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질경련의 치료를 위한 보툴리눔 독소 주사

2008년 3월 17일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences

난치성 질경련 치료에서 보툴리눔 독소 250단위와 500단위의 효능 비교

질경련의 비율이 높고(약 10%) 미성숙한 결혼(약 1%)으로 이어지며 기존의 바이오피드백 요법, 진통제, 진통제, 외과적 치료 등의 치료 효과가 낮아 보다 효과적인 방법을 찾을 필요가 있다.

이전 연구에서 23명의 환자에게 보툴리눔 독소를 주사하면 75%가 완치되었습니다. 이제 우리는 다양한 독소 주사 용량을 비교하고 환자의 성적 만족도를 기록할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

질경련은 음경, 손가락, 탐폰 또는 검경 삽입을 시도할 때 질 바깥쪽 1/3을 둘러싸는 회음근의 반복적이거나 지속적인 비자발적 수축입니다. 질경련은 여성이 한 번도 성교를 할 수 없는 일차성 질경련이거나 종종 후천성 성교통으로 인해 발생하는 이차성 질경련일 수 있습니다. 여성의 약 1%에 영향을 미치는 비교적 드문 질환입니다. 질경련의 치료는 조건화된 비자발적 질 경련을 소멸시키는 방향으로 진행됩니다. 이는 케겔 운동을 가르쳐서 환자가 올림근을 자발적으로 조절할 수 있도록 함으로써 달성할 수 있습니다. 불안을 줄이기 위해 윤활제, 마취 크림, 프로프라놀롤 또는 알프라졸람과 같은 약물이 효과적으로 사용되었지만 약 10%의 환자는 반응하지 않습니다. 보툴리눔 독소 A형은 사시, 안검경련, 경부 근긴장이상증과 같은 광범위한 근육 장애를 치료하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 또한 얼굴 주름과 주름을 줄이는 데 사용됩니다. 마비의 정도는 근육량에 비해 노출되는 독소의 양에 따라 다릅니다. 이전 연구에서 23명의 환자(95.8%)에게 보툴리눔 독소를 주사한 후 일주일 후 저항이 없거나 거의 없는 질 검사를 받았습니다. 18명(75%)은 첫 번째 주사 후 만족스러운 성교를 달성했습니다. 이제 우리는 서로 다른 투여량의 독소 주사를 비교하고 환자의 성적 만족도를 기록할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국
        • Tehran University of Medical Sciences, Vali e Asr Reproductive Health Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 완성되지 않은 결혼
  • 어려운 짝짓기
  • 바이오피드백에 대한 반응 없음

제외 기준:

  • 환자에게 독소 주사를 할 가능성이 없음
  • 파트너와 함께 생활하지 않음
  • 치료되지 않은 골반 및 질 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
보툴리눔 독소 A 250유닛 1회
활성 비교기: 2
두 번째 팔에 보툴리눔 독소 500유닛

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 만족도 50%
기간: 처음 두 달
처음 두 달

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 환자 만족도
기간: 앞으로 4개월
앞으로 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abbas noroozi, PhD, Tehran University Of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

보툴리눔 독소 A에 대한 임상 시험

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