- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00638417
Lonkkanivelleikkauksen saaneiden potilaiden hoito ja kuntoutus kävely- ja työtehokkuuden sekä elämänlaadun palauttamiseksi
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa lonkkanivelleikkauspotilaiden sairaalahoitoa ja kuntoutusta siten, että potilaat saavat toimintakykynsä takaisin mahdollisimman lyhyessä ajassa, sekä lyhentää sairaala- ja kuntoutusaikaa potilaan ja yhteiskunnan kustannusten säästämiseksi.
Optimaalista lonkkanivelen rekonstruktiota ja intensiivisen fyysisen harjoittelun vaikutusta verrataan perinteisiin kuntoutusohjelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7489
- Faculty of Medicine, NTNU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen nivelrikko
- Yksipuolinen nivelrikko
- Ikä alle 65 v
- ASA ryhmä 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ikä alle 18v
- Sydän-ja verisuonitauti
- Tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: maksimaalinen voimaharjoittelu
maksimaalinen dynaaminen voimaharjoittelu
|
maksimaalinen dynaaminen voimaharjoittelu 1 viikon kuluttua leikkauksesta, 5 harjoituskertaa viikossa 4 viikon ajan.
Ohjelma koostui kahdesta harjoituksesta, jalkojen painalluksesta ja lonkkakaappauksesta, jotka sisälsivät 4 5RM-sarjaa, joihin osallistui vain leikattu jalka.
5RM vastaa noin 85 % 1RM:stä.
Kun potilaat onnistuivat suorittamaan 6RM, kuormitusta lisättiin 5 kg.
Sarjat erotettiin 2 minuutin lepojaksoilla.
perinteinen kuntoutusohjelma: laitoshoito kuntoutuskeskuksessa.
Yksilöllinen nostoharjoitus lonkan sieppauksessa/adduktiossa, lonkan taivutuksessa/venyttelyssä, harjoituksissa, joissa vastus on alhainen (>12-15 toistoa37) tai ei vastusta, ja vedessä suoritetut harjoitukset, kun ompeleet oli poistettu.
Jokainen istunto kesti 1 tunnin ja sitä suoritettiin 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Muut: perinteinen kuntoutus
kuntoutus normaalisti
|
perinteinen kuntoutusohjelma: laitoshoito kuntoutuskeskuksessa.
Yksilöllinen nostoharjoitus lonkan sieppauksessa/adduktiossa, lonkan taivutuksessa/venyttelyssä, harjoituksissa, joissa vastus on alhainen (>12-15 toistoa37) tai ei vastusta, ja vedessä suoritetut harjoitukset, kun ompeleet oli poistettu.
Jokainen istunto kesti 1 tunnin ja sitä suoritettiin 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Hoff, prof, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4.2005.1527a
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .