Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykaanianalyysi syövän diagnosoinnissa naisilla, joilla on munasarjasyöpä, ja terveillä naisilla

keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis

Kliininen protokolla glykaanianalyysin arvioimiseksi munasarjasyövän diagnostisena testinä

PERUSTELUT: Uudet diagnostiset menetelmät, kuten glykaanianalyysi, voivat olla tehokkaita munasarjojen epiteelisyövän löytämisessä.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin glykaanianalyysi toimii syövän diagnosoinnissa naisilla, joilla on munasarjasyöpä, ja terveillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Munasarjasyöpä

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

Arvioi glykaanianalyysin tarkkuus erottaaksesi normaalit terveet kontrollinaiset ja munasarjasyöpää sairastavat.

Toissijainen

Vertaa uutta testiä standardi CA 125:een diagnostisen tarkkuuden saamiseksi.

YHTEENVETO:

Munasarjasyöpäpotilaat: Verinäytteitä otetaan säännöllisesti enintään 2 vuoden ajan. Leikkauspotilailta otetaan verinäytteitä ennen leikkausta ja sen jälkeen. Lääketieteellisiä karttoja tarkistetaan säännöllisesti enintään 3 vuoden ajan.
Terveet vapaaehtoiset: Otetaan yksi verinäyte. Vapaaehtoiset täyttävät myös 1-sivuisen kyselylomakkeen.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 300 tervettä naispuolista osallistujaa ja 400 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

581

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - University of California Davis Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vapaaehtoisille ja potilaille, joilla on munasarja-, peritoneaali- ja munanjohdinsyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pystyy ymmärtämään suostumusasiakirjan tutkimukseen osallistumiselle
Ei raskaana
Negatiivinen raskaustesti

Osallistujien on täytettävä yksi seuraavista kriteereistä:

Potilaat, joille on määrä tehdä munasarjaleikkaus munasarjamassan vuoksi
Terveet naispuoliset vapaaehtoiset, joilla ei ole aktiivista syöpää tai joilla ei ole aiemmin ollut syöpää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vapaaehtoiset Seeruminäytteet otetaan vapaaehtoisilta, mutta ei kudosnäytteitä. Vapaaehtoiset täyttävät kyselylomakkeen.
Syöpää sairastavat potilaat Askites potilailta, joilla on munasarja-, vatsakalvo- ja munanjohdinsyöpä, tieteen perustutkimuksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Glykaanianalyysin tarkkuus Aikaikkuna: kerran terveille vapaaehtoisille; enintään 2 vuotta syöpäpotilaille	Terveitä kontrolleja varten otetaan yksi näyte. Leikkaukseen suunnitelluilta potilailta otetaan kaksi näytettä: yksi ennen leikkausta ja yksi leikkauksen jälkeen. Munasarjasyöpäpotilailta, jotka suostuvat osallistumaan pitkittäiseen tutkimukseen, otetaan säännöllisesti kemoterapiahoitojen ja sen jälkeen seurantakäyntien aikana seuranta seeruminäytteitä, jotka vastaavat rutiininomaista CA 125 -veritestiä. Heitä pyydetään osallistumaan kahdeksi vuodeksi, enintään 8 verenottoa vuodessa (jos mahdollista, sovitetaan yhteen muiden laskimopunktioiden kanssa).	kerran terveille vapaaehtoisille; enintään 2 vuotta syöpäpotilaille

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Uuden määrityksen vertailu standardiin CA 125 -määritykseen Aikaikkuna: kerran terveille vapaaehtoisille; enintään 2 vuotta syöpäpotilaille	Terveitä kontrolleja varten otetaan yksi näyte. Leikkaukseen suunnitelluilta potilailta otetaan kaksi näytettä: yksi ennen leikkausta ja yksi leikkauksen jälkeen. Munasarjasyöpäpotilailta, jotka suostuvat osallistumaan pitkittäiseen tutkimukseen, otetaan säännöllisesti kemoterapiahoitojen ja sen jälkeen seurantakäyntien aikana seuranta seeruminäytteitä, jotka vastaavat rutiininomaista CA 125 -veritestiä. Heitä pyydetään osallistumaan kahdeksi vuodeksi, enintään 8 verenottoa vuodessa (jos mahdollista, sovitetaan yhteen muiden laskimopunktioiden kanssa).	kerran terveille vapaaehtoisille; enintään 2 vuotta syöpäpotilaille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Päätutkija: Gary Leiserowitz, MD, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit