- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00638066
Инъекция ботулотоксина для лечения вагинизма
Сравнение эффективности 250 ЕД и 500 ЕД ботулинического токсина при лечении рефрактерного вагинизма
Учитывая высокий уровень вагинизма (около 10 процентов), который приводит к незавершенным бракам (около 1 процента), и низкую эффективность традиционных методов лечения, таких как терапия биологической обратной связью, анальгетики и обезболивающие, а также хирургическое лечение, необходимо найти более эффективный метод.
В нашем предыдущем исследовании инъекции ботулинического токсина 23 пациентам вылечили 75% из них. Теперь мы должны провести сравнение между различными дозами инъекций токсина и записать сексуальное удовлетворение пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Tehran University of Medical Sciences, Vali e Asr Reproductive Health Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Несостоявшийся брак
- Трудное спаривание
- Нет ответа на биологическую обратную связь
Критерий исключения:
- Пациенту вряд ли сделают инъекцию токсина
- Отсутствие совместной жизни с партнером
- Невылеченные тазовые и вагинальные инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
|
250 ЕД ботулотоксина А однократно
|
Активный компаратор: 2
|
500 ЕД ботулотоксина на вторую руку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
50 процентов удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: первые два месяца
|
первые два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
полное удовлетворение пациента
Временное ограничение: следующие четыре месяца
|
следующие четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Abbas noroozi, PhD, Tehran University Of Medical Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Вагинальные заболевания
- Вагинизм
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы высвобождения ацетилхолина
- Нервно-мышечные агенты
- Ботулинические токсины
- Ботулинические токсины, тип А
- абоботулотоксин А
Другие идентификационные номера исследования
- 130/6/6081
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ботулинический токсин А
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.НеизвестныйСпастичность как последствие инсультаКорея, Республика
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ЗавершенныйОт умеренной до тяжелой глабеллярной линииКорея, Республика
-
BMI KoreaЗавершенныйГлабеллярные линииКорея, Республика
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.НеизвестныйГлабеллярные линии | Линии гусиных лапок
-
Abdel-Maguid RamzyЗавершенный
-
Coopervision, Inc.Завершенный
-
Coopervision, Inc.ЗавершенныйБлизорукость | ДальнозоркостьСоединенные Штаты
-
Coopervision, Inc.COREЗавершенныйАметропияСоединенные Штаты, Канада
-
Coopervision, Inc.COREЗавершенныйАстигматизмСоединенные Штаты, Канада
-
Shiga UniversityTokyo UniversityЗавершенный