- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00627029
Avaliação de Programas de Cuidados Coordenados e Gestão de Doenças (Coca)
Este é um estudo exigido pelo Congresso. No estudo original, 16 programas de demonstração forneciam serviços de coordenação de cuidados a beneficiários com doenças crônicas no programa de pagamento por serviço do Medicare. Um estudo de cinco anos financiado pelo CMS testou se os programas podem melhorar o uso dos serviços médicos pelos pacientes, melhorar os resultados e a satisfação dos pacientes com o atendimento e reduzir os custos do Medicare. O estudo também avaliou a satisfação dos médicos com os programas.
Em 2008, o Congresso estendeu o projeto para dois dos programas originais - Mercy Medical Center - North Iowa e Health Quality Partners na Pensilvânia - e eles inscreverão beneficiários do Medicare e fornecerão serviços de coordenação de cuidados na primavera de 2010.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Mathematica Policy Research, Inc. (MPR) avaliou 16 locais de demonstração independentes que fornecem intervenções de cuidados coordenados para beneficiários do Medicare com doenças crônicas. A justificativa para a demonstração é a falta de coordenação entre os vários provedores que normalmente atendem os beneficiários do Medicare com doenças crônicas, bem como as consequências adversas da falta de coordenação para os beneficiários e para os custos do Medicare. Os locais de demonstração, selecionados no início de 2001, ofereciam programas destinados a melhorar tanto o atendimento que os pacientes recebem quanto o conhecimento e adesão dos pacientes aos autocuidados e comportamentos recomendados. O estudo estimou os efeitos de cada local no bem-estar e na satisfação dos pacientes, além dos efeitos do local no uso e custo dos serviços cobertos pelo Medicare. Essa análise se baseou em uma pesquisa com pacientes realizada de 6 a 12 meses após a inscrição e nos dados de solicitações do Medicare e quaisquer dados disponíveis nos sites de demonstração que poderiam aprimorar o estudo. O estudo incluiu duas rodadas de pesquisas médicas. Em cada local, candidatos elegíveis foram designados aleatoriamente para grupos de tratamento e controle. Uma extensa análise do processo foi conduzida para descrever as intervenções em detalhes, com o objetivo principal sendo uma avaliação dos fatores que explicam o sucesso e o fracasso do programa. O estudo incluiu estudos de caso de cada local, perfis de programas, memorandos provisórios específicos do local, dois relatórios sumários provisórios, dois relatórios ao Congresso (baseados nos relatórios sumários provisórios) e um relatório sumário final. Este estudo original inscreveu 18.277 beneficiários.
Em 2008, o Congresso estendeu o estudo para 2 dos locais, Mercy Medical Center - North Iowa e Health Quality Partners na Pensilvânia, e eles recrutarão beneficiários e fornecerão serviços de intervenção de demonstração até a primavera de 2010. A Mathematica Policy Research avaliará os resultados desta demonstração estendida usando dados de sinistros do Medicare e visitas qualitativas aos dois programas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Hospice of the Valley MediCaring Project
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20036
- Georgetown University Medical Center-Mind My Heart Program
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Florida
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Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33323
- Quality Oncology/Matria Healthcare
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Illinois
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Rosemont, Illinois, Estados Unidos, 60018
- CorSolutions/Matria Healthcare
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Foundation and Hospital
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Iowa
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Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
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Maine
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Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
- Medical Care Development
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Charlestown/Erickson Retirement Communities
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University-St.Louis School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
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New Jersey
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Eatontown, New Jersey, Estados Unidos, 07724
- QMed, Inc.
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Lovelace Health Systems
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Jewish Home Lifecare
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
- CenVaNet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios de uso de serviços de saúde clínicos e anteriores de cada um dos 16 locais de demonstração (varia entre os programas de demonstração)
- Reside na área de influência de um dos programas
- Inscrito no programa de taxa por serviço do Medicare
- Cobertura do Medicare Partes A e B
- Medicare é o principal pagador
Critério de exclusão:
- Não atende a nenhum dos critérios de exclusão do programa relevante (varia entre os programas de demonstração)
- Não inscrito em um plano Medicare Advantage (programa de cuidados gerenciados do Medicare)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Coordenação de cuidados, consistindo de várias formas (dependendo do local de demonstração) – aconselhamento telefônico da enfermeira, visitas domiciliares pessoais da enfermeira, equipamento de telemonitoramento domiciliar e educação e feedback do médico.
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Dependendo do local de demonstração, pode consistir em aconselhamento e monitoramento telefônico de enfermeiros, visitas pessoais ou domiciliares de enfermeiros, equipamentos de telemonitoramento domiciliar, materiais educativos para pacientes, aulas educativas em grupo de pacientes, educação médica e feedback.
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados habituais no Medicare pagos por serviços prestados pelos médicos dos beneficiários e outros prestadores de cuidados de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Despesas do programa Medicare
Prazo: Oito anos
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Oito anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de atendimento baseada em reclamações e relatada pelo paciente
Prazo: Oito anos
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Oito anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Randall S. Brown, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Diretor de estudo: Carol A. Magee, Ph.D., Centers for Medicare & Medicaid Services
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Neurocognitivos
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença cardíaca
- Demência
- Tauopatias
- Insuficiência cardíaca
- Doença arterial coronária
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doença de Alzheimer
- Distúrbios Cerebrovasculares
Outros números de identificação do estudo
- MPR 8756
- CMS 500-95-0047(09
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