- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00627029
Оценка программ скоординированного лечения и лечения заболеваний (Coca)
Это исследование по заказу Конгресса. В первоначальном исследовании 16 демонстрационных программ предоставляли услуги по координации ухода получателям с хроническими заболеваниями в рамках программы Medicare с оплатой за услуги. Пятилетнее исследование, финансируемое CMS, проверило, могут ли программы улучшить использование пациентами медицинских услуг, улучшить результаты пациентов и их удовлетворенность уходом, а также снизить расходы Medicare. В исследовании также оценивалась удовлетворенность врачей программами.
В 2008 году Конгресс расширил проект для двух из первоначальных программ — Медицинского центра Милосердия в Северной Айове и Health Quality Partners в Пенсильвании — и весной 2010 года они будут регистрировать бенефициаров Medicare и предоставлять услуги по координации ухода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Компания Mathematica Policy Research, Inc. (MPR) провела оценку 16 независимых демонстрационных центров, предоставляющих скоординированное медицинское обслуживание получателям Medicare с хроническими заболеваниями. Обоснованием демонстрации является отсутствие координации между несколькими поставщиками услуг, обычно обслуживающими получателей Medicare с хроническими заболеваниями, а также неблагоприятные последствия отсутствия координации для получателей помощи и расходов Medicare. Демонстрационные центры, отобранные в начале 2001 г., предлагали программы, направленные на улучшение как ухода, который получают пациенты, так и знаний пациентов и соблюдения рекомендуемых правил самообслуживания и поведения. В исследовании оценивалось влияние каждого сайта на благополучие и удовлетворенность пациентов, в дополнение к влиянию сайта на использование и стоимость услуг, покрываемых Medicare. Этот анализ основывался на опросе пациентов, проведенном через 6–12 месяцев после регистрации, а также на данных о претензиях Medicare и любых данных, доступных на демонстрационных сайтах, которые могли бы улучшить исследование. Исследование включало два раунда опросов врачей. В каждом центре подходящие кандидаты были случайным образом распределены в лечебную и контрольную группы. Был проведен обширный анализ процесса для подробного описания вмешательств, при этом ключевой целью была оценка тех факторов, которые объясняют успех и неудачу программы. Исследование включало тематические исследования каждого объекта, профили программ, промежуточные заметки по конкретным объектам, два промежуточных сводных отчета, два отчета Конгрессу (на основе промежуточных сводных отчетов) и окончательный сводный отчет. В этом оригинальном исследовании приняли участие 18 277 бенефициаров.
В 2008 году Конгресс расширил исследование на 2 объекта, Медицинский центр Милосердия в Северной Айове и Health Quality Partners в Пенсильвании, и весной 2010 года они будут набирать бенефициаров и предоставлять демонстрационные интервенционные услуги. Mathematica Policy Research оценит результаты этой расширенной демонстрации, используя данные о претензиях Medicare и качественные посещения двух программ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Hospice of the Valley MediCaring Project
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20036
- Georgetown University Medical Center-Mind My Heart Program
-
-
Florida
-
Sunrise, Florida, Соединенные Штаты, 33323
- Quality Oncology/Matria Healthcare
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Соединенные Штаты, 60018
- CorSolutions/Matria Healthcare
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Carle Foundation and Hospital
-
-
Iowa
-
Mason City, Iowa, Соединенные Штаты, 50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
- Medical Care Development
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Catonsville, Maryland, Соединенные Штаты, 21228
- Charlestown/Erickson Retirement Communities
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University-St.Louis School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07724
- QMed, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- Lovelace Health Systems
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
- Jewish Home Lifecare
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23220
- CenVaNet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствует клиническим критериям и критериям предшествующего использования медицинских услуг каждого из 16 демонстрационных центров (различаются в зависимости от демонстрационных программ)
- Проживает в зоне охвата одной из программ
- Участие в программе Medicare с оплатой за услуги
- Покрытие Medicare, части A и B
- Medicare является основным плательщиком
Критерий исключения:
- Не соответствует ни одному из критериев исключения соответствующей программы (различается в демонстрационных программах)
- Не зарегистрированы в плане Medicare Advantage (программа управляемого медицинского обслуживания Medicare)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Координация ухода, состоящая по-разному (в зависимости от демонстрационной площадки): телефонное консультирование медсестры, личные визиты медсестры на дом, оборудование для телемониторинга на дому, обучение врачей и обратная связь.
|
В зависимости от демонстрационной площадки, может состоять из телефонных консультаций и мониторинга медсестер, личных посещений медсестер или визитов на дом, оборудования для домашнего телемониторинга, учебных материалов для пациентов, групповых учебных занятий для пациентов, обучения врачей и обратной связи.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычная медицинская помощь в рамках Medicare с оплатой за услуги от врачей получателей помощи и других поставщиков медицинских услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расходы на программу Medicare
Временное ограничение: Восемь лет
|
Восемь лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество обслуживания, основанное на заявлениях и сообщениях пациентов
Временное ограничение: Восемь лет
|
Восемь лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Randall S. Brown, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Директор по исследованиям: Carol A. Magee, Ph.D., Centers for Medicare & Medicaid Services
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Легочные заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Коронарная болезнь
- Слабоумие
- Таупатии
- Сердечная недостаточность
- Ишемическая болезнь сердца
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Психотические расстройства
- Психические расстройства
- Болезнь Альцгеймера
- Цереброваскулярные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- MPR 8756
- CMS 500-95-0047(09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .