Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botuliinitoksiini-injektio vaginismin hoitoon

maanantai 17. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

250 yksikön ja 500 yksikön botuliinitoksiinin tehokkuuden vertailu refraktaarisen vaginismin hoidossa

Vainismin korkean asteen (noin 10 prosenttia) mukaan, joka johtaa keskeneräiseen avioliittoon (noin 1 %), ja tavanomaisten hoitojen, kuten biofeedback-hoidon, kipulääkkeiden ja kipulääkkeiden sekä kirurgisen hoidon, alhaisen tehon mukaan, on löydettävä tehokkaampi menetelmä.

Aiemmassa tutkimuksessamme botuliinitoksiinin ruiskuttaminen 23 potilaalle paransi heistä 75 %. Nyt meidän on verrattava eri toksiini-injektioannoksia ja kirjattava potilaan seksuaalinen tyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaginismi on emättimen ulompaa kolmannesta ympäröivien välilihasten toistuvaa tai jatkuvaa tahatonta supistumista, kun peniksen, sormen, tamponin tai tähystimen tunkeutumista yritetään. Vaginismi voi olla primaarista, jossa naiset eivät ole koskaan voineet olla yhdynnässä, tai toissijaista, mikä johtuu usein hankitusta dyspareuniasta. Se on suhteellisen harvinainen, ja se vaikuttaa noin 1 %:iin naisista. Vainismin hoito on suunnattu ehdollisen tahattoman emättimen kouristuksen sammuttamiseen. Tämä voidaan saavuttaa opettamalla Kegel-harjoituksia, joilla potilas tutustuu hänen nostolihastensa vapaaehtoiseen hallintaan. Lääkkeitä, kuten voiteluaineita, anestesiavoiteita, propranololia tai alpratsolaamia, on käytetty tehokkaasti ahdistuksen vähentämiseksi, mutta noin 10 % potilaista ei reagoi. Tyypin A botuliinitoksiinia on käytetty menestyksekkäästi useiden lihassairauksien, kuten karsastuksen, blefarospasmin ja kohdunkaulan dystonian, hoitoon. Sitä on käytetty myös kasvojen juonteiden ja ryppyjen vähentämiseen. Halvauksen laajuus riippuu toksiinin määrästä, jolle se altistuu suhteessa lihasmassaan. Edellisessä tutkimuksessamme viikko botuliinitoksiinin ruiskeen jälkeen 23 potilaalle (95,8 %). oli emätintutkimus, joka ei osoittanut vastustuskykyä tai vain vähän; 18 (75 %) saavutti tyydyttävän yhdynnän ensimmäisen injektion jälkeen. Nyt tehdään vertailua eri toksiini-injektioannoksilla ja kirjataan potilaan seksuaalinen tyytyväisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Tehran University of Medical Sciences, Vali e Asr Reproductive Health Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttämätön avioliitto
  • Vaikea parittelu
  • Ei vastausta biopalautteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalle ei todennäköisesti anneta toksiininjektiota
  • Ei keskinäistä elämää kumppanin kanssa
  • Hoitamaton lantion ja emättimen tulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: botuliinitoksiini A
250 yksikköä botuliinitoksiini A kerran
Active Comparator: 2
Lääke: botuliinitoksiini
500 yksikköä botuliinitoksiinia toiselle haaralle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
50 prosenttia potilastyytyväisyydestä
Aikaikkuna: kaksi ensimmäistä kuukautta
kaksi ensimmäistä kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: seuraavat neljä kuukautta
seuraavat neljä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Abbas noroozi, PhD, Tehran University Of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130/6/6081

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset botuliinitoksiini A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa