Behandeling en revalidatie van patiënten met heupartroplastiek om loop- en werkefficiëntie en kwaliteit van leven terug te krijgen
9 maart 2018 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Het doel van de studie is om de ziekenhuisbehandeling en revalidatie van patiënten met heupartroplastiek te verbeteren om de patiënten te helpen in de kortst mogelijke tijd weer functioneel te worden en de ziekenhuis- en revalidatietijd te verkorten om kosten voor de patiënt en de samenleving te besparen.
Optimale reconstructie van het heupgewricht en het effect van een intensief fysiek trainingsprogramma worden vergeleken met conventionele revalidatieprogramma's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7489
- Faculty of Medicine, NTNU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire artrose
- Eenzijdige artrose
- Leeftijd onder de 65 jaar
- ASA-groep 1-2
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Hart-en vaatziekte
- Ziekten in het bewegingsapparaat die de training kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: maximale krachttraining
maximale dynamische krachttraining
|
maximale dynamische krachttraining vanaf 1 week na de operatie, 5 trainingssessies per week gedurende 4 weken.
Het regime bestond uit 2 oefeningen, legpress en heupabductie, waaronder 4 series van 5RM waarbij alleen het geopereerde been betrokken was.
5RM komt overeen met ongeveer 85% van 1RM.
Toen de patiënten erin slaagden 6RM uit te voeren, werd de belasting met 5 kg verhoogd.
De reeksen werden gescheiden door rustperiodes van 2 minuten.
conventioneel revalidatieprogramma: intramurale behandeling in een revalidatiecentrum.
Individuele slingoefentherapie bij heupabductie/adductie, heupflexie/extensie, oefeningen met lage weerstand (>12-15 herhalingen37), of geen weerstand en oefeningen in het water met verwijderde hechtingen.
Elke sessie duurde 1 uur en werd gedurende 4 weken 5 dagen per week uitgevoerd.
|
|
Ander: conventionele revalidatie
revalidatie zoals gewoonlijk
|
conventioneel revalidatieprogramma: intramurale behandeling in een revalidatiecentrum.
Individuele slingoefentherapie bij heupabductie/adductie, heupflexie/extensie, oefeningen met lage weerstand (>12-15 herhalingen37), of geen weerstand en oefeningen in het water met verwijderde hechtingen.
Elke sessie duurde 1 uur en werd gedurende 4 weken 5 dagen per week uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Hoff, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4.2005.1527a
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .