Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een trainingsprogramma bij het verbeteren van copingvaardigheden bij mensen met artritispijn

25 september 2013 bijgewerkt door: Joan Broderick, Stony Brook University

Omgaan met vaardigheidstraining voor artritis: een effectiviteitsproef

Artrose (OA) is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit in de Verenigde Staten. Studies hebben aangetoond dat het trainen van patiënten om met pijn om te gaan het fysieke en sociale functioneren verbetert, de zelfredzaamheid vergroot en de psychologische stress vermindert. Dit type training is echter niet beschikbaar voor de overgrote meerderheid van artrosepatiënten. Deze studie zal de effectiviteit bepalen van een trainingsprogramma voor het omgaan met pijn dat zal worden toegediend in openbare medische praktijken.

EEN DERDE ARM VAN DE PROEF WERD GEFINANCIERD 09/09. BEHANDELDE PATIËNTEN WORDEN GERANDOMISEERD NAAR (1) EEN COMPUTERGESTUURD TELEFOONPROGRAMMA VAN 4 MAANDEN OM DE HANDHAVING VAN BEHANDELINGSWINST TE VERBETEREN OF (2) GEBRUIKELIJKE ZORG. DEZE ARM WORDT ALLEEN UITGEVOERD OP DE STENY BROOK-PLAATS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Artrose treft ongeveer 60 procent van de mensen ouder dan 65 jaar en kan aanzienlijke pijn en beperkingen in het functioneren veroorzaken. Biomedische behandelingen zijn beperkt in hun vermogen om de progressie van artrose af te remmen en pijn en functionele beperkingen te elimineren. Bijgevolg is de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vaak aanzienlijk verminderd bij mensen met artritis. In academische onderzoeksomgevingen verbetert pijnbestrijdingsvaardigheidstraining (CST) voor artritis de negatieve fysieke en sociale effecten van artrose. CST is echter niet beschikbaar voor de overgrote meerderheid van artrosepatiënten. Bewijzen dat CST even succesvol is in medische omgevingen, zou het mogelijk meer beschikbaar kunnen maken voor patiënten die zorg krijgen in deze omgevingen. Verpleegkundigen met een opleiding in patiënteneducatie zijn waarschijnlijk zeer geschikt om CST te leveren. Deze studie zal de effectiviteit bepalen van CST voor het verminderen van artritispijn wanneer het wordt toegediend door verpleegkundig specialisten en geregistreerde verpleegkundigen in medische instellingen in de gemeenschap.

Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen om deel te nemen aan een CST-programma van 10 sessies voor chronische pijn of om de gebruikelijke zorg te krijgen. Deelnemers aan het behandelingsprogramma zullen sessies bijwonen in het kantoor van hun arts. Een verpleegkundig specialist of geregistreerde verpleegkundige zal elke deelnemer ongeveer 45 minuten per week ontmoeten om methoden te leren voor het beheersen van pijn geassocieerd met artrose. Enkele van de strategieën omvatten ontspanningstraining, het beheersen van activiteitscycli en het veranderen van denkpatronen om de negatieve effecten van pijn te verminderen. Sommige sessies kunnen telefonisch worden uitgevoerd in plaats van persoonlijk. Alle sessies worden op band opgenomen om de kwaliteit te waarborgen. Tussen de bezoeken door wordt de deelnemers gevraagd om hun copingvaardigheden te oefenen. Aan het einde van het laatste bezoek besteden de deelnemers nog eens 60 minuten aan het invullen van een boekje met vragen over hun gezondheid, pijnniveaus en reactie op het behandelprogramma. Deelnemers die zijn ingedeeld in de gebruikelijke zorggroep, blijven hun zorgverleners zien zoals ze normaal zouden doen. Ze zullen de verpleegkundige niet ontmoeten of de CST ontvangen. Beoordelingen van pijn, fysieke en psychologische handicap, zelfredzaamheid, vaardigheden om met pijn om te gaan en kwaliteit van leven zullen worden uitgevoerd voor alle deelnemers vóór de behandeling, na de behandeling en bij follow-ups na 6 maanden en 1 jaar.

DE DERDE ARM VAN DE PROEF GEEFT 4 MAANDEN VOORAF OPGENOMEN BEOORDELING VAN COPING-VAARDIGHEDEN TRAINING EVENALS DAGELIJKSE BEOORDELINGEN VAN ARTRITIS-GERELATEERDE PATIËNT GAPPORTEERDE UITKOMSTEN VIA EEN COMPUTERGEDREVEN TELEFOONPROGRAMMA. PATIËNTEN WORDEN GEVRAAGD OM DE DAGELIJKSE BEOORDELINGEN IN TE VULLEN EN KUNNEN EROP KUNNEN LUISTEREN NAAR BEOORDELINGEN EN OEFENSESSIES VAN DE VAARDIGHEDEN DIE ZE HEBBEN GELEERD TIJDENS DE CST-BEHANDELING VAN DE VERPLEEGKUNDIGE. AAN HET EINDE VAN ELKE MAAND BEOORDEELT DE VERPLEEGKUNDIGE DE DAGELIJKSE BEOORDELINGEN EN HET PATIËNTGEBRUIK VAN HET BEOORDELINGSPROGRAMMA EN NEEMT EEN PERSOONLIJK BERICHT AAN DE PATIËNT OP OM BELANGRIJKE PATRONEN TE IDENTIFICEREN EN HET GEBRUIK VAN HET PROGRAMMA AAN TE MOEDIGEN.

TWEE SETS PATIËNTEN WORDEN RANDOMISEERD IN DEZE DERDE ARM VAN DE PROEF: DEGENEN DIE DE 12 MAANDEN STUDIEBEOORDELING HEBBEN VOLTOOID ("OUDE PATIËNTEN") EN DEGENEN DIE NET AAN DE PROEF GAAN ("NIEUWE PATIËNTEN"). DE EERSTE ZAL BEPALEN OF HET TELEFOONONDERHOUDSPROGRAMMA EFFECTIEF IS VOOR PATIËNTEN DIE MEER DAN EEN JAAR GELEDEN EEN CST-BEHANDELING HEBBEN VOLTOOID; DE LAATSTE ZAL BEPALEN OF HET EFFECTIEF IS VOOR PATIËNTEN BIJ ONMIDDELLIJK GEBRUIK AAN HET EINDE VAN DE CST-BEHANDELING. IN TOTAAL 50 PATIËNTEN ZULLEN DEELNEMEN AAN DE DERDE ARM VAN DE PROEF. DE UITKOMSTEN WORDEN GEMETEN VOORAFGAAND AAN DE START VAN HET TELEFOONONDERHOUDSPROGRAMMA EN AAN HET EINDE VAN HET PROGRAMMA VAN 4 MAANDEN. UITKOMSTBEOORDELINGEN ZULLEN IDENTIEK ZIJN MET DIE IN DE HOOFDPROEF.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

257

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Setauket, New York, Verenigde Staten, 11733
        • Stony Brook Primary Care
      • Smithtown and Port Jefferson, New York, Verenigde Staten
        • Rheumatology Associates of Long Island
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten
        • Piedmont Primary Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt in een van de twee wervingsklinieken
  • Diagnose van knie- of heupartrose
  • Geschiedenis van pijn groter dan of gelijk aan een 4 op een 10-puntsschaal gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen
  • Afwezigheid van significante psychiatrische of cognitieve stoornissen
  • In staat om 10 behandelsessies bij te wonen
  • Toegang tot telefoon om interactieve voice response (IVR) beoordelingen en mogelijke telefoonsessies te voltooien
  • Voltooiing van de nulmeting

Uitsluitingscriteria:

  • Gepland voor een gewrichtsvervangende operatie binnen de 18 maanden na deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Deze groep dient als controlegroep en krijgt alleen de zorg die gewoonlijk aan artrosepatiënten wordt gegeven.
Deelnemers krijgen de zorg die doorgaans wordt gegeven aan patiënten met knie- of heupartrose.
Experimenteel: 2
Deze groep zal deelnemen aan het behandelprogramma van 10 sessies dat patiënten cognitieve en gedragsvaardigheden leert om met pijn om te gaan.
Deelnemers volgen 10 sessies van elk tussen de 45 en 60 minuten. Onderwerpen zijn onder meer ontspanningstraining, het beheersen van activiteitscycli en het veranderen van denkpatronen om de negatieve effecten van pijn te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling, na de behandeling en bij follow-ups van 6 maanden en 1 jaar
Gemeten voor de behandeling, na de behandeling en bij follow-ups van 6 maanden en 1 jaar
Fysieke beperking
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling, na de behandeling en bij follow-ups van 6 maanden en 1 jaar
Gemeten voor de behandeling, na de behandeling en bij follow-ups van 6 maanden en 1 jaar
Psychische handicap
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling, na de behandeling en bij follow-ups van 6 maanden en 1 jaar
Gemeten voor de behandeling, na de behandeling en bij follow-ups van 6 maanden en 1 jaar
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling, na de behandeling en bij follow-ups van 6 maanden en 1 jaar
Gemeten voor de behandeling, na de behandeling en bij follow-ups van 6 maanden en 1 jaar
Gebruik van copingstrategieën
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling, na de behandeling en bij follow-ups van 6 maanden en 1 jaar
Gemeten voor de behandeling, na de behandeling en bij follow-ups van 6 maanden en 1 jaar
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Gemeten voor de behandeling, na de behandeling en bij follow-ups van 6 maanden en 1 jaar
Gemeten voor de behandeling, na de behandeling en bij follow-ups van 6 maanden en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosteneffectiviteit van de behandeling
Tijdsspanne: Gemeten bij follow-up na 12 maanden
Gemeten bij follow-up na 12 maanden
RE-AIM metingen van trouw aan de behandeling
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie
Gedurende de hele studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joan E. Broderick, PhD, Stony Brook University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01AR054626 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R01AR054626-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 3R01AR054626-03S2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren