Behandling og rehabilitering av pasienter med hofteleddsplastikk for å gjenvinne gå- og arbeidseffektivitet og livskvalitet
9. mars 2018 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Målet med studien er å forbedre sykehusbehandling og rehabilitering av pasienter med hofteproteser for å hjelpe pasientene til å gjenvinne funksjonsevnen på kortest mulig tid, og redusere sykehus- og rehabiliteringstiden for å spare kostnader for pasienten og samfunnet.
Optimal rekonstruksjon av hofteleddet og effekten av et intensivt fysisk treningsprogram sammenlignes med konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7489
- Faculty of Medicine, NTNU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær artrose
- Unilateral artrose
- Alder under 65 år
- ASA gruppe 1-2
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Alder under 18 år
- Hjerte-og karsykdommer
- Sykdommer i muskel- og skjelettsystemet som kan påvirke trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: maksimal styrketrening
maksimal dynamisk styrketrening
|
maksimal dynamisk styrketrening fra 1 uke etter operasjonen, 5 treningskamper i uken i 4 uker.
Kurset besto av 2 øvelser, benpress og hofteabduksjon, som inkluderte 4 serier med 5RM som kun involverte det opererte beinet.
5RM tilsvarer omtrent 85 % av 1RM.
Når pasientene klarte å utføre 6RM, ble belastningen økt med 5 kg.
Seriene ble atskilt med hvileperioder på 2 minutter.
konvensjonelt rehabiliteringsprogram: døgnbehandling i et rehabiliteringssenter.
Individuell slyngetreningsterapi ved hofteabduksjon/adduksjon, hoftefleksjon/ekstensjon, øvelser med lav motstand (>12-15 repetisjoner37), eller ingen motstand og øvelser utført i vann når suturer var fjernet.
Hver økt varte i 1 time og ble utført 5 dager i uken i 4 uker.
|
|
Annen: konvensjonell rehabilitering
rehabilitering som vanlig
|
konvensjonelt rehabiliteringsprogram: døgnbehandling i et rehabiliteringssenter.
Individuell slyngetreningsterapi ved hofteabduksjon/adduksjon, hoftefleksjon/ekstensjon, øvelser med lav motstand (>12-15 repetisjoner37), eller ingen motstand og øvelser utført i vann når suturer var fjernet.
Hver økt varte i 1 time og ble utført 5 dager i uken i 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Hoff, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4.2005.1527a
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .