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Avaliação de Programas de Cuidados Coordenados e Gestão de Doenças (Coca)

29 de setembro de 2015 atualizado por: Mathematica Policy Research, Inc.

Este é um estudo exigido pelo Congresso. No estudo original, 16 programas de demonstração forneciam serviços de coordenação de cuidados a beneficiários com doenças crônicas no programa de pagamento por serviço do Medicare. Um estudo de cinco anos financiado pelo CMS testou se os programas podem melhorar o uso dos serviços médicos pelos pacientes, melhorar os resultados e a satisfação dos pacientes com o atendimento e reduzir os custos do Medicare. O estudo também avaliou a satisfação dos médicos com os programas.

Em 2008, o Congresso estendeu o projeto para dois dos programas originais - Mercy Medical Center - North Iowa e Health Quality Partners na Pensilvânia - e eles inscreverão beneficiários do Medicare e fornecerão serviços de coordenação de cuidados na primavera de 2010.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Mathematica Policy Research, Inc. (MPR) avaliou 16 locais de demonstração independentes que fornecem intervenções de cuidados coordenados para beneficiários do Medicare com doenças crônicas. A justificativa para a demonstração é a falta de coordenação entre os vários provedores que normalmente atendem os beneficiários do Medicare com doenças crônicas, bem como as consequências adversas da falta de coordenação para os beneficiários e para os custos do Medicare. Os locais de demonstração, selecionados no início de 2001, ofereciam programas destinados a melhorar tanto o atendimento que os pacientes recebem quanto o conhecimento e adesão dos pacientes aos autocuidados e comportamentos recomendados. O estudo estimou os efeitos de cada local no bem-estar e na satisfação dos pacientes, além dos efeitos do local no uso e custo dos serviços cobertos pelo Medicare. Essa análise se baseou em uma pesquisa com pacientes realizada de 6 a 12 meses após a inscrição e nos dados de solicitações do Medicare e quaisquer dados disponíveis nos sites de demonstração que poderiam aprimorar o estudo. O estudo incluiu duas rodadas de pesquisas médicas. Em cada local, candidatos elegíveis foram designados aleatoriamente para grupos de tratamento e controle. Uma extensa análise do processo foi conduzida para descrever as intervenções em detalhes, com o objetivo principal sendo uma avaliação dos fatores que explicam o sucesso e o fracasso do programa. O estudo incluiu estudos de caso de cada local, perfis de programas, memorandos provisórios específicos do local, dois relatórios sumários provisórios, dois relatórios ao Congresso (baseados nos relatórios sumários provisórios) e um relatório sumário final. Este estudo original inscreveu 18.277 beneficiários.

Em 2008, o Congresso estendeu o estudo para 2 dos locais, Mercy Medical Center - North Iowa e Health Quality Partners na Pensilvânia, e eles recrutarão beneficiários e fornecerão serviços de intervenção de demonstração até a primavera de 2010. A Mathematica Policy Research avaliará os resultados desta demonstração estendida usando dados de sinistros do Medicare e visitas qualitativas aos dois programas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18277

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Hospice of the Valley MediCaring Project
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20036
        • Georgetown University Medical Center-Mind My Heart Program
    • Florida
      • Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33323
        • Quality Oncology/Matria Healthcare
    • Illinois
      • Rosemont, Illinois, Estados Unidos, 60018
        • CorSolutions/Matria Healthcare
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Foundation and Hospital
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Medical Care Development
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • Charlestown/Erickson Retirement Communities
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University-St.Louis School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Estados Unidos, 07724
        • QMed, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Lovelace Health Systems
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • Jewish Home Lifecare
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
        • CenVaNet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios de uso de serviços de saúde clínicos e anteriores de cada um dos 16 locais de demonstração (varia entre os programas de demonstração)
  • Reside na área de influência de um dos programas
  • Inscrito no programa de taxa por serviço do Medicare
  • Cobertura do Medicare Partes A e B
  • Medicare é o principal pagador

Critério de exclusão:

  • Não atende a nenhum dos critérios de exclusão do programa relevante (varia entre os programas de demonstração)
  • Não inscrito em um plano Medicare Advantage (programa de cuidados gerenciados do Medicare)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Coordenação de cuidados, consistindo de várias formas (dependendo do local de demonstração) – aconselhamento telefônico da enfermeira, visitas domiciliares pessoais da enfermeira, equipamento de telemonitoramento domiciliar e educação e feedback do médico.
Dependendo do local de demonstração, pode consistir em aconselhamento e monitoramento telefônico de enfermeiros, visitas pessoais ou domiciliares de enfermeiros, equipamentos de telemonitoramento domiciliar, materiais educativos para pacientes, aulas educativas em grupo de pacientes, educação médica e feedback.
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados habituais no Medicare pagos por serviços prestados pelos médicos dos beneficiários e outros prestadores de cuidados de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Despesas do programa Medicare
Prazo: Oito anos
Oito anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de atendimento baseada em reclamações e relatada pelo paciente
Prazo: Oito anos
Oito anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Randall S. Brown, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
  • Diretor de estudo: Carol A. Magee, Ph.D., Centers for Medicare & Medicaid Services

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

29 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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