- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00638417
Tratamiento y rehabilitación de pacientes con artroplastia de cadera para recuperar la eficiencia en la marcha y el trabajo y la calidad de vida
El objetivo del estudio es mejorar el tratamiento hospitalario y la rehabilitación de pacientes con artroplastia de cadera para ayudar a los pacientes a recuperar la capacidad funcional en el menor tiempo posible, y reducir el tiempo de hospitalización y rehabilitación para ahorrar costes al paciente y a la sociedad.
La reconstrucción óptima de la articulación de la cadera y el efecto de un programa intensivo de entrenamiento físico se comparan con los programas de rehabilitación convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7489
- Faculty of Medicine, NTNU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis primaria
- Artrosis unilateral
- Edad menor de 65 años
- ASA grupo 1-2
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Edad menor de 18 años
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedades del aparato locomotor que podrían influir en el entrenamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: entrenamiento de fuerza maxima
entrenamiento de fuerza dinámica máxima
|
entrenamiento de fuerza dinámica máxima desde 1 semana después de la operación, 5 sesiones de entrenamiento a la semana durante 4 semanas.
El régimen consistió en 2 ejercicios, prensa de piernas y abducción de cadera, que incluían 4 series de 5RM involucrando solo la pierna operada.
5RM corresponde aproximadamente al 85% de 1RM.
Cuando los pacientes lograron realizar 6RM, la carga se incrementó en 5 kg.
Las series estaban separadas por periodos de descanso de 2 minutos.
programa de rehabilitación convencional: tratamiento hospitalario en un centro de rehabilitación.
Terapia de ejercicios de cabestrillo individual en abducción/aducción de cadera, flexión/extensión de cadera, ejercicios con baja resistencia (>12-15 repeticiones37), o sin resistencia y ejercicios realizados en el agua cuando se han retirado las suturas.
Cada sesión duró 1 hora y se realizó 5 días a la semana durante 4 semanas.
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Otro: rehabilitación convencional
rehabilitación como de costumbre
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programa de rehabilitación convencional: tratamiento hospitalario en un centro de rehabilitación.
Terapia de ejercicios de cabestrillo individual en abducción/aducción de cadera, flexión/extensión de cadera, ejercicios con baja resistencia (>12-15 repeticiones37), o sin resistencia y ejercicios realizados en el agua cuando se han retirado las suturas.
Cada sesión duró 1 hora y se realizó 5 días a la semana durante 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Hoff, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4.2005.1527a
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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