- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00638417
Léčba a rehabilitace pacientů s endoprotézou kyčelního kloubu s cílem znovu získat chůzi a efektivitu práce a kvalitu života
Cílem studie je zlepšit nemocniční léčbu a rehabilitaci pacientů s endoprotézou kyčelního kloubu s cílem pomoci pacientům obnovit funkční schopnosti v co nejkratším čase a zkrátit dobu hospitalizace a rehabilitace, aby se ušetřily náklady pacienta i společnosti.
Optimální rekonstrukce kyčelního kloubu a efekt intenzivního tréninkového programu jsou srovnávány s konvenčními rehabilitačními programy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7489
- Faculty of Medicine, NTNU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární osteoartróza
- Jednostranná artróza
- Věk pod 65 let
- Skupina ASA 1-2
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Věk pod 18 let
- Kardiovaskulární onemocnění
- Nemoci pohybového aparátu, které mohou ovlivnit trénink
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: maximální silový trénink
trénink maximální dynamické síly
|
trénink maximální dynamické síly od 1 týdne po operaci, 5 tréninkových sérií týdně po dobu 4 týdnů.
Režim sestával ze 2 cviků, leg pressu a abdukce kyčle, které zahrnovaly 4 série 5RM zahrnujících pouze operovanou nohu.
5RM odpovídá přibližně 85 % 1RM.
Když se pacientům podařilo provést 6RM, zátěž byla zvýšena o 5 kg.
Série byly odděleny přestávkami 2 minuty.
konvenční rehabilitační program: lůžková léčba v rehabilitačním centru.
Individuální cvičební terapie závěsem v abdukci/addukci kyčle, flexi/extenzi kyčle, cvičení s nízkým odporem (>12–15 opakování37) nebo bez odporu a cvičení prováděná ve vodě po odstranění stehů.
Každé sezení trvalo 1 hodinu a probíhalo 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
|
Jiný: konvenční rehabilitace
rehabilitace jako obvykle
|
konvenční rehabilitační program: lůžková léčba v rehabilitačním centru.
Individuální cvičební terapie závěsem v abdukci/addukci kyčle, flexi/extenzi kyčle, cvičení s nízkým odporem (>12–15 opakování37) nebo bez odporu a cvičení prováděná ve vodě po odstranění stehů.
Každé sezení trvalo 1 hodinu a probíhalo 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Hoff, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4.2005.1527a
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza, kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na Maximální silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy