- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00638417
Behandling og rehabilitering af patienter med hofteproteser for at genvinde gå- og arbejdseffektivitet og livskvalitet
Formålet med undersøgelsen er at forbedre hospitalsbehandling og genoptræning af patienter med hofteproteser for at hjælpe patienterne med at genvinde funktionsevnen på kortest mulig tid, og reducere hospitals- og genoptræningstiden for at spare omkostninger for patienten og samfundet.
Optimal rekonstruktion af hofteleddet og effekten af et intensivt fysisk træningsprogram sammenlignes med konventionelle genoptræningsprogrammer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7489
- Faculty of Medicine, NTNU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær slidgigt
- Unilateral slidgigt
- Alder under 65 år
- ASA gruppe 1-2
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Alder under 18 år
- Kardiovaskulær sygdom
- Sygdomme i bevægeapparatet, der kan have indflydelse på træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: maksimal styrketræning
maksimal dynamisk styrketræning
|
maksimal dynamisk styrketræning fra 1 uge efter operationen, 5 træningskampe om ugen i 4 uger.
Kurset bestod af 2 øvelser, benpres og hofteabduktion, som omfattede 4 serier af 5RM, der kun involverede det opererede ben.
5RM svarer til cirka 85% af 1RM.
Da patienterne nåede at udføre 6RM, blev belastningen øget med 5 kg.
Serierne blev adskilt af hvileperioder på 2 minutter.
konventionelt genoptræningsprogram: døgnbehandling i et genoptræningscenter.
Individuel slyngeøvelsesterapi ved hofteabduktion/adduktion, hoftefleksion/ekstension, øvelser med lav modstand (>12-15 gentagelser37), eller ingen modstand og øvelser udført i vand, når suturer var fjernet.
Hver session varede 1 time og blev udført 5 dage om ugen i 4 uger.
|
|
Andet: konventionel genoptræning
genoptræning som sædvanlig
|
konventionelt genoptræningsprogram: døgnbehandling i et genoptræningscenter.
Individuel slyngeøvelsesterapi ved hofteabduktion/adduktion, hoftefleksion/ekstension, øvelser med lav modstand (>12-15 gentagelser37), eller ingen modstand og øvelser udført i vand, når suturer var fjernet.
Hver session varede 1 time og blev udført 5 dage om ugen i 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Hoff, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4.2005.1527a
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
Kliniske forsøg med Maksimal styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
University of BurgundyRekrutteringKontroltilstand | UdstrækningFrankrig
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
University of BurgundyAfsluttetKontroltilstand | UdstrækningFrankrig
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan