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Behandlung und Rehabilitation von Patienten mit Hüftendoprothetik zur Wiedererlangung der Geh- und Arbeitseffizienz und Lebensqualität

9. März 2018 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Ziel der Studie ist es, die Krankenhausbehandlung und Rehabilitation von Patienten mit Hüftendoprothetik zu verbessern, um den Patienten zu helfen, ihre Funktionsfähigkeit in kürzester Zeit wiederzuerlangen, und die Krankenhaus- und Rehabilitationszeit zu verkürzen, um Kosten für den Patienten und die Gesellschaft zu sparen.

Der optimale Wiederaufbau des Hüftgelenks und die Wirkung eines intensiven körperlichen Trainingsprogramms werden mit konventionellen Rehabilitationsprogrammen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, 7489
        • Faculty of Medicine, NTNU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Arthrose
  • Einseitige Arthrose
  • Alter unter 65 Jahren
  • ASA-Gruppe 1-2

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Alter unter 18 Jahren
  • Herzkreislauferkrankung
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates, die das Training beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maximalkrafttraining
Maximales dynamisches Krafttraining
Verhalten: Maximalkrafttraining
Maximales dynamisches Krafttraining ab 1 Woche nach der Operation, 5 Trainingseinheiten pro Woche für 4 Wochen. Das Programm bestand aus 2 Übungen, Beinpresse und Hüftabduktion, die 4 Serien von 5RM beinhalteten, an denen nur das operierte Bein beteiligt war. 5RM entspricht ungefähr 85% von 1RM. Als die Patienten 6RM schafften, wurde die Belastung um 5kg erhöht. Die Serien wurden durch Ruhezeiten von 2 Minuten getrennt.
Verhalten: konventionelle Rehabilitation
konventionelles Rehabilitationsprogramm: stationäre Behandlung in einem Rehabilitationszentrum. Individuelle Schlingenübungstherapie in Hüftabduktion/-adduktion, Hüftflexion/-extension, Übungen mit geringem Widerstand (>12-15 Wiederholungen37) oder ohne Widerstand und Übungen im Wasser, wenn die Nähte entfernt wurden. Jede Sitzung dauerte 1 Stunde und wurde 5 Tage die Woche für 4 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: konventionelle Rehabilitation
Rehabilitation wie gewohnt
Verhalten: konventionelle Rehabilitation
konventionelles Rehabilitationsprogramm: stationäre Behandlung in einem Rehabilitationszentrum. Individuelle Schlingenübungstherapie in Hüftabduktion/-adduktion, Hüftflexion/-extension, Übungen mit geringem Widerstand (>12-15 Wiederholungen37) oder ohne Widerstand und Übungen im Wasser, wenn die Nähte entfernt wurden. Jede Sitzung dauerte 1 Stunde und wurde 5 Tage die Woche für 4 Wochen durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

OrtoMedic A/S, Oslo
Scandinavian Customized Prosthesis (SCP)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Hoff, prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4.2005.1527a

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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