- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00627029
Ocena programów skoordynowanej opieki i zarządzania chorobami (Coca)
Jest to badanie zlecone przez Kongres. W pierwotnym badaniu 16 programów demonstracyjnych zapewniało usługi koordynacji opieki dla beneficjentów z chorobami przewlekłymi w programie opłat za usługi Medicare. W pięcioletnim badaniu finansowanym przez CMS sprawdzano, czy programy mogą poprawić korzystanie przez pacjentów z usług medycznych, poprawić wyniki pacjentów i zadowolenie z opieki oraz obniżyć koszty Medicare. W badaniu oceniono również zadowolenie lekarzy z programów.
W 2008 roku Kongres przedłużył projekt dla dwóch pierwotnych programów – Mercy Medical Center – North Iowa i Health Quality Partners w Pensylwanii – i będą one rejestrować beneficjentów Medicare i świadczyć usługi koordynacji opieki do wiosny 2010 roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mathematica Policy Research, Inc. (MPR) oceniła 16 niezależnych ośrodków demonstracyjnych, które zapewniają skoordynowane interwencje w zakresie opieki nad beneficjentami Medicare z chorobami przewlekłymi. Uzasadnieniem demonstracji jest brak koordynacji między wieloma dostawcami, którzy zazwyczaj obsługują beneficjentów Medicare z chorobami przewlekłymi, a także negatywne konsekwencje braku koordynacji dla beneficjentów i kosztów Medicare. Miejsca demonstracyjne, wybrane na początku 2001 r., oferowały programy mające na celu poprawę zarówno opieki, jaką otrzymują pacjenci, jak i wiedzy pacjentów oraz przestrzegania zaleceń dotyczących samoopieki i zachowania. W badaniu oszacowano wpływ każdej witryny na samopoczucie i satysfakcję pacjentów, oprócz wpływu witryny na korzystanie i koszt usług objętych programem Medicare. Analiza ta opierała się na ankiecie przeprowadzonej wśród pacjentów od 6 do 12 miesięcy po rejestracji oraz na danych dotyczących roszczeń Medicare i wszelkich danych dostępnych z witryn demonstracyjnych, które mogłyby ulepszyć badanie. Badanie obejmowało dwie rundy ankiet lekarskich. W każdym miejscu kwalifikujący się wnioskodawcy zostali losowo przydzieleni do grup terapeutycznych i kontrolnych. Przeprowadzono obszerną analizę procesu, aby szczegółowo opisać interwencje, a głównym celem była ocena tych czynników, które odpowiadają za sukces i porażkę programu. Badanie obejmowało studia przypadków każdego ośrodka, profile programów, tymczasowe notatki dotyczące poszczególnych ośrodków, dwa tymczasowe raporty podsumowujące, dwa raporty dla Kongresu (na podstawie tymczasowych raportów podsumowujących) oraz końcowy raport podsumowujący. W tym oryginalnym badaniu wzięło udział 18 277 beneficjentów.
W 2008 roku Kongres rozszerzył badanie na 2 ośrodki, Mercy Medical Center – North Iowa i Health Quality Partners w Pensylwanii, i będą rekrutować beneficjentów i świadczyć demonstracyjne usługi interwencyjne do wiosny 2010 roku. Mathematica Policy Research oceni wyniki tej rozszerzonej demonstracji przy użyciu danych o roszczeniach Medicare i jakościowych wizyt na miejscu w obu programach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Hospice of the Valley MediCaring Project
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20036
- Georgetown University Medical Center-Mind My Heart Program
-
-
Florida
-
Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33323
- Quality Oncology/Matria Healthcare
-
-
Illinois
-
Rosemont, Illinois, Stany Zjednoczone, 60018
- CorSolutions/Matria Healthcare
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Carle Foundation and Hospital
-
-
Iowa
-
Mason City, Iowa, Stany Zjednoczone, 50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
- Medical Care Development
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
- Charlestown/Erickson Retirement Communities
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University-St.Louis School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07724
- QMed, Inc.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Lovelace Health Systems
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
- Jewish Home Lifecare
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117
- Avera McKennan Hospital and University Health Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220
- CenVaNet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria kliniczne i wcześniejsze zastosowania w służbie zdrowia każdego z 16 miejsc demonstracyjnych (różne w zależności od programu demonstracyjnego)
- Zamieszkuje obszar zlewni jednego z programów
- Zarejestrowany w programie opłaty za usługę Medicare
- Pokrycie przez Medicare Część A i B
- Medicare jest głównym płatnikiem
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia żadnego z odpowiednich kryteriów wykluczenia programu (różne w zależności od programu demonstracyjnego)
- Nie jesteś zarejestrowany w planie Medicare Advantage (program opieki zarządzanej przez Medicare)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Koordynacja opieki, składająca się z różnych (w zależności od miejsca demonstracji) porad telefonicznych pielęgniarek, osobistych wizyt domowych pielęgniarek, sprzętu do telemonitorowania w domu oraz edukacji lekarzy i informacji zwrotnych.
|
W zależności od miejsca demonstracji, może obejmować telefoniczne doradztwo i monitorowanie przez pielęgniarkę, wizyty osobiste pielęgniarki lub wizyty domowe, sprzęt do telemonitorowania w domu, materiały edukacyjne dla pacjentów, zajęcia edukacyjne dla grup pacjentów, edukację lekarzy i informacje zwrotne.
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka w Medicare płatna za usługę świadczona przez lekarzy beneficjentów i innych dostawców usług medycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wydatki na program Medicare
Ramy czasowe: Osiem lat
|
Osiem lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakość opieki oparta na roszczeniach i raportach pacjentów
Ramy czasowe: Osiem lat
|
Osiem lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Randall S. Brown, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Dyrektor Studium: Carol A. Magee, Ph.D., Centers for Medicare & Medicaid Services
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby płuc
- Zaburzenia neurokognitywne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroba wieńcowa
- Demencja
- Tauopatie
- Niewydolność serca
- Choroba wieńcowa
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPR 8756
- CMS 500-95-0047(09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Koordynacja opieki
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia
-
Emory UniversityRetirement Research FoundationZakończonyZespół stresu opiekunaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada