Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutusohjelman tehokkuus niveltulehduskivusta kärsivien ihmisten selviytymistaitojen parantamisessa

keskiviikko 25. syyskuuta 2013 päivittänyt: Joan Broderick, Stony Brook University

Selviytymistaitojen koulutus niveltulehdusta varten: Tehokkuuden kokeilu

Nivelrikko (OA) on johtava vamman aiheuttaja Yhdysvalloissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaiden kouluttaminen selviytymään kivusta parantaa fyysistä ja sosiaalista toimintaa, lisää itsetehokkuutta ja vähentää psyykkistä kärsimystä. Suurin osa OA-potilaista ei kuitenkaan saa tämäntyyppistä koulutusta. Tämä tutkimus määrittää yhteisön lääketieteellisissä käytännöissä annettavan koulutusohjelman tehokkuuden kivusta selviytymiseen.

KOKEILUJEN KOLMAS OSA RAHOITETTIIN 9.9. HOIDOT POTILAAT SATUNNAISTUJAN (1) 4 KUUKAUDEN TIETOKONEOHJELMAN OHJELMAAN HOIDON HYÖTYJEN TAI (2)TAVALLISEEN HOITOON PARANTAMISESTI. TÄMÄ VARSI SUORITETAAN VAIN STONY BROOK -PAIKALLA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OA:ta sairastaa noin 60 prosenttia yli 65-vuotiaista ja se voi aiheuttaa merkittävää kipua ja toiminnan heikkenemistä. Biolääketieteellisillä hoidoilla on rajallinen kyky hillitä OA-taudin etenemistä ja poistaa kipua ja toimintahäiriöitä. Tästä johtuen niveltulehdusta sairastavien ihmisten terveyteen liittyvä elämänlaatu heikkenee usein merkittävästi. Akateemisessa tutkimusympäristössä niveltulehduksen kivun selviytymistaitojen koulutus (CST) parantaa OA:n negatiivisia fyysisiä ja sosiaalisia vaikutuksia. CST ei kuitenkaan ole saatavilla suurimmalle osalle OA-potilaista. Sen osoittaminen, että CST on yhtä menestyksekäs paikallisissa lääketieteellisissä ympäristöissä, saattaa tehdä siitä helpommin saatavilla potilaille, jotka saavat hoitoa näissä ympäristöissä. Potilaskoulutuksen saaneet sairaanhoitajat sopivat todennäköisesti hyvin CST:n suorittamiseen. Tämä tutkimus määrittää CST:n tehokkuuden niveltulehduskivun vähentämisessä, kun sitä antavat sairaanhoitajat ja rekisteröidyt sairaanhoitajat paikallisissa lääketieteellisissä tiloissa.

Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti joko osallistumaan 10 istunnon CST-ohjelmaan kroonisen kivun hoitoon tai saamaan tavallista hoitoa. Hoitoohjelmaan osallistuvat osallistuvat istuntoihin lääkärin vastaanotoillaan. Sairaanhoitaja tai rekisteröity sairaanhoitaja tapaa jokaisen osallistujan noin 45 minuutin ajan joka viikko opettaakseen menetelmiä OA:hen liittyvän kivun hallintaan. Jotkut strategioista sisältävät rentoutusharjoittelun, aktiivisuussyklien hallinnan ja ajatusmallien muuttamisen kivun kielteisten vaikutusten vähentämiseksi. Jotkut istunnot voidaan järjestää puhelimitse henkilökohtaisen sijasta. Kaikki istunnot nauhoitetaan laadunvarmistustarkoituksiin. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan selviytymistaitoja vierailujen välillä. Viimeisen käynnin lopussa osallistujat viettävät vielä 60 minuuttia täydentämään vihkon, jossa on kysymyksiä heidän terveydestään, kiputasoistaan ​​ja hoito-ohjelmaan reagoinnista. Tavalliseen hoitoryhmään määrätyt osallistujat tapaavat jatkossakin terveydenhuollon tarjoajiensa normaalisti. He eivät tapaa sairaanhoitajaa tai saa CST:tä. Kivun, fyysisen ja psyykkisen vamman, itsetehokkuuden, kivusta selviytymistaitojen ja elämänlaadun arvioinnit suoritetaan kaikille osallistujille ennen hoitoa, hoidon jälkeen sekä 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa.

KOKEILUJEN KOLMAS OSA TARJOAA 4 KUUKAUDEN ENNAKKOON TALLETETTUA TARKASTELUA SELVITYTAITOJEN KOULUTUKSISTA SEKÄ PÄIVITTÄISET ARVIOT NIVELTULEKSEEN LIITTYVÄN POTILAAN ILMOITETUISTA TULOKSISTA TIETOKONEEN OHJELMAN KAUTTA. POTILAATTA PYYDÄÄN TÄYTTÄMÄÄN PÄIVITTÄISET ARVIOT, JA POTILASTA VOIVAT KUUNTELUA ARVOITTELUJA JA HARJOITTELUJA OPPIMIISTA TAITOISTA SAATessaan CST-hoitoa sairaanhoitajalta. JOKA KUUKAUDEN LOPUSSA SAIRAANhoitaja TARKASTAA TARKASTUSOHJELMAN PÄIVITTÄISET ARVIOT JA POTILASKÄYTÖN SEKÄ TALLENTAA POTILAALLE HENKILÖKOHTAISEN VIESTIN TÄRKEIDEN KUVIEN TUNNISTAMISEKSI JA OHJELMAN KÄYTTÖÖN KANNUSTAMINEN.

KAKSI POTILASSARJAA SATUNNAISTUKSESSA TÄMÄN KOKEEN KOLMANSEEN OSAAN: 12 KUUKAUDEN TUTKIMUKSEN ARVIOINTIIN SULJETTAJAT ("VANHAT POTILAAT") JA NE, JOTKA OVAT JOHTA OSALTAVAT ("UUSIAT POTILAAT"). EDINEN MÄÄRITÄÄ, ONKO PUHELIMEN HUOLTO-OHJELMA TEHOKAS POTILAILILLE, JOTKA SITTEIVÄT CST-HOIDON YLI VUOSI SIIN; Jälkimmäinen MÄÄRITÄÄ, ONKO SE TEHOKAS POTILAILILLE, KUN SITÄ KÄYTETÄÄN VÄLITTÖMÄSTI CST-HOIDON LOPPUSESSA. YHTEENSÄ 50 POTILASTA OSALLISTUU KOKEEN KOLMANNEEN OSAAN. TULOKSET MITTAATAN ENNEN PUHELINHUOLTO-OHJELMAN ALKUA JA 4 KUUKAUDEN OHJELMAN PÄÄTTYMISESSÄ. TULOKSEN ARVIOINTI OVAT SAMATTA PÄÄKOKEELMAN ARVIOINTIIN.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

257

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
        • Stony Brook Primary Care
      • Smithtown and Port Jefferson, New York, Yhdysvallat
        • Rheumatology Associates of Long Island
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat
        • Piedmont Primary Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas toisessa kahdesta rekrytointiklinikasta
  • Polven tai lonkan OA:n diagnoosi
  • Aiempi kipu, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 10 pisteen asteikolla vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
  • Merkittävän psykiatrisen tai kognitiivisen toimintahäiriön puuttuminen
  • Mahdollisuus osallistua 10 hoitokertaan
  • Pääsy puhelimeen interaktiivisen äänivasteen (IVR) luokituksen ja mahdollisten puhelinistuntojen suorittamiseksi
  • Perustason arvioinnin valmistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu nivelleikkaukseen 18 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Tämä ryhmä toimii kontrolliryhmänä ja saa vain OA-potilaille tavallisesti annettavaa hoitoa.
Osallistujat saavat hoitoa, jota tavallisesti tarjotaan potilaille, joilla on polven tai lonkan OA.
Kokeellinen: 2
Tämä ryhmä osallistuu 10-istunnon hoito-ohjelmaan, joka opettaa potilaille kognitiivisia ja käyttäytymistaitoja selviytymään kivusta.
Osallistujat osallistuvat 10 istuntoon, jotka kestävät 45–60 minuuttia. Aiheita ovat rentoutusharjoittelu, aktiivisuussyklien hallinta ja ajatusmallien muuttaminen kivun negatiivisten vaikutusten vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa
Fyysinen vamma
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa
Psykologinen vamma
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa
Selviytymisstrategioiden käyttö
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa
Mitattu ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden seurannassa
Mitattu 12 kuukauden seurannassa
RE-AIM mittaa hoidon uskollisuutta
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan
Koko tutkimuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joan E. Broderick, PhD, Stony Brook University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AR054626 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R01AR054626-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 3R01AR054626-03S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa