- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00638066
Wstrzyknięcie toksyny botulinowej w leczeniu pochwicy
Porównanie skuteczności 250 jednostek i 500 jednostek toksyny botulinowej w leczeniu opornego na leczenie pochwicy
Ze względu na wysoki wskaźnik pochwicy (około 10 proc.), który prowadzi do nieskonsumowanych małżeństw (około 1 proc.) oraz niską skuteczność konwencjonalnych metod leczenia, takich jak terapia biofeedback, leki przeciwbólowe i przeciwbólowe oraz leczenie chirurgiczne, istnieje konieczność znalezienia skuteczniejszej metody.
W naszym poprzednim badaniu wstrzyknięcie toksyny botulinowej 23 pacjentom wyleczyło 75% z nich. Teraz mamy dokonać porównania różnych dawek wstrzyknięcia toksyny i odnotować satysfakcję seksualną pacjentki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Tehran University of Medical Sciences, Vali e Asr Reproductive Health Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieskonsumowane małżeństwo
- Trudne krycie
- Brak odpowiedzi na biofeedback
Kryteria wyłączenia:
- Jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zastrzyk z toksyny
- Brak wspólnego życia z partnerem
- Nieleczona infekcja miednicy i pochwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
|
Jednorazowo 250 jednostek toksyny botulinowej A
|
Aktywny komparator: 2
|
500 jednostek toksyny botulinowej na drugie ramię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
50 procent satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: pierwsze dwa miesiące
|
pierwsze dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
pełna satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: następne cztery miesiące
|
następne cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Abbas noroozi, PhD, Tehran University Of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Choroby pochwy
- Pochwica
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Modulatory transportu membranowego
- Inhibitory uwalniania acetylocholiny
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Toksyny botulinowe
- Toksyna botulinowa typu A
- abotoksyna botulinowa A
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130/6/6081
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na toksyna botulinowa A
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.NieznanySpastyczność jako następstwo udaruRepublika Korei
-
Ju Seok RyuZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
-
BMI KoreaZakończonyLinie gładziznyRepublika Korei
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ZakończonyUmiarkowana do ciężkiej linia gładzizny gładkiejRepublika Korei
-
Jose Alberola-RubioZakończonyBól miednicy | Zaburzenia dna miednicy | Zespół bólu miednicy | Elektromiografia | Zespół EMG | EMG: Miopatia | ElectroPhys: MiopatiaHiszpania
-
Abdel-Maguid RamzyZakończony
-
ATGC Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
PharmassetZakończony
-
St George's, University of LondonNovartis Vaccines; European Union; Richmond Pharmacology LimitedZakończonyZakażenia wirusem HIVZjednoczone Królestwo