
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Eatontown, New Jersey, Estados Unidos, 07724
- QMed, Inc.
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Lovelace Health Systems
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Jewish Home Lifecare
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South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
- CenVaNet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios clínicos y de uso previo del servicio de salud de cada uno de los 16 sitios de demostración (varían entre los programas de demostración)
- Reside en el área de captación de uno de los programas
- Inscrito en el programa de tarifa por servicio de Medicare
- Cobertura de las Partes A y B de Medicare
- Medicare es el pagador primario
Criterio de exclusión:
- No cumple con ninguno de los criterios de exclusión del programa relevante (varía entre los programas de demostración)
- No inscrito en un plan Medicare Advantage (programa de atención administrada de Medicare)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Coordinación de la atención, que consta de diversas formas (según el sitio de demostración): asesoramiento telefónico de enfermeras, visitas domiciliarias de enfermeras en persona, equipo de telemonitorización en el hogar y educación y comentarios de médicos.
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Dependiendo del sitio de demostración, puede consistir en asesoramiento y monitoreo telefónico de enfermeras, enfermeras en persona o visitas domiciliarias, equipo de telemonitorización domiciliaria, materiales educativos para pacientes, clases de educación grupal para pacientes, educación médica y retroalimentación.
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Sin intervención: Control
Atención habitual en el pago por servicio de Medicare de los médicos de los beneficiarios y otros proveedores de atención médica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Gastos del programa de Medicare
Periodo de tiempo: Ocho años
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Ocho años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de atención basada en reclamaciones e informada por el paciente
Periodo de tiempo: Ocho años
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Ocho años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Randall S. Brown, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Director de estudio: Carol A. Magee, Ph.D., Centers for Medicare & Medicaid Services
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
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- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Desórdenes psicóticos
- Desordenes mentales
- Enfermedad de Alzheimer
- Trastornos cerebrovasculares
Otros números de identificación del estudio
- MPR 8756
- CMS 500-95-0047(09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .