- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00638066
Botulinum toxin injekció a vaginizmus kezelésére
250 egység és 500 egység botulinum toxin hatékonyságának összehasonlítása a refrakter vaginizmus kezelésében
A vaginizmus magas aránya (körülbelül 10 százalék), amely a ki nem zárult házassághoz vezet (körülbelül 1 százalék), valamint az olyan hagyományos kezelések alacsony hatékonysága, mint a biofeedback terápia, fájdalomcsillapítók és fájdalomcsillapítók, valamint a sebészeti kezelés, hatékonyabb módszert kell találni.
Korábbi vizsgálatunkban a botulinum toxin befecskendezése 23 betegnél a betegek 75%-át meggyógyította. Most összehasonlítjuk a különböző dózisú toxin injekciókat, és rögzítjük a páciens szexuális elégedettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Tehran University of Medical Sciences, Vali e Asr Reproductive Health Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Befejezetlen házasság
- Nehéz párosítás
- Nincs válasz a biofeedbackre
Kizárási kritériumok:
- Nem valószínű, hogy a beteg toxin injekciót kap
- Nincs kölcsönös élet a partnerrel
- Nem kezelt kismedencei és hüvelyi fertőzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
|
250 egység botulinum toxin A egyszer
|
Aktív összehasonlító: 2
|
500 egység botulinum toxin a második karnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A betegelégedettség 50 százaléka
Időkeret: első két hónap
|
első két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
teljes betegelégedettség
Időkeret: következő négy hónapban
|
következő négy hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abbas noroozi, PhD, Tehran University Of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Szexuális diszfunkciók, pszichológiai
- Szexuális diszfunkció, fiziológiai
- Hüvelyi betegségek
- Vaginizmus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Acetilkolin felszabadulás gátlók
- Neuromuszkuláris szerek
- Botulinum toxinok
- A típusú botulinum toxinok
- abobotulinumtoxinA
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 130/6/6081
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a botulinum toxin A
-
Milad HospitalBefejezve