- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00638417
Tratamento e Reabilitação de Pacientes com Artroplastia de Quadril para Recuperar a Andar, a Eficiência no Trabalho e a Qualidade de Vida
O objetivo do estudo é melhorar o tratamento hospitalar e a reabilitação de pacientes com artroplastia de quadril para ajudar os pacientes a recuperar a capacidade funcional no menor tempo possível e reduzir o tempo hospitalar e de reabilitação para economizar custos para o paciente e para a sociedade.
A reconstrução ideal da articulação do quadril e o efeito de um programa de treinamento físico intensivo são comparados aos programas de reabilitação convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega, 7489
- Faculty of Medicine, NTNU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite primária
- osteoartrite unilateral
- Idade abaixo de 65 anos
- Grupo ASA 1-2
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Idade abaixo de 18 anos
- Doença cardiovascular
- Doenças do sistema musculoesquelético que podem influenciar no treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento de força máxima
treinamento de força dinâmica máxima
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treinamento de força dinâmica máxima a partir de 1 semana após a operação, 5 sessões de treinamento por semana durante 4 semanas.
O regime consistia em 2 exercícios, leg press e abdução de quadril, que incluíam 4 séries de 5RM envolvendo apenas a perna operada.
5RM corresponde a aproximadamente 85% de 1RM.
Quando os pacientes conseguiam realizar 6RM, a carga era aumentada em 5kg.
As séries foram separadas por períodos de descanso de 2 minutos.
programa de reabilitação convencional: internação em um centro de reabilitação.
Terapia individual de exercícios de tipoia em abdução/adução do quadril, flexão/extensão do quadril, exercícios com baixa resistência (>12-15 repetições37) ou sem resistência e exercícios realizados na água quando as suturas foram removidas.
Cada sessão durou 1 hora e foi realizada 5 dias por semana durante 4 semanas.
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Outro: reabilitação convencional
reabilitação como de costume
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programa de reabilitação convencional: internação em um centro de reabilitação.
Terapia individual de exercícios de tipoia em abdução/adução do quadril, flexão/extensão do quadril, exercícios com baixa resistência (>12-15 repetições37) ou sem resistência e exercícios realizados na água quando as suturas foram removidas.
Cada sessão durou 1 hora e foi realizada 5 dias por semana durante 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Hoff, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4.2005.1527a
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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