- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00638417
Leczenie i rehabilitacja pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego w celu odzyskania sprawności chodu i pracy oraz jakości życia
Celem pracy jest poprawa leczenia szpitalnego i rehabilitacji pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego, aby pomóc pacjentom odzyskać sprawność funkcjonalną w jak najkrótszym czasie oraz skrócić czas pobytu w szpitalu i rehabilitacji, aby zaoszczędzić koszty dla pacjenta i społeczeństwa.
Porównanie optymalnej odbudowy stawu biodrowego i efektu intensywnego programu ćwiczeń fizycznych z konwencjonalnymi programami rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7489
- Faculty of Medicine, NTNU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów
- Jednostronna choroba zwyrodnieniowa stawów
- Wiek poniżej 65 lat
- grupa ASA 1-2
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Wiek poniżej 18 lat
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Choroby narządu ruchu mogące mieć wpływ na trening
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: maksymalny trening siłowy
maksymalny dynamiczny trening siłowy
|
maksymalny dynamiczny trening siłowy od 1 tygodnia po operacji, 5 treningów tygodniowo przez 4 tygodnie.
Schemat składał się z 2 ćwiczeń, wyciskania nóg i odwodzenia biodra, które obejmowały 4 serie 5RM obejmujące tylko operowaną nogę.
5RM odpowiada około 85% 1RM.
Kiedy pacjentom udało się wykonać 6RM, obciążenie zwiększono o 5kg.
Serie były oddzielone okresami odpoczynku trwającymi 2 minuty.
konwencjonalny program rehabilitacji: leczenie stacjonarne w ośrodku rehabilitacyjnym.
Indywidualna terapia ruchowa z taśmą przy odwodzeniu/przywodzeniu biodra, zgięciu/wyprostowaniu stawu biodrowego, ćwiczenia z małym oporem (>12-15 powtórzeń37) lub bez oporu oraz ćwiczenia w wodzie po zdjęciu szwów.
Każda sesja trwała 1 godzinę i była wykonywana 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Inny: konwencjonalna rehabilitacja
rehabilitacja jak zwykle
|
konwencjonalny program rehabilitacji: leczenie stacjonarne w ośrodku rehabilitacyjnym.
Indywidualna terapia ruchowa z taśmą przy odwodzeniu/przywodzeniu biodra, zgięciu/wyprostowaniu stawu biodrowego, ćwiczenia z małym oporem (>12-15 powtórzeń37) lub bez oporu oraz ćwiczenia w wodzie po zdjęciu szwów.
Każda sesja trwała 1 godzinę i była wykonywana 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Hoff, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4.2005.1527a
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .