- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00627029
Hodnocení programů koordinované péče a zvládání nemocí (Coca)
Toto je studie nařízená Kongresem. V původní studii poskytovalo 16 demonstračních programů služby koordinace péče příjemcům s chronickým onemocněním v programu zpoplatnění služby Medicare. Pětiletá studie financovaná CMS testovala, zda programy mohou zlepšit pacienty ve využívání lékařských služeb, zlepšit výsledky pacientů a spokojenost s péčí a snížit náklady na Medicare. Studie také hodnotila spokojenost lékařů s programy.
V roce 2008 Kongres rozšířil projekt o dva z původních programů – Mercy Medical Center – North Iowa a Health Quality Partners v Pensylvánii – a do jara 2010 zaregistrují příjemce Medicare a budou poskytovat služby koordinace péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Společnost Mathematica Policy Research, Inc. (MPR) vyhodnotila 16 nezávislých demonstračních míst, která poskytují koordinované intervence v péči příjemcům Medicare s chronickými nemocemi. Důvodem demonstrace je nedostatečná koordinace mezi mnoha poskytovateli, kteří typicky slouží příjemcům Medicare s chronickými nemocemi, a také nepříznivé důsledky nedostatečné koordinace pro příjemce a náklady na Medicare. Demonstrační místa, vybraná na začátku roku 2001, nabízela programy určené ke zlepšení péče, které se pacientům dostává, a znalosti pacientů a dodržování doporučené sebepéče a chování. Studie odhadla účinky každé stránky na pohodu a spokojenost pacientů, kromě vlivu stránky na používání a náklady na služby pokryté Medicare. Tato analýza vycházela z průzkumu mezi pacienty provedeného 6 až 12 měsíců po zařazení do studie az údajů o nárocích Medicare a všech dostupných údajů z demonstračních míst, které by mohly studii zlepšit. Studie zahrnovala dvě kola lékařských průzkumů. V každém místě byli způsobilí žadatelé náhodně rozděleni do léčebných a kontrolních skupin. K podrobnému popisu intervencí byla provedena rozsáhlá procesní analýza, přičemž hlavním cílem bylo posouzení těch faktorů, které jsou příčinou úspěchu a neúspěchu programu. Studie zahrnovala případové studie každého místa, profily programů, prozatímní poznámky specifické pro dané místo, dvě průběžné souhrnné zprávy, dvě zprávy pro Kongres (na základě průběžných souhrnných zpráv) a závěrečnou souhrnnou zprávu. Do této původní studie bylo zapsáno 18 277 příjemců.
V roce 2008 Kongres rozšířil studii o 2 z těchto míst, Mercy Medical Center – North Iowa a Health Quality Partners v Pensylvánii, a do jara 2010 budou nabírat příjemce a poskytovat demonstrační intervenční služby. Mathematica Policy Research vyhodnotí výsledky této rozšířené demonstrace pomocí údajů o nárocích Medicare a kvalitativních návštěv na místě dvou programů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Hospice of the Valley MediCaring Project
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20036
- Georgetown University Medical Center-Mind My Heart Program
-
-
Florida
-
Sunrise, Florida, Spojené státy, 33323
- Quality Oncology/Matria Healthcare
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Spojené státy, 60018
- CorSolutions/Matria Healthcare
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Carle Foundation and Hospital
-
-
Iowa
-
Mason City, Iowa, Spojené státy, 50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
- Medical Care Development
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
- Charlestown/Erickson Retirement Communities
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University-St.Louis School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Spojené státy, 07724
- QMed, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Lovelace Health Systems
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10025
- Jewish Home Lifecare
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23220
- CenVaNet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje klinická kritéria a kritéria předchozího použití ve zdravotnictví každého ze 16 demonstračních míst (liší se v rámci demonstračních programů)
- Sídlí ve spádové oblasti jednoho z programů
- Zapsána do programu Medicare s poplatkem za službu
- Pokrytí oběma částmi Medicare A a B
- Medicare je primárním plátcem
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje žádné z relevantních kritérií pro vyloučení programu (liší se u ukázkových programů)
- Není zapsán do plánu Medicare Advantage (program řízené péče Medicare)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Koordinace péče, která se skládá různě (v závislosti na demonstračním místě) – telefonické poradenství sestry, osobní návštěvy sestry doma, domácí telemonitorovací zařízení a vzdělávání lékařů a zpětná vazba.
|
V závislosti na demonstračním místě se může skládat z telefonického poradenství a monitorování sester, osobních nebo domácích návštěv sestry, domácího telemonitorovacího zařízení, vzdělávacích materiálů pro pacienty, skupinových edukačních kurzů pacientů, vzdělávání lékařů a zpětné vazby.
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče v Medicare – poplatek za službu od lékařů příjemců a dalších poskytovatelů zdravotní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výdaje programu Medicare
Časové okno: Osm let
|
Osm let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvalita péče na základě nároků a hlášená pacientem
Časové okno: Osm let
|
Osm let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Randall S. Brown, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Ředitel studie: Carol A. Magee, Ph.D., Centers for Medicare & Medicaid Services
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Plicní onemocnění
- Neurokognitivní poruchy
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Demence
- Tauopatie
- Srdeční selhání
- Ischemická choroba srdeční
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Psychotické poruchy
- Duševní poruchy
- Alzheimerova nemoc
- Cerebrovaskulární poruchy
Další identifikační čísla studie
- MPR 8756
- CMS 500-95-0047(09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koordinace péče
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína